- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02550392
일과성허혈발작 및 경미한 뇌졸중에 대한 심리교육 (OPTIMISM)
일과성 허혈 발작 및 경미한 뇌졸중 관리를 위한 심리 교육 최적화(OPTIMISM)
일과성 허혈 발작(TIA)은 '미니 뇌졸중'이라고도 하며 일반적으로 영구적인 손상을 일으키지 않는 단기간 지속되는 증상을 특징으로 합니다. '경미한 뇌졸중'은 경미하고 장애가 없는 증상이 있는 뇌졸중을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. TIA 및 경미한 뇌졸중 환자는 모든 뇌졸중 사례의 절반 이상을 차지하며 심각한 뇌졸중을 겪을 위험이 더 높습니다. 현재 TIA/경미한 뇌졸중 환자의 관리는 후기 뇌졸중의 위험 요인을 식별하고 줄이는 데 주로 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 일과성 허혈 발작 후 사람들은 종종 뇌졸중 관련 재활 서비스에서 추가 전문 지원을 받기에 제한적입니다. 일과성 허혈발작 및 경미한 뇌졸중 후 회복 정도와 증상의 정도에는 차이가 있지만, 이러한 환자들이 불안과 우울증을 포함하여 삶의 질에 영향을 미치는 어려움을 경험할 수 있다는 증거가 있습니다.
이 연구는 일과성 허혈 발작 및 경미한 뇌졸중을 앓는 사람들에게 교육적, 심리적, 사회적 지원을 제공하는 시간 제한이 있는 그룹 개입의 전달을 개발, 조정 및 목표로 삼는 것을 목표로 합니다. 심리 교육적 개입을 개발하기 위해 TIA/경미한 뇌졸중 환자와 함께 일하는 서비스 사용자 및 전문가와 함께 질적 연구(1단계)를 수행할 것입니다. 그 후, 우리는 한 센터(2단계)에서 타당성 무작위 통제 시험을 수행하여 일과성 허혈 발작 후 사람들과 경미한 뇌졸중 간병인을 위한 이 집단 심리 교육적 개입이 수용 가능한지 여부를 조사하고 제안된 평가의 타당성과 필요한 표본 크기를 결정할 것입니다. 확실한 재판.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째/재발성 일과성 허혈 발작 또는 경미한 뇌졸중이 있는 성인;
- 진단 후 6개월 이내에 식별됨;
- 일상 생활 활동에 독립적인 사람
- 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 치매진단;
- 기본 평가를 완료하는 능력에 영향을 미칠 일과성 허혈 발작/경미한 뇌졸중, 시각 또는 청각 장애 직전에 정신 건강 문제에 대한 심리적 개입을 받는 경우
- 기본 평가를 완료하고 그룹 세션에 참여하는 능력에 영향을 미치는 인지 또는 의사소통 장애;
- 영어로 의사 소통 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단심리교육
개입 그룹은 그룹 심리 교육적 개입(1단계: 질적 연구에서 설계됨) 및 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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교육적, 심리적, 사회적 지원을 제공하는 것을 목표로 하는 시간 제한이 있는 그룹 심리 교육 개입입니다.
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간섭 없음: 대조군
일반 관리 통제 그룹의 참가자는 평소 관행대로 일상적으로 사용할 수 있는 다른 모든 서비스를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시험에 모집된 참가자 수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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평가판을 완료한 참가자 수
기간: 참가자는 시험 기간 동안 추적되며 예상 평균 12개월입니다.
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참가자는 시험 기간 동안 추적되며 예상 평균 12개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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일반 건강 설문지-30(GHQ-30)
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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EuroQuol-5D
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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지식과 만족
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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지식 및 만족도 설문지
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기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eirini Kontou, PhD DClinPsy, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심리 교육에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한