Psicoeducación para el Ataque Isquémico Transitorio y el Ictus Menor (OPTIMISM)
Optimización de la Psicoeducación para el Manejo de Ataques Isquémicos Transitorios y Accidentes Cerebrovasculares Menores (OPTIMISMO)
El ataque isquémico transitorio (TIA, por sus siglas en inglés), también llamado 'mini accidente cerebrovascular', se caracteriza por síntomas de corta duración que generalmente no causan daño permanente. 'Accidente cerebrovascular menor' es un término que se utiliza para describir un accidente cerebrovascular con síntomas leves y no incapacitantes. Los pacientes con AIT y accidentes cerebrovasculares menores representan más de la mitad de todos los casos de accidente cerebrovascular y tienen un mayor riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular mayor. Actualmente, el tratamiento de los pacientes con AIT/ACV menor se centra principalmente en identificar y reducir los factores de riesgo de un ACV posterior. Sin embargo, las personas después de un AIT a menudo tienen acceso limitado a más apoyo especializado de los servicios de rehabilitación específicos para accidentes cerebrovasculares. Aunque existe variabilidad en el nivel de recuperación y la gravedad de los síntomas después de un AIT y un accidente cerebrovascular menor, existe evidencia de que estos pacientes pueden experimentar dificultades que afectan su calidad de vida, incluidas la ansiedad y la depresión.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar, adaptar y orientar la entrega de una intervención grupal de tiempo limitado que ofrezca apoyo educativo, psicológico y social para las personas que sufren un AIT y un accidente cerebrovascular menor. Se realizará un estudio cualitativo (Fase 1) con usuarios del servicio y expertos que trabajan con personas con AIT/ictus menor para desarrollar la intervención psicoeducativa. Después de esto, realizaremos un ensayo controlado aleatorizado de viabilidad en un centro (Fase 2) para explorar si esta intervención psicoeducativa grupal para personas después de un AIT y cuidadores de accidentes cerebrovasculares menores es aceptable y para determinar la viabilidad de la evaluación propuesta y el tamaño de muestra necesario en un juicio definitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con un AIT inicial/recurrente o accidente cerebrovascular menor;
- identificado dentro de los 6 meses de su diagnóstico;
- que son independientes con las actividades de la vida diaria;
- que consienten en participar
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de demencia;
- recibir intervenciones psicológicas para las dificultades de salud mental inmediatamente antes de su AIT/accidente cerebrovascular menor, impedimentos visuales o auditivos que afectarían la capacidad de completar las evaluaciones de referencia;
- dificultades cognitivas o de comunicación que afectarían la capacidad de completar las evaluaciones de referencia y participar en sesiones de grupo;
- incapaz de comunicarse en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoeducación grupal
El grupo de intervención recibirá una intervención psicoeducativa grupal (diseñada en Fase 1: Estudio cualitativo) y los cuidados habituales.
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Una intervención psicoeducativa grupal de tiempo limitado que tendrá como objetivo ofrecer apoyo educativo, psicológico y social.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control de atención habitual seguirán recibiendo todos los demás servicios disponibles de forma rutinaria como es práctica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes reclutados para el ensayo
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Número de participantes que completaron el ensayo
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del ensayo, un promedio esperado de 12 meses
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los participantes serán seguidos durante la duración del ensayo, un promedio esperado de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ánimo
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de Salud General-30 (GHQ-30)
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basal, seguimiento a los 3 y 6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 3 y 6 meses
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EuroQuol-5D
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basal, seguimiento a los 3 y 6 meses
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Conocimiento y Satisfacción
Periodo de tiempo: basal, seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de Conocimiento y Satisfacción
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basal, seguimiento a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eirini Kontou, PhD DClinPsy, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15079
- TSA PDF 2015-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Stroke Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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