- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02547610
MR/PET i evalueringen af patienter med spiserørskræft
14. maj 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
I dette prospektive studie vil vi rekruttere nydiagnosticerede esophageal cancerpatienter og udføre MR/PET før og efter kemoradiationsterapi.
I MR vil nye billedsekvenser blive tilføjet til de konventionelle sekvenser, såsom højopløsningsbilleder, DWI, DCE, cine imaging.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 80 patienter vil blive rekrutteret og fulgt efter afsluttet behandling i mindst to år.
Vi vil sammenligne iscenesættelsesnøjagtigheden af MR/PET og PET/CT og også analysere parametre, der er forudsigelige for sygdomsgentagelse og patientoverlevelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Fang Shih, MD
- Telefonnummer: 65568 +886-2-23123456
- E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne prospektive undersøgelse vil vi rekruttere nydiagnosticerede esophageal cancerpatienter og udføre MR/PET før og efter kemoradiationsbehandling. I alt 80 patienter vil blive rekrutteret og fulgt efter afsluttet behandling i mindst to år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nydiagnosticeret esophageal cancerpatient
- alder ældre end 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Af sikkerhedsmæssige årsager er patienter med følgende tilstande kontraindiceret til at gå ind i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) på grund af det høje magnetfelt, herunder: pacemaker, metallisk kunstig klap, intrakranielle og mediastinale vaskulære clips, hjertedefibrillator, nervestimulator, implanteret medicinafgivelsessystem, metallisk fremmedlegeme i øjenkloden, cochleaimplantat, metalliske fragmenter i den farlige kropsdel, Swan-Ganz kateter og andre metalliske implantater inden for 8 uger: såsom hjerteklap, stent, spiral, filter og clips.
- patient, som vil modtage endoskopisk lokal terapi alene
- ude af stand til at afslutte den almindelige kirurgiske eller strålebehandling
- historie med operation eller strålebehandling til mediastinum
- nyreinsufficiens, kontraindikation til MR-billeddannelse og kontrastinjektionspatienter, som har den alvorlige allergiske reaktion Gadollium-kontrastmidlet
- patient, der har de klaustrofobiske symptomer, er heller ikke egnet til denne MR-undersøgelse
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De billeddannende biomarkører bestemt af MR-PET
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2015
Først opslået (Skøn)
11. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201402050MINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .