- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02547610
MR/PET i evaluering av pasienter med esophageal cancer
14. mai 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
I denne prospektive studien skal vi rekruttere nydiagnostiserte spiserørskreftpasienter og utføre MR/PET før og etter cellegiftbehandling.
I MR vil nye bildesekvenser legges til de konvensjonelle sekvensene, slik som høyoppløselig bilde, DWI, DCE, kineavbildning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 80 pasienter vil bli rekruttert og fulgt etter fullført behandling i minst to år.
Vi vil sammenligne iscenesettelsesnøyaktigheten til MR/PET og PET/CT, og også analysere parametere som er prediktive for tilbakefall av sykdom og pasientoverlevelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ting-Fang Shih, MD
- Telefonnummer: 65568 +886-2-23123456
- E-post: ttfshih@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne prospektive studien vil vi rekruttere nydiagnostiserte spiserørskreftpasienter og utføre MR/PET før og etter kjemoradiasjonsbehandling. Totalt vil 80 pasienter rekrutteres og følges etter fullført behandling i minst to år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nydiagnostisert pasient med spiserørskreft
- alder over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Av sikkerhetsgrunner er pasienter med følgende tilstander kontraindisert til å gå inn i magnetisk resonansavbildning (MRI) på grunn av det høye magnetfeltet, inkludert: pacemaker, metallisk kunstig ventil, intrakranielle og mediastinale vaskulære klips, hjertedefibrillator, nervestimulator, implantert medikamentleveringssystem, metallisk fremmedlegeme i øyekloden, cochleaimplantat, metalliske fragmenter i den farlige kroppsdelen, Swan-Ganz kateter og andre metalliske implantater innen 8 uker: som hjerteklaff, stent, spiral, filter og klips.
- pasient som vil få endoskopisk lokal terapi alene
- ute av stand til å fullføre standard kirurgisk eller strålebehandling
- historie med kirurgi eller strålebehandling til mediastinum
- nyresvikt, kontraindikasjon for MR-bilder og kontrastinjeksjonspasienter som har den alvorlige allergiske reaksjonen Gadollium kontrastmiddel
- pasient som har de klaustrofobiske symptomene er heller ikke egnet for denne MR-undersøkelsen
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Avbildningsbiomarkørene bestemt av MR-PET
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201402050MINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .