Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ/ПЭТ в оценке пациентов с раком пищевода

14 мая 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

В этом проспективном исследовании мы будем набирать пациентов с недавно диагностированным раком пищевода и выполнять МРТ/ПЭТ до и после химиолучевой терапии. В МРТ к обычным последовательностям будут добавлены новые последовательности изображений, такие как изображения высокого разрешения, DWI, DCE, киноизображения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак пищевода

Вмешательство/лечение

Устройство: Биомаркеры визуализации, определенные с помощью MR-PET

Подробное описание

Всего будет набрано 80 пациентов, которые будут наблюдаться после завершения лечения в течение как минимум двух лет. Мы сравним точность стадирования МР/ПЭТ и ПЭТ/КТ, а также проанализируем параметры, которые позволяют прогнозировать рецидив заболевания и выживаемость пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань
    - Рекрутинг
    - National Taiwan University Hospital
    - Контакт:
      
      Ting-Fang Shih, MD
      
      Номер телефона: 65568 +886-2-23123456
      
      Электронная почта: ttfshih@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом проспективном исследовании мы будем набирать пациентов с недавно диагностированным раком пищевода и выполнять МРТ/ПЭТ до и после химиолучевой терапии. Всего будет набрано 80 пациентов, которые будут наблюдаться после завершения лечения в течение как минимум двух лет.

Описание

Критерии включения:

пациент с недавно диагностированным раком пищевода
возраст старше 20 лет

Критерий исключения:

Из соображений безопасности пациентам со следующими состояниями противопоказано входить в аппарат магнитно-резонансной томографии (МРТ) из-за сильного магнитного поля, в том числе: кардиостимулятор, металлический искусственный клапан, внутричерепные и медиастинальные сосудистые зажимы, сердечный дефибриллятор, нейростимулятор, имплантированный система доставки лекарств, металлическое инородное тело в глазном яблоке, кохлеарный имплантат, металлические фрагменты в опасной части тела, катетер Свана-Ганца и другие металлические имплантаты в течение 8 недель: такие как сердечный клапан, стент, катушка, фильтр и клипсы.
пациент, который будет получать только эндоскопическую локальную терапию
не в состоянии закончить стандартное хирургическое или лучевое лечение
история хирургии или лучевой терапии средостения
почечная недостаточность, противопоказания к МРТ и контрастному введению пациенты с тяжелой аллергической реакцией на контрастное вещество гадолиум
пациенты с симптомами клаустрофобии также не подходят для этого МРТ-исследования.
беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Биомаркеры визуализации, определенные с помощью MR-PET Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

Главный следователь: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества