Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykokasvatus ohimenevää iskeemistä kohtausta ja vähäistä aivohalvausta varten (OPTIMISM)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Nottingham

Psykoopetuksen optimointi ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen ja pienen aivohalvauksen hallintaa varten (OPTIMISM)

Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA), jota kutsutaan myös "ministrokeiksi", on ominaista lyhytkestoisille oireille, jotka eivät yleensä aiheuta pysyviä vaurioita. "Pieni aivohalvaus" on termi, jota käytetään kuvaamaan aivohalvausta, jolla on lieviä ja ei-vammauttavia oireita. TIA-potilaat ja lievät aivohalvaukset muodostavat yli puolet kaikista aivohalvaustapauksista, ja heillä on suurempi riski saada vakava aivohalvaus. Tällä hetkellä TIA-/pieni aivohalvauspotilaiden hoito keskittyy pääasiassa myöhemmän aivohalvauksen riskitekijöiden tunnistamiseen ja vähentämiseen. TIA:n jälkeen ihmisillä on kuitenkin usein rajoitettu pääsy aivohalvauskohtaisiin kuntoutuspalveluihin erikoistuneeseen. Vaikka toipumisaste ja oireiden vakavuus vaihtelevat TIA:n ja pienen aivohalvauksen jälkeen, on näyttöä siitä, että näillä potilailla voi olla vaikeuksia, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa, mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, räätälöidä ja kohdentaa aikarajoitettu ryhmäinterventio, joka tarjoaa koulutusta, psykologista ja sosiaalista tukea TIA:n ja lievän aivohalvauksen jälkeen. Kvalitatiivinen tutkimus (vaihe 1) tehdään palvelun käyttäjien ja asiantuntijoiden kanssa, jotka työskentelevät TIA:sta/lievästä aivohalvauksesta kärsivien ihmisten kanssa psykoedukatiivisen interventioiden kehittämiseksi. Tämän jälkeen suoritamme toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yhdessä keskustassa (vaihe 2) selvittääksemme, onko tämä ryhmäpsykopedagoiva interventio TIA-potilaille ja lieviä aivohalvaushoitajia varten hyväksyttävää, ja määrittääksemme ehdotetun arvioinnin toteutettavuuden ja tarvittavan otoksen koon. varma oikeudenkäynti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat suorittavat toimenpiteitä lähtötilanteessa ja jaetaan sitten satunnaisesti interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Interventioryhmä saa ryhmäpsykopedagoivan intervention (suunniteltu vaiheessa 1: Laadullinen tutkimus) itseapulehtisten ja tavanomaisen hoidon lisäksi. Apulaispsykologin odotetaan tarjoavan interventiota kuudessa kahden tunnin istunnossa 3 kuukauden aikana. Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa sekä itseapulehtisiä asiaankuuluvista aiheista. Kaikki osallistujat suorittavat tulosmittaukset 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Testaamme toimenpiteen toteuttamisen toteutettavuutta, siedettävyyttä ja hyväksyttävyyttä ja kirjaamme tiedot tutkimuksen valmistumisesta ja poistumisesta. Löydökset auttavat kehittämään laajempaa tutkimusta ja määrittävät, vastaavatko toimenpiteen sisältö ja toimitus TIA:n ja pienen aivohalvauksen jälkeisten ihmisten tarpeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, joilla on ensimmäinen/toistuva TIA tai pieni aivohalvaus;
  • tunnistettu 6 kuukauden kuluessa diagnoosista;
  • jotka ovat itsenäisiä päivittäisissä toimissa;
  • jotka suostuvat osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • dementian diagnoosi;
  • saada psykologisia toimenpiteitä mielenterveysongelmiin välittömästi ennen TIA:ta/pientä aivohalvausta, näkö- tai kuulovaurioita, jotka vaikuttaisivat kykyyn suorittaa perusarvioinnit;
  • kognitiiviset tai kommunikaatiovaikeudet, jotka vaikuttaisivat kykyyn suorittaa perusarviointeja ja osallistua ryhmäistuntoihin;
  • ei pysty kommunikoimaan englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäpsykokasvatus
Interventioryhmä saa ryhmäpsykopedagoivan intervention (suunniteltu vaiheessa 1: kvalitatiivinen tutkimus) ja tavanomaista hoitoa.
Aikarajoitettu ryhmäpsykoedukaalinen interventio, jonka tavoitteena on tarjota koulutusta, psykologista ja sosiaalista tukea.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavanomaisen hoidon kontrolliryhmän osallistujat saavat jatkossakin kaikki muut heille rutiininomaisesti saatavilla olevat palvelut tavanomaiseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokeeseen värvättyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
Kokeen suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kokeen ajan, keskimäärin 12 kuukauden ajan
osallistujia seurataan kokeen ajan, keskimäärin 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
General Health Questionnaire-30 (GHQ-30)
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
EuroQuol-5D
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Tietoa ja tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
Tieto- ja tyytyväisyyskysely
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eirini Kontou, PhD DClinPsy, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa