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MR/PET bei der Beurteilung von Patienten mit Speiseröhrenkrebs

14. Mai 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
In dieser prospektiven Studie werden wir neu diagnostizierte Patienten mit Speiseröhrenkrebs rekrutieren und vor und nach der Radiochemotherapie eine MR/PET durchführen. In der MR werden neue Bildsequenzen zu den herkömmlichen Sequenzen hinzugefügt, beispielsweise hochauflösende Bilder, DWI, DCE und Cine-Bildgebung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 80 Patienten rekrutiert und nach Abschluss der Behandlung mindestens zwei Jahre lang beobachtet. Wir werden die Staging-Genauigkeit von MR/PET und PET/CT vergleichen und auch Parameter analysieren, die das Wiederauftreten der Krankheit und das Überleben des Patienten vorhersagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser prospektiven Studie werden wir neu diagnostizierte Patienten mit Speiseröhrenkrebs rekrutieren und vor und nach der Radiochemotherapie eine MR/PET durchführen. Insgesamt werden 80 Patienten rekrutiert und nach Abschluss der Behandlung mindestens zwei Jahre lang beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. neu diagnostizierter Patient mit Speiseröhrenkrebs
  2. Alter älter als 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Aus Sicherheitsgründen ist der Zugang zu einem Magnetresonanztomographiegerät (MRT) aufgrund des hohen Magnetfelds für Patienten mit folgenden Erkrankungen kontraindiziert: Herzschrittmacher, künstliche Metallklappe, intrakranielle und mediastinale Gefäßklemmen, Herzdefibrillator, Nervenstimulator, implantiert Medikamentenabgabesystem, metallischer Fremdkörper im Augapfel, Cochlea-Implantat, Metallfragmente im gefährlichen Körperteil, Swan-Ganz-Katheter und andere metallische Implantate innerhalb von 8 Wochen: wie Herzklappe, Stent, Spirale, Filter und Clips.
  2. Patient, der allein eine endoskopische Lokaltherapie erhält
  3. nicht in der Lage, die standardmäßige chirurgische oder Strahlenbehandlung abzuschließen
  4. Vorgeschichte einer Operation oder Strahlentherapie des Mediastinums
  5. Patienten mit Niereninsuffizienz, Kontraindikation für MRT-Bildgebung und Kontrastmittelinjektion, die eine schwere allergische Reaktion auf das Gadollium-Kontrastmittel haben
  6. Patienten mit klaustrophobischen Symptomen sind für diese MR-Untersuchung ebenfalls nicht geeignet
  7. Schwangerschaft oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die mittels MR-PET ermittelten bildgebenden Biomarker
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201402050MINC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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