- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02547610
MR/PET vid utvärdering av patienter med esofaguscancer
14 maj 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
I denna prospektiva studie kommer vi att rekrytera nydiagnostiserade esofaguscancerpatienter och utföra MR/PET före och efter kemoradiationsbehandling.
I MR kommer nya bildsekvenser att läggas till de konventionella sekvenserna, såsom högupplösta bilder, DWI, DCE, cine imaging.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 80 patienter kommer att rekryteras och följas efter avslutad behandling i minst två år.
Vi kommer att jämföra iscensättningsnoggrannheten för MR/PET och PET/CT, och även analysera parametrar som är prediktiva för sjukdomsåterfall och patientöverlevnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Fang Shih, MD
- Telefonnummer: 65568 +886-2-23123456
- E-post: ttfshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna prospektiva studie kommer vi att rekrytera nydiagnostiserade patienter med matstrupscancer och utföra MR/PET före och efter kemoradiationsbehandling. Totalt kommer 80 patienter att rekryteras och följas efter avslutad behandling i minst två år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nydiagnostiserad matstrupscancerpatient
- ålder äldre än 20 år
Exklusions kriterier:
- Av säkerhetsskäl är patienter med följande tillstånd kontraindicerade att gå in i magnetisk resonanstomografi (MRI) på grund av det höga magnetfältet, inklusive: pacemaker, metallisk konstgjord klaff, intrakraniella och mediastinala vaskulära klämmor, hjärtdefibrillator, nervstimulator, implanterad läkemedelstillförselsystem, metallisk främmande kropp i ögongloben, cochleaimplantat, metalliska fragment i den farliga kroppsdelen, Swan-Ganz kateter och andra metalliska implantat inom 8 veckor: såsom hjärtklaff, stent, spiral, filter och klämmor.
- patient som kommer att få endoskopisk lokal terapi ensam
- inte kan avsluta den vanliga kirurgiska eller strålbehandlingen
- historia av operation eller strålbehandling till mediastinum
- njurinsufficiens, kontraindikation för MR-avbildning och kontrastinjektionspatienter som har den allvarliga allergiska reaktionen Gadollium-kontrastmedlet
- patient som har de klaustrofobiska symtomen är inte heller lämpliga för denna MR-undersökning
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Avbildningsbiomarkörerna bestäms av MR-PET
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2015
Första postat (Uppskatta)
11 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201402050MINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matstrupscancer
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIIC Esophageal Adenocarcinom | Steg IIB Esophageal Adenocarcinom | Steg IB Esophageal Adenocarcinom | Steg IIA Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAvslutadEsophageal lesionFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Region Örebro CountyAvslutadNedre Esophageal SphincterSverige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
Augusta UniversityAvslutadEsophageal dysmotilitetFörenta staterna
-
CDx DiagnosticsRekryteringEsofagussjukdomar | Gastro Esophageal Reflux | Barrett Esophagus | Esophageal dysplasiFörenta staterna
-
HealthPartners InstituteAvslutad
Kliniska prövningar på Avbildningsbiomarkörerna bestäms av MR-PET
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringNjurcellscancer | Njurtumör | Njurtumör, benignFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringDiffus mittlinjegliom, H3 K27M-mutantFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Xencor, Inc.RekryteringSteg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinom | Kastrationskänsligt prostatakarcinomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMjukvävnadssarkom | Steg I Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna | Steg II Mjukdelssarkom i bålen och extremiteterna | Steg III mjukdelssarkom i bålen och extremiteternaFörenta staterna
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)RekryteringProstata Adenocarcinom | Steg IIIB prostatacancer AJCC v8 | Steg IIIC prostatacancer AJCC v8Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalignt gliom | Rhabdoid tumör | Avancerad malignt fast neoplasma | Eldfast malignt fast neoplasma | Återkommande Ependymom | Återkommande Ewing Sarkom | Återkommande hepatoblastom | Återkommande Langerhans cell Histiocytos | Återkommande maligna könscellstumörer | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of WashingtonJanssen Scientific Affairs, LLCRekryteringKastrationsresistent prostatakarcinom | Prostata AdenocarcinomFörenta staterna