Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR/PET i evaluering av pasienter med esophageal cancer

14. mai 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
I denne prospektive studien skal vi rekruttere nydiagnostiserte spiserørskreftpasienter og utføre MR/PET før og etter cellegiftbehandling. I MR vil nye bildesekvenser legges til de konvensjonelle sekvensene, slik som høyoppløselig bilde, DWI, DCE, kineavbildning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Totalt 80 pasienter vil bli rekruttert og fulgt etter fullført behandling i minst to år. Vi vil sammenligne iscenesettelsesnøyaktigheten til MR/PET og PET/CT, og også analysere parametere som er prediktive for tilbakefall av sykdom og pasientoverlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne prospektive studien vil vi rekruttere nydiagnostiserte spiserørskreftpasienter og utføre MR/PET før og etter kjemoradiasjonsbehandling. Totalt vil 80 pasienter rekrutteres og følges etter fullført behandling i minst to år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. nydiagnostisert pasient med spiserørskreft
  2. alder over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Av sikkerhetsgrunner er pasienter med følgende tilstander kontraindisert til å gå inn i magnetisk resonansavbildning (MRI) på grunn av det høye magnetfeltet, inkludert: pacemaker, metallisk kunstig ventil, intrakranielle og mediastinale vaskulære klips, hjertedefibrillator, nervestimulator, implantert medikamentleveringssystem, metallisk fremmedlegeme i øyekloden, cochleaimplantat, metalliske fragmenter i den farlige kroppsdelen, Swan-Ganz kateter og andre metalliske implantater innen 8 uker: som hjerteklaff, stent, spiral, filter og klips.
  2. pasient som vil få endoskopisk lokal terapi alene
  3. ute av stand til å fullføre standard kirurgisk eller strålebehandling
  4. historie med kirurgi eller strålebehandling til mediastinum
  5. nyresvikt, kontraindikasjon for MR-bilder og kontrastinjeksjonspasienter som har den alvorlige allergiske reaksjonen Gadollium kontrastmiddel
  6. pasient som har de klaustrofobiske symptomene er heller ikke egnet for denne MR-undersøkelsen
  7. gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avbildningsbiomarkørene bestemt av MR-PET
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere