MR/PET dans l'évaluation des patients atteints d'un cancer de l'œsophage
14 mai 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Dans cette étude prospective, nous recruterons des patients atteints d'un cancer de l'œsophage nouvellement diagnostiqué et réaliserons une IRM/TEP avant et après la chimioradiothérapie.
En IRM, de nouvelles séquences d'images viendront s'ajouter aux séquences conventionnelles, telles que l'image haute résolution, DWI, DCE, ciné-imagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 80 patients seront recrutés et suivis après la fin du traitement pendant au moins deux ans.
Nous comparerons la précision de la stadification de l'IRM/TEP et de la TEP/TDM, et analyserons également les paramètres prédictifs de la récidive de la maladie et de la survie des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ting-Fang Shih, MD
- Numéro de téléphone: 65568 +886-2-23123456
- E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans cette étude prospective, nous recruterons des patients atteints d'un cancer de l'œsophage nouvellement diagnostiqué et réaliserons une IRM/TEP avant et après la radiochimiothérapie. Au total, 80 patients seront recrutés et suivis après la fin du traitement pendant au moins deux ans.
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint d'un cancer de l'œsophage nouvellement diagnostiqué
- âge supérieur à 20 ans
Critère d'exclusion:
- Pour des raisons de sécurité, il est contre-indiqué aux patients présentant les conditions suivantes d'entrer dans un appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM) en raison du champ magnétique élevé, y compris : stimulateur cardiaque, valve artificielle métallique, clips vasculaires intracrâniens et médiastinaux, défibrillateur cardiaque, stimulateur nerveux, implant système d'administration de médicaments, corps étranger métallique dans le globe oculaire, implant cochléaire, fragments métalliques dans la partie dangereuse du corps, cathéter Swan-Ganz et autres implants métalliques dans les 8 semaines : tels que valve cardiaque, stent, bobine, filtre et clips.
- patient qui recevra seul un traitement local endoscopique
- incapable de terminer le traitement chirurgical ou radiologique standard
- antécédents de chirurgie ou de radiothérapie du médiastin
- Insuffisance rénale, contre-indication à l'IRM et à l'injection de produit de contraste patient qui a la réaction allergique sévère l'agent de contraste Gadollium
- les patients qui présentent des symptômes de claustrophobe ne conviennent pas non plus à cet examen IRM
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les biomarqueurs d'imagerie déterminés par MR-PET
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (Estimation)
11 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201402050MINC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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