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RM/PET na Avaliação de Pacientes com Câncer de Esôfago

14 de maio de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Neste estudo prospectivo, recrutaremos pacientes com câncer de esôfago recém-diagnosticados e realizaremos RM/PET antes e depois da terapia de quimiorradiação. Em RM, novas sequências de imagens serão adicionadas às sequências convencionais, como imagem de alta resolução, DWI, DCE, imagens cine.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No total, 80 pacientes serão recrutados e acompanhados após o tratamento completo por pelo menos dois anos. Vamos comparar a precisão do estadiamento de RM/PET e PET/CT, e também analisar parâmetros que são preditivos de recorrência da doença e sobrevida do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Ting-Fang Shih, MD
          • Número de telefone: 65568 +886-2-23123456
          • E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo prospectivo, recrutaremos pacientes com câncer de esôfago recém-diagnosticados e realizaremos RM/PET antes e após a terapia de quimiorradiação. Um total de 80 pacientes será recrutado e acompanhado após o término do tratamento por pelo menos dois anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. paciente com câncer de esôfago recém-diagnosticado
  2. idade superior a 20 anos

Critério de exclusão:

  1. Por motivos de segurança, os pacientes com as seguintes condições são contraindicados para entrar na máquina de ressonância magnética (MRI) devido ao alto campo magnético, incluindo: marca-passo cardíaco, válvula artificial metálica, clipes vasculares intracranianos e mediastinais, desfibrilador cardíaco, estimulador de nervos, implante sistema de administração de drogas, corpo estranho metálico no globo ocular, implante coclear, fragmentos metálicos na parte perigosa do corpo, cateter de Swan-Ganz e outros implantes metálicos dentro de 8 semanas: como válvula cardíaca, stent, bobina, filtro e clipes.
  2. paciente que receberá apenas terapia local endoscópica
  3. incapaz de terminar o tratamento padrão cirúrgico ou de radiação
  4. história de cirurgia ou radioterapia no mediastino
  5. insuficiência renal, contra-indicação para ressonância magnética e injeção de contraste paciente com reação alérgica grave ao agente de contraste Gadollium
  6. pacientes com sintomas claustrofóbicos também não são adequados para este exame de RM
  7. mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os biomarcadores de imagem determinados por MR-PET
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201402050MINC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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