Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MR/PET w ocenie pacjentów z rakiem przełyku

14 maja 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W tym prospektywnym badaniu zrekrutujemy nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem przełyku i wykonamy MR/PET przed i po chemioradioterapii. W MR nowe sekwencje obrazów zostaną dodane do konwencjonalnych sekwencji, takich jak obraz o wysokiej rozdzielczości, DWI, DCE, obrazowanie cine.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 80 pacjentów zostanie zrekrutowanych i poddanych obserwacji po zakończeniu leczenia przez co najmniej dwa lata. Porównamy dokładność oceny stopnia zaawansowania MR/PET i PET/CT, a także przeanalizujemy parametry predykcyjne nawrotu choroby i przeżycia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym prospektywnym badaniu zrekrutujemy pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem przełyku i wykonamy MR/PET przed i po chemioradioterapii. W sumie 80 pacjentów zostanie zrekrutowanych i poddanych obserwacji po zakończeniu leczenia przez co najmniej dwa lata.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. nowo zdiagnozowany pacjent z rakiem przełyku
  2. wiek powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Ze względów bezpieczeństwa pacjenci z następującymi schorzeniami są przeciwwskazani do wejścia do rezonansu magnetycznego (MRI) ze względu na wysokie pole magnetyczne, w tym: rozrusznik serca, sztuczna zastawka metalowa, klipsy naczyniowe wewnątrzczaszkowe i śródpiersiowe, defibrylator serca, stymulator nerwów, wszczepiony system podawania leków, metalowe ciało obce w gałce ocznej, implant ślimakowy, metalowe fragmenty w niebezpiecznej części ciała, cewnik Swana-Ganza i inne metalowe implanty w ciągu 8 tygodni: takie jak zastawka serca, stent, cewka, filtr i klipsy.
  2. pacjent, który będzie miał samodzielną endoskopową terapię miejscową
  3. nie jest w stanie dokończyć standardowego leczenia chirurgicznego lub radioterapii
  4. historia operacji lub radioterapii śródpiersia
  5. niewydolność nerek, przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego i wstrzyknięcia kontrastu pacjent z ciężką reakcją alergiczną na gadol
  6. Pacjenci z objawami klaustrofobii również nie nadają się do tego badania MR
  7. kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery obrazowania określone metodą MR-PET
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201402050MINC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Biomarkery obrazowania określone metodą MR-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj