Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR/PET a nyelőcsőrákos betegek értékelésében

2017. május 14. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ebben a prospektív vizsgálatban újonnan diagnosztizált nyelőcsőrákos betegeket toborozunk, és MR/PET-et végzünk a kemoradiációs kezelés előtt és után. Az MR-ben új képsorozatok kerülnek hozzáadásra a hagyományos sorozatokhoz, mint például nagy felbontású kép, DWI, DCE, mozikép.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 80 beteget vesznek fel és követnek nyomon a kezelés befejezése után legalább két évig. Összehasonlítjuk az MR/PET és a PET/CT stádiumbesorolási pontosságát, valamint elemezzük a betegség kiújulását és a betegek túlélését előrejelző paramétereket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a prospektív vizsgálatban újonnan diagnosztizált nyelőcsőrákos betegeket toborozunk, és MR/PET-t végzünk a kemoradiációs kezelés előtt és után. Összesen 80 beteget veszünk fel és követünk nyomon a kezelés befejezése után legalább két évig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. újonnan diagnosztizált nyelőcsőrákos beteg
  2. életkora 20 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  1. Biztonsági okokból a következő állapotokkal rendelkező betegeknek ellenjavallt a mágneses rezonancia képalkotó (MRI) készülék használata a nagy mágneses tér miatt, beleértve: szívritmus-szabályozó, fém műbillentyű, intracranialis és mediastinalis érkapcsok, szívdefibrillátor, idegstimulátor, beültetett gyógyszeradagoló rendszer, fémes idegen test a szemgolyóban, cochleáris implantátum, fémdarabok a veszélyes testrészben, Swan-Ganz katéter és egyéb fém implantátumok 8 héten belül: például szívbillentyű, stent, tekercs, szűrő és klipek.
  2. olyan beteg, aki egyedül endoszkópos helyi terápiát kap
  3. nem tudja befejezni a szokásos sebészeti vagy sugárkezelést
  4. a mediastinum műtéti vagy sugárkezelésének története
  5. veseelégtelenség, MR képalkotás és kontrasztinjekció ellenjavallata súlyos allergiás reakcióban szenvedő betegeknél a Gadollium kontrasztanyag
  6. A klausztrofóbiás tünetekkel rendelkező betegek szintén nem alkalmasak erre az MR-vizsgálatra
  7. terhesség vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MR-PET által meghatározott képalkotó biomarkerek
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201402050MINC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel