Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR/PET bij de evaluatie van patiënten met slokdarmkanker

14 mei 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
In deze prospectieve studie zullen we nieuw gediagnosticeerde patiënten met slokdarmkanker rekruteren en MR/PET uitvoeren voor en na chemoradiotherapie. In MR zullen nieuwe beeldsequenties worden toegevoegd aan de conventionele sequenties, zoals hoge resolutie beeld, DWI, DCE, cine beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 80 patiënten worden geworven en gevolgd nadat de behandeling gedurende ten minste twee jaar is voltooid. We zullen de stadiëringsnauwkeurigheid van MR/PET en PET/CT vergelijken, en ook parameters analyseren die voorspellend zijn voor terugkeer van de ziekte en overleving van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze prospectieve studie zullen we nieuw gediagnosticeerde patiënten met slokdarmkanker rekruteren en MR/PET uitvoeren voor en na chemoradiatietherapie. In totaal zullen 80 patiënten worden gerekruteerd en gevolgd nadat de behandeling gedurende ten minste twee jaar is voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. nieuw gediagnosticeerde patiënt met slokdarmkanker
  2. leeftijd ouder dan 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Om veiligheidsredenen zijn patiënten met de volgende aandoeningen gecontra-indiceerd om de MRI-machine (Magnetic Resonance Imaging) binnen te gaan vanwege het hoge magnetische veld, waaronder: pacemaker, metalen kunstklep, intracraniale en mediastinale vasculaire clips, cardiale defibrillator, zenuwstimulator, geïmplanteerde medicijnafgiftesysteem, metalen vreemd lichaam in de oogbol, cochleair implantaat, metalen fragmenten in het gevaarlijke lichaamsdeel, Swan-Ganz-katheter en andere metalen implantaten binnen 8 weken: zoals hartklep, stent, spiraal, filter en clips.
  2. patiënt die alleen endoscopische lokale therapie zal krijgen
  3. niet in staat om de standaard chirurgische of bestralingsbehandeling af te maken
  4. geschiedenis van chirurgie of radiotherapie aan het mediastinum
  5. nierinsufficiëntie, contra-indicatie voor MR-beeldvorming en contrastinjectie Patiënt met ernstige allergische reactie Gadollium-contrastmiddel
  6. patiënten met claustrofobische symptomen komen ook niet in aanmerking voor dit MR-onderzoek
  7. zwangerschap of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De beeldvormende biomarkers bepaald door MR-PET
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiffany Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201402050MINC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren