Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen peli: Asteikko perioperatiivisen kognitiivisen toiminnan arviointiin (MentalPlus®)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo

Digitaalinen peli MentalPlus®: Perioperatiivisen kognitiivisen toiminnan arviointiasteikko: Sisältöanalyysi, sisäinen johdonmukaisuus, konvergentti validiteetti ja diagnostisen testin kliininen validointi

JOHDANTO: Kognitiivinen toimintahäiriö on yleinen haittatapahtuma leikkauksen jälkeen, erityisesti iäkkäillä potilailla. Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitsemiseen yleisesti käytetyt testit ovat aikaa vieviä ja vaihtelevan herkkyyden ja spesifisyyden sekä vaikean rutiininomaisen käytön testejä. Vaikean kognitiivisten testien soveltaminen heikentää leikkausta edeltävän kognitiivisen reservin lisäämiseen tähtäävien toimenpiteiden toteuttamista ja menetelmiä postoperatiivisen kognitiivisen häiriön (POCD) tapausten ehkäisyyn, diagnosointiin ja kuntoutukseen, on toivottavaa etsiä vaihtoehtoisia diagnoosimenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä huolenaihetta pohtiessaan tutkijat loivat digitaalisen pelin arvioimaan nopeasti ja hauskoja kognitiivisia toimintoja (muisti, huomio ja johtajuus). Tutkijat tietävät, että digitaalisilla peleillä on potentiaalinen neuromodulaattorivaikutus ja niitä on käytetty vaihtoehtona psykoterapeuttiselle hoidolle ja kognitiivisten taitojen kuntoutukselle. Kokemus näistä peleistä perioperatiivisten neuropsykologisten toimintojen eheyden arvioimiseksi on kuitenkin vielä vähäistä. Oletuksena on, että digitaalinen peli voi korvata yleisesti käytetyt neuropsykologiset testit postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitsemiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tietty digitaalinen peli (MentalPlus®) kognitiiviseen arviointiin ja sen käytön arvioimiseen postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitsemiseen.

MENETELMÄT: Osallistujia tutkitaan yli 20-vuotiaita, lukutaitoisia, molempia sukupuolia ja ehdokkaita leikkaukseen yleisanestesiassa São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Clinics Hospitalissa. Sovelletaan myös neuropsykologisia testejä muistin, tarkkaavaisuuden ja toimeenpanotoimintojen arvioimiseen sekä muita testejä näytteen ja tutkimuksen tulosten kuvaamiseen hyödyllisten erityisten sisältöjen arvioimiseksi. Sovellettavat testit tehdään tietylle tietojoukolle. Toisessa tutkimuksessa tutkijat ottavat mukaan vapaaehtoisia arvioimaan lyhyen ja pitkän aikavälin muistin verbal Learnings Test (VLT), visuaalista muistia tunnistusmuistitestillä (TEM-R), toimeenpanotoimintoja STROOP-testillä ja valikoivaa ja vuorottelevaa tarkkaavaisuutta Trail Making Test -testillä. (TMT-A/B). Elämänlaadun parantamiseksi tutkijat käyttävät potilasterveyskyselyä (PHQ-9) ja Beck Depression Inventorya (BDI-II) ja Beck Anxiety Inventorya (BAI) arvioidakseen masennus- ja ahdistuneisuusoireita MentalPlus®:n lisäksi. Kolmannessa hankkeessa tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) arvioidakseen aivojen vasteen ja MentalPlus®:n kognitiivisen harjoittelun välistä yhteyttä. Luotettavuusanalyysi tehdään ja digitaalisen pelin validiteettia arvioidaan kognitiivisten toimintojen arvioinnin kannalta hauskalla ja käytännöllisellä tavalla, mikä saattaa tarjota terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien anestesiologit ja kirurgit, uuden menetelmän neuropsykologiseen arviointiin.

Yksityiskohtainen kuvaus neuropsykologisista testeistä ja asteikoista: Sosiodemografiset tiedot analysoidaan mukaan lukien koulutus, siviilisääty, ammatti ja nykyinen lääkitys. Masennuksen merkkejä ja oireita arvioidaan ennen leikkausta Beck Depression Inventory (BDI) avulla, globaalin kognitiivisen seulontaan käytetään kognitiivisen tilan puhelinhaastattelua (TICS), sanallisen oppimistestin (VLT) avulla pitkäaikaismuistia. ja tunnistusmuistitestiä (TEM-R) visuaalista muistia varten, Symbol Digit Modified -testiä (SDMT) käytetään lyhytkestoisen muistin, visuaalisen hakutaidon ja huomion arvioimiseen, STROOP-testi arvioi valikoivaa huomiokykyä, estokykyä ja henkistä joustavuutta, jotka ovat toimeenpanotoiminnan ja Trail Making Test (TMT) -konstrukteja valikoivan ja vuorottelevan huomion arvioimiseksi.

Beck Depression Inventory (BDI), joka koostuu 21 kysymyksestä, jotka tutkivat masennuksen oireita asteikolla 0–4, jossa nolla tarkoittaa, ettei oireita ja neljä on suurin oireyhtymä. Yhteensä 14 pistettä katsotaan osoittavan keskivaikeiden masennusoireiden esiintymistä22.

Potilaskyselyn terveys (PHQ-9), tämä potilaan terveyttä koskeva kyselylomake on instrumentti, jossa on 9 kysymystä. Jokaisella kysymyksellä on 4 vastausvaihtoehtoa: 0 (ei päivää), 1 (useita päiviä), 2 (yli puoli päivää) ja 3 (melkein joka päivä). PHQ-9 voidaan tulkita kolmella tavalla: 10 algoritmin muodossa, joka tunnistaa henkilöt, joilla on vakava masennusjakso, ja seuraa todennäköisiä vakavan masennushäiriön tapauksia; 20 jatkuvana mittana, arvosanat välillä 0–27 pistettä, pystyä arvioimaan masennusoireiden tasoa rajapisteiden 5, 10, 15 ja 20 kautta = lievä masennus, keskivaikea, vaikea ja vakava; 30 jatkuvina mittauksina pisteillä 0–27 pistettä, luokittelemalla yksilöt kaksijakoisiksi käyttämällä yhtä leikkauspistettä (tyypillisesti ≥10).

Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelua (TICS) käytetään standardoituna testinä neuropsykologisen toiminnan arvioinnissa kognitiivisia taitoja arvioitaessa. Tätä testiä voidaan käyttää, kun henkilökohtainen seulonta on epäkäytännöllistä tai kun potilaat eivät voi saapua klinikalle. Tämä testi koostuu strukturoidusta haastattelusta, jossa on 11 kohtaa, jotka arvioivat tila- ja ajallisen suuntautumisen, mielenhallinnan, muistin, yleisinformaation, kielen ja laskelmien taitoja.

Muistia arvioidaan verbal Learning Test (VLT) -testillä. Tämä testi koostuu sanaluettelosta. Esitetään 15 sanan luettelo, joka on tallennettava ja haettava kolmella peräkkäisellä yrityksellä (VLT / A-B-C), viivästetyllä haulla 25 minuutin kuluttua (VLT-viive). Rate on kunkin esityksen muistettujen sanojen ja virheiden määrä. VLT arvioi välittömän, konsolidoidun ja pitkän aikavälin muistin modaliteetit. Tämä instrumentti suoritetaan kahdessa vaiheessa: ennen leikkausta ensimmäisen arvioinnin aikana ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen toisessa ja lopullisessa arvioinnissa 10. ja 15. päivän välillä leikkauksen jälkeen.

Tunnistusmuistitesti (TEM-R) koostuu kuvien ja sanojen tallentamisesta muistettujen ärsykkeiden tunnistamiseksi edelleen. Ärsykkeelle vastaukset voidaan esittää graafisessa muodossa (kuviot) tai kirjoitettuna (sanat). Tämä instrumentti suoritetaan kahdessa vaiheessa: ennen leikkausta ensimmäisen arvioinnin aikana ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen toisessa ja lopullisessa arvioinnissa 10. ja 15. päivän välillä leikkauksen jälkeen.

Symbol Digit Modified Test (SDMT) -testiä sovelletaan lyhytaikaisen muistin, visuaalisen hakutaidon ja tarkkaavaisuuden arviointiin. Tämä on graafinen tehtävä, jossa henkilön on täytettävä symbolit vastaavan numeron alapuolella oleviin välilyönteihin 180 sekunnin kuluessa. Tulos mitataan piirrettyjen symbolien ja virheiden lukumääränä.

Huomiota arvioidaan STROOP-testillä, joka koostuu kolmen paperiarkin esittämisestä tutkittavalle. Ensin potilaan tulee ilmaista mustalla musteella painettujen värien nimet. Toisessa verbalisointi tehdään väreillä täytetyillä suorakulmioilla, sama säännös kuin edellisen dian sanat. Kolmas terä koostuu sanallisista väreistä, jotka on painettu kirjoitetun sanan päälle. Arvioi valikoivaa huomiokykyä, estokykyä ja henkistä joustavuutta, jotka ovat toimeenpanotoiminnan rakenteita. Saadut pisteet sisältävät sanojen määrän (Word-tehtävä), palkin värien lukumäärän (Color) ja värisanojen lukumäärän (Color-Word), jotka on suoritettu tietyssä ajassa, tai kuten edellä mainittiin, kunkin kohdan suorittamiseen tarvittava aika. tehtävät. Otamme huomioon myös virheiden määrän.

Huomiota arvioidaan myös Trail Making Test (TMT) -testillä valikoivan ja vuorottelevan huomion arvioimiseksi. Kokeen A-osassa koehenkilön on piirrettävä viivoja, jotka yhdistävät peräkkäin numeroituja ympyröitä. Osassa B tutkittavan on piirrettävä viivoja, jotka yhdistävät ympyröitä vuorotellen kirjaimilla ja numeroilla peräkkäin. Tulos mitataan aika- ja jälkivirheinä. Huomiotoimintoa tutkitaan Trail Making Test (TMT) -testillä. Tämä testi koostuu kahdesta osasta. Osassa A tutkittavan on piirrettävä viivoja, jotka yhdistävät peräkkäin numeroituja ympyröitä. Osassa B tutkittavan on piirrettävä viivoja, jotka yhdistävät ympyröitä vuorotellen kirjaimilla ja numeroilla peräkkäin. Testi sisältää vaihtoehtoisen ja valikoivan huomion lisäämisen, visuaalisen seulonnan ja monimutkaisen käden kätevyyden (osa A) ja toimeenpanoprosessien (osa B). Toimeenpanotoimenpiteistä inhiboiva kyky ja kognitiivinen vuorottelu näyttävät olevan eniten vaadittu tehtävän suorittamisessa. Niitä arvostetaan käytetty aika ja virheiden määrä kussakin. Nämä instrumentit pidetään kahdessa vaiheessa: ennen leikkausta ensimmäisen arvioinnin aikana ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen toisessa ja lopullisessa arvioinnissa 10. ja 15. päivän välillä leikkauksen jälkeen.

Validointiasteikosta: tutkimusta ohjataan digitaalisen MentalPlus®-pelin validointiin asteikon muodossa, jolla arvioidaan neuropsykologisia toimintoja: tarkkaavaisuutta, muistia ja toimeenpanokykyä. Tämä asteikko mitataan pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0 ja 20 korjauksiin ja virheisiin. Huomiotoiminto: 0 (nolla) vastaa paljon ongelmia (liian monta virhettä); kaksikymmentä (20) vastaa täyttä kapasiteettia (oikea kokonaismäärä).

Toimeenpanotoiminnon osalta arvioidaan: häiriötekijän vastustuskykyä mitataan sillä, kuinka paljon kyseinen henkilö koskettaa tabletin näyttöä osoittaakseen toimien estävän hallinnan epäonnistumisen. Pisteet 0 ja 20 välillä, joissa 0 (nolla) tarkoittaa suurta estävää kontrollia jopa kahteenkymmeneen (20) täydelliseen kyvyttömyyteen estää estokontrollia.

