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일과성허혈발작 및 경미한 뇌졸중에 대한 심리교육 (OPTIMISM)

2020년 3월 23일 업데이트: University of Nottingham

일과성 허혈 발작 및 경미한 뇌졸중 관리를 위한 심리 교육 최적화(OPTIMISM)

일과성 허혈 발작(TIA)은 '미니 뇌졸중'이라고도 하며 일반적으로 영구적인 손상을 일으키지 않는 단기간 지속되는 증상을 특징으로 합니다. '경미한 뇌졸중'은 경미하고 장애가 없는 증상이 있는 뇌졸중을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. TIA 및 경미한 뇌졸중 환자는 모든 뇌졸중 사례의 절반 이상을 차지하며 심각한 뇌졸중을 겪을 위험이 더 높습니다. 현재 TIA/경미한 뇌졸중 환자의 관리는 후기 뇌졸중의 위험 요인을 식별하고 줄이는 데 주로 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 일과성 허혈 발작 후 사람들은 종종 뇌졸중 관련 재활 서비스에서 추가 전문 지원을 받기에 제한적입니다. 일과성 허혈발작 및 경미한 뇌졸중 후 회복 정도와 증상의 정도에는 차이가 있지만, 이러한 환자들이 불안과 우울증을 포함하여 삶의 질에 영향을 미치는 어려움을 경험할 수 있다는 증거가 있습니다.

이 연구는 일과성 허혈 발작 및 경미한 뇌졸중을 앓는 사람들에게 교육적, 심리적, 사회적 지원을 제공하는 시간 제한이 있는 그룹 개입의 전달을 개발, 조정 및 목표로 삼는 것을 목표로 합니다. 심리 교육적 개입을 개발하기 위해 TIA/경미한 뇌졸중 환자와 함께 일하는 서비스 사용자 및 전문가와 함께 질적 연구(1단계)를 수행할 것입니다. 그 후, 우리는 한 센터(2단계)에서 타당성 무작위 통제 시험을 수행하여 일과성 허혈 발작 후 사람들과 경미한 뇌졸중 간병인을 위한 이 집단 심리 교육적 개입이 수용 가능한지 여부를 조사하고 제안된 평가의 타당성과 필요한 표본 크기를 결정할 것입니다. 확실한 재판.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 기준선에서 측정을 완료한 다음 중재 또는 일반적인 치료를 받도록 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹은 자조 전단지 및 일반 관리와 함께 그룹 심리 교육 개입(1단계: 정성 연구에서 설계됨)을 받게 됩니다. 중재는 보조 심리학자에 의해 3개월에 걸쳐 6개의 2시간 세션으로 제공될 것으로 예상됩니다. 대조군은 일상적인 치료와 관련 주제에 대한 자조 전단지를 받게 됩니다. 모든 참가자는 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에 결과 측정을 완료합니다. 우리는 중재 전달의 타당성, 내약성 및 수용성을 테스트하고 연구 완료 및 감소에 대한 데이터를 기록할 것입니다. 연구 결과는 더 큰 시험의 개발을 알리고 개입의 내용과 전달이 TIA 및 경미한 뇌졸중 후 사람들의 요구를 충족하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nottingham, 영국
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 번째/재발성 일과성 허혈 발작 또는 경미한 뇌졸중이 있는 성인;
  • 진단 후 6개월 이내에 식별됨;
  • 일상 생활 활동에 독립적인 사람
  • 참여에 동의한 사람

제외 기준:

  • 치매진단;
  • 기본 평가를 완료하는 능력에 영향을 미칠 일과성 허혈 발작/경미한 뇌졸중, 시각 또는 청각 장애 직전에 정신 건강 문제에 대한 심리적 개입을 받는 경우
  • 기본 평가를 완료하고 그룹 세션에 참여하는 능력에 영향을 미치는 인지 또는 의사소통 장애;
  • 영어로 의사 소통 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집단심리교육
개입 그룹은 그룹 심리 교육적 개입(1단계: 질적 연구에서 설계됨) 및 일반적인 치료를 받게 됩니다.
교육적, 심리적, 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 하는 시간 제한이 있는 그룹 심리 교육 개입입니다.
간섭 없음: 대조군
일반 관리 통제 그룹의 참가자는 평소 관행대로 일상적으로 사용할 수 있는 다른 모든 서비스를 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시험에 모집된 참가자 수
기간: 최대 1년
최대 1년
평가판을 완료한 참가자 수
기간: 참가자는 시험 기간 동안 추적되며 예상 평균 12개월입니다.
참가자는 시험 기간 동안 추적되며 예상 평균 12개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분위기
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
일반 건강 설문지-30(GHQ-30)
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
EuroQuol-5D
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
지식과 만족
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
지식 및 만족도 설문지
기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eirini Kontou, PhD DClinPsy, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15079
  • TSA PDF 2015-01 (기타 보조금/기금 번호: Stroke Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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심리 교육에 대한 임상 시험

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