MR/PET 对食管癌患者的评估
2017年5月14日 更新者：National Taiwan University Hospital
在这项前瞻性研究中，我们将招募新诊断的食管癌患者，并在放化疗前后进行 MR/PET。
在MR中，新的图像序列将添加到常规序列中，例如高分辨率图像、DWI、DCE、电影成像。
研究概览
详细说明
总共将招募 80 名患者，并在完成至少两年的治疗后进行随访。
我们将比较 MR/PET 和 PET/CT 的分期准确性，并分析预测疾病复发和患者生存的参数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Ting-Fang Shih, MD
- 电话号码：65568 +886-2-23123456
- 邮箱：ttfshih@ntu.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在这项前瞻性研究中，我们将招募新诊断的食管癌患者，并在放化疗前后进行 MR/PET。总共 80 名患者将在治疗完成至少两年后被招募和随访。
描述
纳入标准：
- 初诊食管癌患者
- 年龄大于 20 岁
排除标准：
- 为安全起见，以下患者禁忌进入高磁场磁共振成像（MRI）机，包括：心脏起搏器、金属人工瓣膜、颅内和纵隔血管夹、心脏除颤器、神经刺激器、植入药物输送系统、眼球内金属异物、人工耳蜗、危险身体部位的金属碎片、Swan-Ganz 导管以及 8 周内的其他金属植入物：如心脏瓣膜、支架、线圈、过滤器和夹子。
- 将单独接受内窥镜局部治疗的患者
- 无法完成标准的手术或放射治疗
- 纵隔手术或放疗史
- 对钆造影剂有严重过敏反应的肾功能不全、MR 成像和造影剂注射禁忌症患者
- 有幽闭恐惧症症状的患者也不适合做此MR检查
- 怀孕或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MR-PET确定的成像生物标志物
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tiffany Ting-Fang Shih, M.D.、Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月10日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月14日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.