Psychoéducation pour les accidents ischémiques transitoires et les accidents vasculaires cérébraux mineurs (OPTIMISM)
Optimisation de la psychoéducation pour la gestion des attaques ischémiques transitoires et des accidents vasculaires cérébraux mineurs (OPTIMISM)
L'attaque ischémique transitoire (AIT), également appelée « mini-AVC », se caractérise par des symptômes de courte durée qui ne causent généralement pas de dommages permanents. « AVC mineur » est un terme utilisé pour décrire un accident vasculaire cérébral avec des symptômes légers et non invalidants. Les patients ayant subi un AIT et un AVC mineur représentent plus de la moitié de tous les cas d'AVC et ils courent un risque plus élevé de subir un AVC majeur. Actuellement, la prise en charge des patients AIT/AVC mineurs est principalement axée sur l'identification et la réduction des facteurs de risque d'un AVC ultérieur. Cependant, les personnes après un AIT ont souvent un accès limité à un soutien spécialisé supplémentaire de la part des services de réadaptation spécifiques à l'AVC. Bien qu'il existe une variabilité dans le niveau de récupération et la gravité des symptômes après un AIT et un AVC mineur, il existe des preuves que ces patients peuvent éprouver des difficultés qui affectent leur qualité de vie, notamment l'anxiété et la dépression.
Cette étude vise à développer, adapter et cibler la prestation d'une intervention de groupe limitée dans le temps qui offre un soutien éducatif, psychologique et social aux personnes après un AIT et un AVC mineur. Une étude qualitative (Phase 1) sera menée avec des utilisateurs de services et des experts travaillant avec des personnes ayant subi un AIT/AVC mineur pour développer l'intervention psychoéducative. Suite à cela, nous mènerons un essai contrôlé randomisé de faisabilité dans un centre (Phase 2) pour explorer si cette intervention psychoéducative de groupe pour les personnes après un AIT et les soignants d'un AVC mineur est acceptable et pour déterminer la faisabilité de l'évaluation proposée et la taille de l'échantillon nécessaire dans une épreuve définitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les adultes avec un premier AIT/récidivant ou un accident vasculaire cérébral mineur ;
- identifiés dans les 6 mois suivant leur diagnostic ;
- qui sont autonomes dans les activités de la vie quotidienne ;
- qui acceptent de participer
Critère d'exclusion:
- diagnostic de démence;
- recevoir des interventions psychologiques pour des problèmes de santé mentale immédiatement avant leur AIT/AVC mineur, déficiences visuelles ou auditives qui auraient une incidence sur la capacité à effectuer les évaluations de base ;
- des difficultés cognitives ou de communication qui auraient une incidence sur la capacité à effectuer des évaluations de base et à participer à des séances de groupe ;
- incapable de communiquer en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychoéducation de groupe
Le groupe d'intervention recevra une intervention psychoéducative de groupe (conçue en Phase 1 : Étude qualitative) et les soins habituels.
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Une intervention psychoéducative de groupe limitée dans le temps qui visera à offrir un soutien éducatif, psychologique et social.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin de soins habituels continueront de recevoir tous les autres services qui leur sont régulièrement disponibles, comme c'est la pratique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants recrutés pour l'essai
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Nombre de participants ayant terminé l'essai
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'essai, une moyenne prévue de 12 mois
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'essai, une moyenne prévue de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur
Délai: ligne de base, suivi à 3 et 6 mois
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Questionnaire de santé général-30 (GHQ-30)
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ligne de base, suivi à 3 et 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base, suivi à 3 et 6 mois
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EuroQuol-5D
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ligne de base, suivi à 3 et 6 mois
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Connaissance et satisfaction
Délai: ligne de base, suivi à 3 et 6 mois
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Questionnaire sur les connaissances et la satisfaction
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ligne de base, suivi à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eirini Kontou, PhD DClinPsy, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15079
- TSA PDF 2015-01 (Autre subvention/numéro de financement: Stroke Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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