Psicoeducação para ataque isquêmico transitório e acidente vascular cerebral menor (OPTIMISM)
Otimizando a psicoeducação para ataque isquêmico transitório e manejo de AVC menor (OPTIMISM)
O Ataque Isquêmico Transitório (AIT), também chamado de 'ministroke', é caracterizado por sintomas de curta duração que geralmente não causam danos permanentes. 'AVC menor' é um termo usado para descrever um AVC com sintomas leves e não incapacitantes. Pacientes com AIT e AVC menor representam mais da metade de todos os casos de AVC e correm maior risco de sofrer um AVC maior. Atualmente, o tratamento de pacientes com AIT/AVC leve concentra-se principalmente na identificação e redução de fatores de risco para um AVC posterior. No entanto, as pessoas após um AIT geralmente têm acesso limitado a mais suporte especializado de serviços de reabilitação específicos para AVC. Embora haja variabilidade no nível de recuperação e gravidade dos sintomas após AIT e AVC menor, há evidências de que esses pacientes podem apresentar dificuldades que afetam sua qualidade de vida, incluindo ansiedade e depressão.
Este estudo tem como objetivo desenvolver, adaptar e direcionar a entrega de uma intervenção em grupo de tempo limitado que oferece suporte educacional, psicológico e social para pessoas após AIT e AVC menor. Será realizado um estudo qualitativo (Fase 1) com usuários do serviço e especialistas que trabalham com pessoas com AIT/AVC leve para desenvolver a intervenção psicoeducativa. Em seguida, conduziremos um estudo randomizado controlado de viabilidade em um centro (Fase 2) para explorar se esta intervenção psicoeducacional em grupo para pessoas após AIT e cuidadores de AVC menor é aceitável e para determinar a viabilidade da avaliação proposta e o tamanho da amostra necessária em um julgamento definitivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottingham, Reino Unido
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com um primeiro/recorrente AIT ou acidente vascular cerebral menor;
- identificados dentro de 6 meses de seu diagnóstico;
- que sejam independentes nas atividades de vida diária;
- que consente em participar
Critério de exclusão:
- diagnóstico de demência;
- recebendo intervenções psicológicas para dificuldades de saúde mental imediatamente antes de seu AIT/AVC leve, deficiências visuais ou auditivas que afetariam a capacidade de concluir as avaliações iniciais;
- dificuldades cognitivas ou de comunicação que afetariam a capacidade de concluir as avaliações iniciais e de participar de sessões em grupo;
- incapaz de se comunicar em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoeducação em grupo
O grupo de intervenção receberá uma intervenção psicoeducativa em grupo (desenhada na Fase 1: Estudo qualitativo) e atendimento habitual.
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Uma intervenção psicoeducativa em grupo com tempo limitado que terá como objetivo oferecer suporte educacional, psicológico e social.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle de cuidados habituais continuarão a receber todos os outros serviços rotineiramente disponíveis para eles, como é prática usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes recrutados para o teste
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Número de participantes que concluíram o teste
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 12 meses
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os participantes serão acompanhados durante o estudo, uma média esperada de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Saúde Geral-30 (GHQ-30)
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linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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EuroQuol-5D
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linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Conhecimento e Satisfação
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Conhecimento e Satisfação
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linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eirini Kontou, PhD DClinPsy, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15079
- TSA PDF 2015-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Stroke Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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