此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

短暂性脑缺血发作和轻微中风的心理教育 (OPTIMISM)

2020年3月23日 更新者:University of Nottingham

优化短暂性脑缺血发作和轻微中风管理的心理教育 (OPTIMISM)

短暂性脑缺血发作 (TIA),也称为“小中风”,其特征是持续时间较短的症状,通常不会造成永久性损伤。 “小中风”是一个术语,用于描述具有轻微和非致残症状的中风。 TIA 和轻微中风患者占所有中风病例的一半以上,他们患严重中风的风险更高。 目前,TIA/轻微中风患者的管理主要集中在识别和减少以后中风的危险因素。 然而,TIA 后的人通常很难获得针对卒中康复服务的进一步专家支持。 尽管 TIA 和轻微中风后症状的恢复程度和严重程度存在差异,但有证据表明这些患者可能会遇到影响其生活质量的困难,包括焦虑和抑郁。

本研究旨在开发、定制和针对限时团体干预的实施,为 TIA 和轻微中风后的人们提供教育、心理和社会支持。 定性研究(第 1 阶段)将由服务使用者和专家与 TIA/小中风患者一起开展,以制定心理教育干预措施。 在此之后,我们将在一个中心(第 2 阶段)进行一项可行性随机对照试验,以探讨针对 TIA 后患者和轻微中风护理人员的这一群体心理教育干预是否可以接受,并确定拟议评估的可行性和研究所需的样本量。一个明确的审判。

研究概览

地位

完全的

详细说明

参与者将在基线完成测量,然后随机分配接受干预或常规护理。 除了自助传单和常规护理外,干预组还将接受团体心理教育干预(在第一阶段:定性研究中设计)。 预计干预将由一名助理心理学家在 3 个月内分 6 节两小时的课程进行。 对照组将接受常规护理和相关主题的自助传单。 所有参与者将在随机化后 3 个月和 6 个月完成结果测量。 我们将测试实施干预的可行性、耐受性和可接受性,并将记录研究完成和流失的数据。 调查结果将为开展更大规模的试验提供信息,并将确定干预的内容和实施方式是否满足 TIA 和轻微中风后人们的需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nottingham、英国
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有首次/复发性 TIA 或轻微中风的成人;
  • 在诊断后 6 个月内确定;
  • 能够独立进行日常生活活动;
  • 谁同意参加

排除标准:

  • 痴呆症的诊断;
  • 在他们的 TIA/小中风、视觉或听力障碍之前立即接受心理健康困难的心理干预,这将影响完成基线评估的能力;
  • 影响完成基线评估和参加小组会议的能力的认知或沟通困难;
  • 无法用英语交流。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:团体心理教育
干预组将接受团体心理教育干预(在第 1 阶段:定性研究中设计)和常规护理。
一项限时的团体心理教育干预,旨在提供教育、心理和社会支持。
无干预:控制组
常规护理对照组的参与者将继续按照惯例接受所有其他常规服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
试验招募的参与者人数
大体时间:长达 1 年
长达 1 年
完成试验的参与者人数
大体时间:在试验期间将跟踪参与者,预计平均 12 个月
在试验期间将跟踪参与者,预计平均 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
一般健康问卷 30 (GHQ-30)
基线、3 个月和 6 个月的随访
与健康相关的生活质量
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
EuroQuol-5D
基线、3 个月和 6 个月的随访
知识与满足
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的随访
知识与满意度问卷
基线、3 个月和 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eirini Kontou, PhD DClinPsy、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月14日

首次发布 (估计)

2015年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15079
  • TSA PDF 2015-01 (其他赠款/资助编号:Stroke Association)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心理教育的临床试验

3
订阅