Muistin toimivuuden osalta arvioidaan pitkäkestoinen muisti, työmuisti ja lyhytkestoinen näkömuisti. Tämän funktion pisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja 0 (nolla) kokonaiskyvyttömyys muistaa pitkäkestoinen tehtävä ja kaksikymmentä (20) pitkäaikaista tallennuskapasiteettia arvioidaan 25 minuutin muistiin tallennettavien lukujen valotuksen jälkeen. Työmuistia varten paljastetaan 7 kuvaketta, jotka mainitaan seuraavan viiden minuutin valotuksen aikana. Seitsemän (7) = hyvä kyky käsitellä tietoa lyhyessä ajassa ja 0 (nolla) kyvyttömyys tallentaa ja käsitellä tietoa lyhyessä ajassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

163

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 02019010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole ehdokas valinnaiseen leikkaukseen pienille ja keskisuurille yleisanestesiassa mille tahansa kirurgin erikoisalalle. Koulutusta on vähintään yhdeksän vuotta, ikä on 20-40 vuotta ja hän haluaa osallistua tutkimukseen omasta tahdostaan.
  • Normaalin verenpaineen (HPN) diagnoosi, pahanlaatuisten kasvainten puuttuminen, hyvin hallitut kliiniset liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes mellitus, hormonaaliset häiriöt jne.) leikkauksen jälkeisten tulosten ennustavilla työkaluilla: kosketustesti, lannerangan infuusiotesti ja jatkuva 72 -tunnit ulkoinen lannerangan tyhjennys ja paineen seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kerro psykiatrisista häiriöistä ja dementioista, jotka vaikuttavat kognitiokykyyn, portugalin kielen tuntemattomuuteen, käytä metalliklipsiä tai sydämentahdistinta, jotka estävät tutkimuksen toiminnallisella magneettikuvauksella.
  • toissijainen HPN-diagnoosi, kyvyttömyys kävellä, pahanlaatuiset sairaudet, kliiniset liitännäissairaudet hallitsemattomat esittelyssä psykiatrisia häiriöitä ja dementioita, jotka vaikuttavat kognitiokykyyn, esimerkiksi Alzheimerin dementia, portugalin kielen taidon puute, metalliklipsien käyttö tai merkittävä sydämen askel, mikä tekee tutkimus toiminnallisella magneettikuvauksella ei toimi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MentalPlus® PILOT-I
Tämä esiryhmä lähetetään digitaaliseen MentalPlus®-peliin, joka lähetetään myös fMRI-tutkimukseen ennen ja jälkeen leikkausta. Standardoitujen testien tuloksia ja leikkauksen kohteena olevien potilaiden MentalPlus®:n tietoja verrataan samojen testien tuloksiin sekä terveiden vapaaehtoisten MentalPlus®:n tietoihin, joilla on samanlaiset ominaisuudet iän ja koulutuksen osalta.
Validoi MentalPlus®-digitaalipeli kognitiivisen arvioinnin neuropsykologiseksi testiksi ennen ja postoperatiivisesti tutkimalla arvioitujen potilaiden sisällön sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia ja rakentaa (konvergentti) MentalPlus®. Selvitä leikkauspotilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutusta suorituskykyyn elektronisten laitteiden (kannettava tietokone, tabletti, mobiili) ja digitaalisten pelien käytössä. Tutki kognitiivisten toimintojen kuntoutuskykyä harjoitusten jälkeen MentalPlus®-pelillä. Arvioi MentalPlus®-pelin avulla harjoittelun vaikutus aivoverkostoihin, jotka liittyvät toimeenpanotoimintaan, muistiin ja huomiokykyyn fMRI:n avulla. Tämä on aivojen kuvantamistutkimus.
Muut nimet:
  • Brasilian kansalliskirjastosäätiö nro 663707
Kokeellinen: MentalPlus® PILOT-II
Tämä alustava ryhmä koostuu terveistä vapaaehtoisista, jotka on lähetetty digitaaliseen MentalPlus®-peliin. Standardoitujen testien tuloksia ja vapaaehtoisten MentalPlus®:n tietoja verrataan leikkauspotilaiden testituloksiin ja MentalPlus®:n tietoihin.
Validoi MentalPlus®-digitaalipeli kognitiivisen arvioinnin neuropsykologiseksi testiksi ennen ja postoperatiivisesti tutkimalla arvioitujen potilaiden sisällön sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia ja rakentaa (konvergentti) MentalPlus®. Selvitä leikkauspotilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutusta suorituskykyyn elektronisten laitteiden (kannettava tietokone, tabletti, mobiili) ja digitaalisten pelien käytössä. Tutki kognitiivisten toimintojen kuntoutuskykyä harjoitusten jälkeen MentalPlus®-pelillä. Arvioi MentalPlus®-pelin avulla harjoittelun vaikutus aivoverkostoihin, jotka liittyvät toimeenpanotoimintaan, muistiin ja huomiokykyyn fMRI:n avulla. Tämä on aivojen kuvantamistutkimus.
