一過性脳虚血発作および軽度の脳卒中に対する心理教育 (OPTIMISM)
一過性脳虚血発作と軽度の脳卒中管理のための心理教育の最適化 (OPTIMISM)
「ミニ脳卒中」とも呼ばれる一過性脳虚血発作(TIA)は、一般に永久的な損傷を引き起こさない短期間の症状を特徴としています。 「軽度の脳卒中」は、軽度で障害のない症状を伴う脳卒中を表すために使用される用語です。 TIA および軽度の脳卒中患者は、脳卒中症例全体の半数以上を占めており、重大な脳卒中を起こすリスクが高くなります。 現在、TIA/軽度脳卒中患者の管理は主に、その後の脳卒中に対する危険因子を特定し、軽減することに重点が置かれています。 しかし、TIA 後の人々は、脳卒中特有のリハビリテーション サービスによるさらなる専門家のサポートを受けることが限られていることがよくあります。 TIAや軽度の脳卒中後の回復のレベルや症状の重症度にはばらつきがありますが、これらの患者は不安やうつ病などの生活の質に影響を与える困難を経験する可能性があるという証拠があります。
この研究は、TIAや軽度の脳卒中後の人々に教育的、心理的、社会的サポートを提供する、期間限定のグループ介入を開発し、調整し、ターゲットを絞って提供することを目的としています。 心理教育的介入を開発するために、サービス利用者とTIA/軽度の脳卒中患者と協力する専門家と定性的研究(フェーズ1)が実施されます。 これに続いて、TIA後の人々および軽度の脳卒中介護者に対するこの集団心理教育的介入が受け入れられるかどうかを調査し、提案された評価の実現可能性と必要なサンプルサイズを決定するために、1つのセンターで実現可能性のあるランダム化比較試験(フェーズ2)を実施します。決定的な試練。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nottingham、イギリス
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 初発/再発性 TIA または軽度の脳卒中を患う成人。
- 診断から6か月以内に特定された。
- 日常生活活動が自立している人。
- 参加に同意した方
除外基準:
- 認知症の診断。
- ベースライン評価を完了する能力に影響を与えるTIA/軽度の脳卒中、視覚または聴覚障害の直前に精神的健康上の問題に対する心理的介入を受けている。
- ベースライン評価を完了し、グループセッションに参加する能力に影響を与える認知またはコミュニケーションの困難。
- 英語でコミュニケーションが取れない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:集団心理教育
介入グループは、グループ心理教育的介入(フェーズ 1: 定性的研究で設計)と通常のケアを受けます。
|
教育的、心理的、社会的サポートを提供することを目的とした、期間限定のグループ心理教育介入。
|
介入なし:対照群
通常のケアコントロールグループの参加者は、通常どおり、日常的に利用できる他のすべてのサービスを引き続き受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
治験に募集された参加者の数
時間枠:1年まで
|
1年まで
|
トライアルを完了した参加者の数
時間枠:参加者は治験期間中追跡調査され、平均は12か月と予想されます
|
参加者は治験期間中追跡調査され、平均は12か月と予想されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ムード
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査
|
一般健康質問票-30 (GHQ-30)
|
ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査
|
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査
|
ユーロクオール-5D
|
ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査
|
知識と満足
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査
|
知識と満足度のアンケート
|
ベースライン、3 か月および 6 か月の追跡調査
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Eirini Kontou, PhD DClinPsy、University of Nottingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理教育の臨床試験
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない