RM/PET en la evaluación de pacientes con cáncer de esófago
14 de mayo de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
En este estudio prospectivo, reclutaremos pacientes recién diagnosticados con cáncer de esófago y realizaremos MR/PET antes y después de la quimiorradioterapia.
En MR, se agregarán nuevas secuencias de imágenes a las secuencias convencionales, como imágenes de alta resolución, DWI, DCE, imágenes de cine.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 80 pacientes serán reclutados y seguidos después de completar el tratamiento durante al menos dos años.
Compararemos la precisión de estadificación de MR/PET y PET/CT, y también analizaremos los parámetros que predicen la recurrencia de la enfermedad y la supervivencia del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Ting-Fang Shih, MD
- Número de teléfono: 65568 +886-2-23123456
- Correo electrónico: ttfshih@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio prospectivo, reclutaremos pacientes recién diagnosticados con cáncer de esófago y realizaremos MR/PET antes y después de la quimiorradioterapia. Se reclutarán y seguirán un total de 80 pacientes después de completar el tratamiento durante al menos dos años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con cáncer de esófago recién diagnosticado
- edad mayor de 20 años
Criterio de exclusión:
- Por razones de seguridad, los pacientes con las siguientes condiciones están contraindicados para ingresar a la máquina de resonancia magnética (MRI) debido al alto campo magnético, que incluye: marcapasos cardíaco, válvula artificial metálica, clips vasculares intracraneales y mediastínicos, desfibrilador cardíaco, estimulador nervioso, implantado sistema de administración de medicamentos, cuerpo extraño metálico en el globo ocular, implante coclear, fragmentos metálicos en la parte peligrosa del cuerpo, catéter Swan-Ganz y otros implantes metálicos dentro de las 8 semanas: como válvula cardíaca, stent, bobina, filtro y clips.
- paciente que recibirá terapia local endoscópica sola
- incapaz de terminar el tratamiento quirúrgico o de radiación estándar
- antecedentes de cirugía o radioterapia en el mediastino
- insuficiencia renal, contraindicación para la RM y la inyección de contraste paciente que tiene una reacción alérgica grave al agente de contraste Gadollium
- los pacientes que tienen síntomas de claustrofobia tampoco son aptos para este examen de RM
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los biomarcadores de imagen determinados por MR-PET
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201402050MINC
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