Muut nimet:
  • Brasilian kansalliskirjastosäätiö nro 663707
Active Comparator: Ryhmä I: MentalPlus®
Arvioitu neuropsykologisilla testeillä ja MentalPlus®:lla ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen, 3. postoperatiivisesta päivästä alkaen, tablettia käytetään MentalPlus®:n kanssa 7 versiossa kognitiiviseen harjoitteluun 7 päivän ajan (7 versiota, joissa käyttöliittymät on sovitettu 20-vuotiaille asti ja 7 versiota yli ikäisille).
Validoi MentalPlus®-digitaalipeli kognitiivisen arvioinnin neuropsykologiseksi testiksi ennen ja postoperatiivisesti tutkimalla arvioitujen potilaiden sisällön sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia ja rakentaa (konvergentti) MentalPlus®. Selvitä leikkauspotilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutusta suorituskykyyn elektronisten laitteiden (kannettava tietokone, tabletti, mobiili) ja digitaalisten pelien käytössä. Tutki kognitiivisten toimintojen kuntoutuskykyä harjoitusten jälkeen MentalPlus®-pelillä. Arvioi MentalPlus®-pelin avulla harjoittelun vaikutus aivoverkostoihin, jotka liittyvät toimeenpanotoimintaan, muistiin ja huomiokykyyn fMRI:n avulla. Tämä on aivojen kuvantamistutkimus.
Muut nimet:
  • Brasilian kansalliskirjastosäätiö nro 663707
Huijausvertailija: Ryhmä II: MentalPlus®
Arviointi neuropsykologisella testauksella ja arviointi MentalPlus®:lla ennen leikkausta toteutetaan. Leikkauksen jälkeen, 3. leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen, tablettia käytetään viihteenä lyhytelokuvien (20 minuuttia) kanssa käytettäväksi digitaalisen pelin MentalPlus® lumelääkevaikutuksessa, myös tälle ryhmälle lähetetään fMRI ennen ja jälkeen leikkausta. (Tarkoituksena vastata havaintojen spesifisyyteen liittyen aktiivisen lumevaikutuksen kontrollointiin)
Validoi MentalPlus®-digitaalipeli kognitiivisen arvioinnin neuropsykologiseksi testiksi ennen ja postoperatiivisesti tutkimalla arvioitujen potilaiden sisällön sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia ja rakentaa (konvergentti) MentalPlus®. Selvitä leikkauspotilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutusta suorituskykyyn elektronisten laitteiden (kannettava tietokone, tabletti, mobiili) ja digitaalisten pelien käytössä. Tutki kognitiivisten toimintojen kuntoutuskykyä harjoitusten jälkeen MentalPlus®-pelillä. Arvioi MentalPlus®-pelin avulla harjoittelun vaikutus aivoverkostoihin, jotka liittyvät toimeenpanotoimintaan, muistiin ja huomiokykyyn fMRI:n avulla. Tämä on aivojen kuvantamistutkimus.
Muut nimet:
  • Brasilian kansalliskirjastosäätiö nro 663707

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen mittarit: toimeenpano, muisti ja huomio MentalPlus®-asteikolla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Pisteet vaihtelevat 0:sta [Ei parannettu] 10:een [täysin parannettu] kognitiivisissa toiminnoissa, muistissa, huomiossa ja toimeenpanossa MentalPlus® Scale -harjoittelun jälkeen ja verrattuna neuropsykologisiin testeihin, jotka on validoitu ja standardoitu maailmanlaajuisesti.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta neuropsykologisissa pisteissä MentalPlus®-asteikolla muistin, huomion ja toimeenpanotoiminnan osalta 20 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 20 päivää
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta [ei parannettu] 10:een [täysin parannettu] kognitiivisissa toiminnoissa muistissa, huomiossa ja johtamistoiminnassa MentalPlus® Scale -harjoittelun jälkeen.
20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lívia SS Valentin, Ph.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional Study Design

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa