- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02551952
Digitaalinen peli: Asteikko perioperatiivisen kognitiivisen toiminnan arviointiin (MentalPlus®)
Digitaalinen peli MentalPlus®: Perioperatiivisen kognitiivisen toiminnan arviointiasteikko: Sisältöanalyysi, sisäinen johdonmukaisuus, konvergentti validiteetti ja diagnostisen testin kliininen validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä huolenaihetta pohtiessaan tutkijat loivat digitaalisen pelin arvioimaan nopeasti ja hauskoja kognitiivisia toimintoja (muisti, huomio ja johtajuus). Tutkijat tietävät, että digitaalisilla peleillä on potentiaalinen neuromodulaattorivaikutus ja niitä on käytetty vaihtoehtona psykoterapeuttiselle hoidolle ja kognitiivisten taitojen kuntoutukselle. Kokemus näistä peleistä perioperatiivisten neuropsykologisten toimintojen eheyden arvioimiseksi on kuitenkin vielä vähäistä. Oletuksena on, että digitaalinen peli voi korvata yleisesti käytetyt neuropsykologiset testit postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitsemiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tietty digitaalinen peli (MentalPlus®) kognitiiviseen arviointiin ja sen käytön arvioimiseen postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitsemiseen.
MENETELMÄT: Osallistujia tutkitaan yli 20-vuotiaita, lukutaitoisia, molempia sukupuolia ja ehdokkaita leikkaukseen yleisanestesiassa São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Clinics Hospitalissa. Sovelletaan myös neuropsykologisia testejä muistin, tarkkaavaisuuden ja toimeenpanotoimintojen arvioimiseen sekä muita testejä näytteen ja tutkimuksen tulosten kuvaamiseen hyödyllisten erityisten sisältöjen arvioimiseksi. Sovellettavat testit tehdään tietylle tietojoukolle. Toisessa tutkimuksessa tutkijat ottavat mukaan vapaaehtoisia arvioimaan lyhyen ja pitkän aikavälin muistin verbal Learnings Test (VLT), visuaalista muistia tunnistusmuistitestillä (TEM-R), toimeenpanotoimintoja STROOP-testillä ja valikoivaa ja vuorottelevaa tarkkaavaisuutta Trail Making Test -testillä. (TMT-A/B). Elämänlaadun parantamiseksi tutkijat käyttävät potilasterveyskyselyä (PHQ-9) ja Beck Depression Inventorya (BDI-II) ja Beck Anxiety Inventorya (BAI) arvioidakseen masennus- ja ahdistuneisuusoireita MentalPlus®:n lisäksi. Kolmannessa hankkeessa tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) arvioidakseen aivojen vasteen ja MentalPlus®:n kognitiivisen harjoittelun välistä yhteyttä. Luotettavuusanalyysi tehdään ja digitaalisen pelin validiteettia arvioidaan kognitiivisten toimintojen arvioinnin kannalta hauskalla ja käytännöllisellä tavalla, mikä saattaa tarjota terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien anestesiologit ja kirurgit, uuden menetelmän neuropsykologiseen arviointiin.
Yksityiskohtainen kuvaus neuropsykologisista testeistä ja asteikoista: Sosiodemografiset tiedot analysoidaan mukaan lukien koulutus, siviilisääty, ammatti ja nykyinen lääkitys. Masennuksen merkkejä ja oireita arvioidaan ennen leikkausta Beck Depression Inventory (BDI) avulla, globaalin kognitiivisen seulontaan käytetään kognitiivisen tilan puhelinhaastattelua (TICS), sanallisen oppimistestin (VLT) avulla pitkäaikaismuistia. ja tunnistusmuistitestiä (TEM-R) visuaalista muistia varten, Symbol Digit Modified -testiä (SDMT) käytetään lyhytkestoisen muistin, visuaalisen hakutaidon ja huomion arvioimiseen, STROOP-testi arvioi valikoivaa huomiokykyä, estokykyä ja henkistä joustavuutta, jotka ovat toimeenpanotoiminnan ja Trail Making Test (TMT) -konstrukteja valikoivan ja vuorottelevan huomion arvioimiseksi.
Beck Depression Inventory (BDI), joka koostuu 21 kysymyksestä, jotka tutkivat masennuksen oireita asteikolla 0–4, jossa nolla tarkoittaa, ettei oireita ja neljä on suurin oireyhtymä. Yhteensä 14 pistettä katsotaan osoittavan keskivaikeiden masennusoireiden esiintymistä22.
Potilaskyselyn terveys (PHQ-9), tämä potilaan terveyttä koskeva kyselylomake on instrumentti, jossa on 9 kysymystä. Jokaisella kysymyksellä on 4 vastausvaihtoehtoa: 0 (ei päivää), 1 (useita päiviä), 2 (yli puoli päivää) ja 3 (melkein joka päivä). PHQ-9 voidaan tulkita kolmella tavalla: 10 algoritmin muodossa, joka tunnistaa henkilöt, joilla on vakava masennusjakso, ja seuraa todennäköisiä vakavan masennushäiriön tapauksia; 20 jatkuvana mittana, arvosanat välillä 0–27 pistettä, pystyä arvioimaan masennusoireiden tasoa rajapisteiden 5, 10, 15 ja 20 kautta = lievä masennus, keskivaikea, vaikea ja vakava; 30 jatkuvina mittauksina pisteillä 0–27 pistettä, luokittelemalla yksilöt kaksijakoisiksi käyttämällä yhtä leikkauspistettä (tyypillisesti ≥10).
Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelua (TICS) käytetään standardoituna testinä neuropsykologisen toiminnan arvioinnissa kognitiivisia taitoja arvioitaessa. Tätä testiä voidaan käyttää, kun henkilökohtainen seulonta on epäkäytännöllistä tai kun potilaat eivät voi saapua klinikalle. Tämä testi koostuu strukturoidusta haastattelusta, jossa on 11 kohtaa, jotka arvioivat tila- ja ajallisen suuntautumisen, mielenhallinnan, muistin, yleisinformaation, kielen ja laskelmien taitoja.
Muistia arvioidaan verbal Learning Test (VLT) -testillä. Tämä testi koostuu sanaluettelosta. Esitetään 15 sanan luettelo, joka on tallennettava ja haettava kolmella peräkkäisellä yrityksellä (VLT / A-B-C), viivästetyllä haulla 25 minuutin kuluttua (VLT-viive). Rate on kunkin esityksen muistettujen sanojen ja virheiden määrä. VLT arvioi välittömän, konsolidoidun ja pitkän aikavälin muistin modaliteetit. Tämä instrumentti suoritetaan kahdessa vaiheessa: ennen leikkausta ensimmäisen arvioinnin aikana ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen toisessa ja lopullisessa arvioinnissa 10. ja 15. päivän välillä leikkauksen jälkeen.
Tunnistusmuistitesti (TEM-R) koostuu kuvien ja sanojen tallentamisesta muistettujen ärsykkeiden tunnistamiseksi edelleen. Ärsykkeelle vastaukset voidaan esittää graafisessa muodossa (kuviot) tai kirjoitettuna (sanat). Tämä instrumentti suoritetaan kahdessa vaiheessa: ennen leikkausta ensimmäisen arvioinnin aikana ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen toisessa ja lopullisessa arvioinnissa 10. ja 15. päivän välillä leikkauksen jälkeen.
Symbol Digit Modified Test (SDMT) -testiä sovelletaan lyhytaikaisen muistin, visuaalisen hakutaidon ja tarkkaavaisuuden arviointiin. Tämä on graafinen tehtävä, jossa henkilön on täytettävä symbolit vastaavan numeron alapuolella oleviin välilyönteihin 180 sekunnin kuluessa. Tulos mitataan piirrettyjen symbolien ja virheiden lukumääränä.
Huomiota arvioidaan STROOP-testillä, joka koostuu kolmen paperiarkin esittämisestä tutkittavalle. Ensin potilaan tulee ilmaista mustalla musteella painettujen värien nimet. Toisessa verbalisointi tehdään väreillä täytetyillä suorakulmioilla, sama säännös kuin edellisen dian sanat. Kolmas terä koostuu sanallisista väreistä, jotka on painettu kirjoitetun sanan päälle. Arvioi valikoivaa huomiokykyä, estokykyä ja henkistä joustavuutta, jotka ovat toimeenpanotoiminnan rakenteita. Saadut pisteet sisältävät sanojen määrän (Word-tehtävä), palkin värien lukumäärän (Color) ja värisanojen lukumäärän (Color-Word), jotka on suoritettu tietyssä ajassa, tai kuten edellä mainittiin, kunkin kohdan suorittamiseen tarvittava aika. tehtävät. Otamme huomioon myös virheiden määrän.
Huomiota arvioidaan myös Trail Making Test (TMT) -testillä valikoivan ja vuorottelevan huomion arvioimiseksi. Kokeen A-osassa koehenkilön on piirrettävä viivoja, jotka yhdistävät peräkkäin numeroituja ympyröitä. Osassa B tutkittavan on piirrettävä viivoja, jotka yhdistävät ympyröitä vuorotellen kirjaimilla ja numeroilla peräkkäin. Tulos mitataan aika- ja jälkivirheinä. Huomiotoimintoa tutkitaan Trail Making Test (TMT) -testillä. Tämä testi koostuu kahdesta osasta. Osassa A tutkittavan on piirrettävä viivoja, jotka yhdistävät peräkkäin numeroituja ympyröitä. Osassa B tutkittavan on piirrettävä viivoja, jotka yhdistävät ympyröitä vuorotellen kirjaimilla ja numeroilla peräkkäin. Testi sisältää vaihtoehtoisen ja valikoivan huomion lisäämisen, visuaalisen seulonnan ja monimutkaisen käden kätevyyden (osa A) ja toimeenpanoprosessien (osa B). Toimeenpanotoimenpiteistä inhiboiva kyky ja kognitiivinen vuorottelu näyttävät olevan eniten vaadittu tehtävän suorittamisessa. Niitä arvostetaan käytetty aika ja virheiden määrä kussakin. Nämä instrumentit pidetään kahdessa vaiheessa: ennen leikkausta ensimmäisen arvioinnin aikana ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen toisessa ja lopullisessa arvioinnissa 10. ja 15. päivän välillä leikkauksen jälkeen.
Validointiasteikosta: tutkimusta ohjataan digitaalisen MentalPlus®-pelin validointiin asteikon muodossa, jolla arvioidaan neuropsykologisia toimintoja: tarkkaavaisuutta, muistia ja toimeenpanokykyä. Tämä asteikko mitataan pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0 ja 20 korjauksiin ja virheisiin. Huomiotoiminto: 0 (nolla) vastaa paljon ongelmia (liian monta virhettä); kaksikymmentä (20) vastaa täyttä kapasiteettia (oikea kokonaismäärä).
Toimeenpanotoiminnon osalta arvioidaan: häiriötekijän vastustuskykyä mitataan sillä, kuinka paljon kyseinen henkilö koskettaa tabletin näyttöä osoittaakseen toimien estävän hallinnan epäonnistumisen. Pisteet 0 ja 20 välillä, joissa 0 (nolla) tarkoittaa suurta estävää kontrollia jopa kahteenkymmeneen (20) täydelliseen kyvyttömyyteen estää estokontrollia.
Muistin toimivuuden osalta arvioidaan pitkäkestoinen muisti, työmuisti ja lyhytkestoinen näkömuisti. Tämän funktion pisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja 0 (nolla) kokonaiskyvyttömyys muistaa pitkäkestoinen tehtävä ja kaksikymmentä (20) pitkäaikaista tallennuskapasiteettia arvioidaan 25 minuutin muistiin tallennettavien lukujen valotuksen jälkeen. Työmuistia varten paljastetaan 7 kuvaketta, jotka mainitaan seuraavan viiden minuutin valotuksen aikana. Seitsemän (7) = hyvä kyky käsitellä tietoa lyhyessä ajassa ja 0 (nolla) kyvyttömyys tallentaa ja käsitellä tietoa lyhyessä ajassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 02019010
- Livia Stocco Sanches Valentin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole ehdokas valinnaiseen leikkaukseen pienille ja keskisuurille yleisanestesiassa mille tahansa kirurgin erikoisalalle. Koulutusta on vähintään yhdeksän vuotta, ikä on 20-40 vuotta ja hän haluaa osallistua tutkimukseen omasta tahdostaan.
- Normaalin verenpaineen (HPN) diagnoosi, pahanlaatuisten kasvainten puuttuminen, hyvin hallitut kliiniset liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes mellitus, hormonaaliset häiriöt jne.) leikkauksen jälkeisten tulosten ennustavilla työkaluilla: kosketustesti, lannerangan infuusiotesti ja jatkuva 72 -tunnit ulkoinen lannerangan tyhjennys ja paineen seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kerro psykiatrisista häiriöistä ja dementioista, jotka vaikuttavat kognitiokykyyn, portugalin kielen tuntemattomuuteen, käytä metalliklipsiä tai sydämentahdistinta, jotka estävät tutkimuksen toiminnallisella magneettikuvauksella.
- toissijainen HPN-diagnoosi, kyvyttömyys kävellä, pahanlaatuiset sairaudet, kliiniset liitännäissairaudet hallitsemattomat esittelyssä psykiatrisia häiriöitä ja dementioita, jotka vaikuttavat kognitiokykyyn, esimerkiksi Alzheimerin dementia, portugalin kielen taidon puute, metalliklipsien käyttö tai merkittävä sydämen askel, mikä tekee tutkimus toiminnallisella magneettikuvauksella ei toimi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MentalPlus® PILOT-I
Tämä esiryhmä lähetetään digitaaliseen MentalPlus®-peliin, joka lähetetään myös fMRI-tutkimukseen ennen ja jälkeen leikkausta.
Standardoitujen testien tuloksia ja leikkauksen kohteena olevien potilaiden MentalPlus®:n tietoja verrataan samojen testien tuloksiin sekä terveiden vapaaehtoisten MentalPlus®:n tietoihin, joilla on samanlaiset ominaisuudet iän ja koulutuksen osalta.
|
Validoi MentalPlus®-digitaalipeli kognitiivisen arvioinnin neuropsykologiseksi testiksi ennen ja postoperatiivisesti tutkimalla arvioitujen potilaiden sisällön sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia ja rakentaa (konvergentti) MentalPlus®.
Selvitä leikkauspotilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutusta suorituskykyyn elektronisten laitteiden (kannettava tietokone, tabletti, mobiili) ja digitaalisten pelien käytössä.
Tutki kognitiivisten toimintojen kuntoutuskykyä harjoitusten jälkeen MentalPlus®-pelillä.
Arvioi MentalPlus®-pelin avulla harjoittelun vaikutus aivoverkostoihin, jotka liittyvät toimeenpanotoimintaan, muistiin ja huomiokykyyn fMRI:n avulla. Tämä on aivojen kuvantamistutkimus.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: MentalPlus® PILOT-II
Tämä alustava ryhmä koostuu terveistä vapaaehtoisista, jotka on lähetetty digitaaliseen MentalPlus®-peliin.
Standardoitujen testien tuloksia ja vapaaehtoisten MentalPlus®:n tietoja verrataan leikkauspotilaiden testituloksiin ja MentalPlus®:n tietoihin.
|
Validoi MentalPlus®-digitaalipeli kognitiivisen arvioinnin neuropsykologiseksi testiksi ennen ja postoperatiivisesti tutkimalla arvioitujen potilaiden sisällön sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia ja rakentaa (konvergentti) MentalPlus®.
Selvitä leikkauspotilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutusta suorituskykyyn elektronisten laitteiden (kannettava tietokone, tabletti, mobiili) ja digitaalisten pelien käytössä.
Tutki kognitiivisten toimintojen kuntoutuskykyä harjoitusten jälkeen MentalPlus®-pelillä.
Arvioi MentalPlus®-pelin avulla harjoittelun vaikutus aivoverkostoihin, jotka liittyvät toimeenpanotoimintaan, muistiin ja huomiokykyyn fMRI:n avulla. Tämä on aivojen kuvantamistutkimus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä I: MentalPlus®
Arvioitu neuropsykologisilla testeillä ja MentalPlus®:lla ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeen, 3. postoperatiivisesta päivästä alkaen, tablettia käytetään MentalPlus®:n kanssa 7 versiossa kognitiiviseen harjoitteluun 7 päivän ajan (7 versiota, joissa käyttöliittymät on sovitettu 20-vuotiaille asti ja 7 versiota yli ikäisille).
|
Validoi MentalPlus®-digitaalipeli kognitiivisen arvioinnin neuropsykologiseksi testiksi ennen ja postoperatiivisesti tutkimalla arvioitujen potilaiden sisällön sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia ja rakentaa (konvergentti) MentalPlus®.
Selvitä leikkauspotilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutusta suorituskykyyn elektronisten laitteiden (kannettava tietokone, tabletti, mobiili) ja digitaalisten pelien käytössä.
Tutki kognitiivisten toimintojen kuntoutuskykyä harjoitusten jälkeen MentalPlus®-pelillä.
Arvioi MentalPlus®-pelin avulla harjoittelun vaikutus aivoverkostoihin, jotka liittyvät toimeenpanotoimintaan, muistiin ja huomiokykyyn fMRI:n avulla. Tämä on aivojen kuvantamistutkimus.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä II: MentalPlus®
Arviointi neuropsykologisella testauksella ja arviointi MentalPlus®:lla ennen leikkausta toteutetaan.
Leikkauksen jälkeen, 3. leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen, tablettia käytetään viihteenä lyhytelokuvien (20 minuuttia) kanssa käytettäväksi digitaalisen pelin MentalPlus® lumelääkevaikutuksessa, myös tälle ryhmälle lähetetään fMRI ennen ja jälkeen leikkausta.
(Tarkoituksena vastata havaintojen spesifisyyteen liittyen aktiivisen lumevaikutuksen kontrollointiin)
|
Validoi MentalPlus®-digitaalipeli kognitiivisen arvioinnin neuropsykologiseksi testiksi ennen ja postoperatiivisesti tutkimalla arvioitujen potilaiden sisällön sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia ja rakentaa (konvergentti) MentalPlus®.
Selvitä leikkauspotilaiden iän, sukupuolen ja koulutustason vaikutusta suorituskykyyn elektronisten laitteiden (kannettava tietokone, tabletti, mobiili) ja digitaalisten pelien käytössä.
Tutki kognitiivisten toimintojen kuntoutuskykyä harjoitusten jälkeen MentalPlus®-pelillä.
Arvioi MentalPlus®-pelin avulla harjoittelun vaikutus aivoverkostoihin, jotka liittyvät toimeenpanotoimintaan, muistiin ja huomiokykyyn fMRI:n avulla. Tämä on aivojen kuvantamistutkimus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen mittarit: toimeenpano, muisti ja huomio MentalPlus®-asteikolla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta [Ei parannettu] 10:een [täysin parannettu] kognitiivisissa toiminnoissa, muistissa, huomiossa ja toimeenpanossa MentalPlus® Scale -harjoittelun jälkeen ja verrattuna neuropsykologisiin testeihin, jotka on validoitu ja standardoitu maailmanlaajuisesti.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta neuropsykologisissa pisteissä MentalPlus®-asteikolla muistin, huomion ja toimeenpanotoiminnan osalta 20 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta [ei parannettu] 10:een [täysin parannettu] kognitiivisissa toiminnoissa muistissa, huomiossa ja johtamistoiminnassa MentalPlus® Scale -harjoittelun jälkeen.
|
20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lívia SS Valentin, Ph.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Hudetz JA, Iqbal Z, Gandhi SD, Patterson KM, Hyde TF, Reddy DM, Hudetz AG, Warltier DC. Postoperative cognitive dysfunction in older patients with a history of alcohol abuse. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):423-30. doi: 10.1097/00000542-200703000-00005.
- Youngblom E, DePalma G, Sands L, Leung J. The temporal relationship between early postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older patients: a prospective cohort study. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1084-92. doi: 10.1007/s12630-014-0242-6. Epub 2014 Oct 7.
- Boos GL, Soares LF, Oliveira Filho GR. [Postoperative cognitive dysfunction: prevalence and associated factors.]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Oct;55(5):517-24. doi: 10.1590/s0034-70942005000500006. Portuguese.
- Burkhart CS, Steiner LA. Can postoperative cognitive dysfunction be avoided? Hosp Pract (1995). 2012 Feb;40(1):214-23. doi: 10.3810/hp.2012.02.962.
- Damuleviciene G, Lesauskaite V, Macijauskiene J. [Postoperative cognitive dysfunction of older surgical patients]. Medicina (Kaunas). 2010;46(3):169-75. Lithuanian.
- Blumberg FC, Fisch SM. Introduction: digital games as a context for cognitive development, learning, and developmental research. New Dir Child Adolesc Dev. 2013 Spring;2013(139):1-9. doi: 10.1002/cad.20026.
- Green CS, Bavelier D. Learning, attentional control, and action video games. Curr Biol. 2012 Mar 20;22(6):R197-206. doi: 10.1016/j.cub.2012.02.012.
- Fernandez-Aranda F, Jimenez-Murcia S, Santamaria JJ, Gunnard K, Soto A, Kalapanidas E, Bults RG, Davarakis C, Ganchev T, Granero R, Konstantas D, Kostoulas TP, Lam T, Lucas M, Masuet-Aumatell C, Moussa MH, Nielsen J, Penelo E. Video games as a complementary therapy tool in mental disorders: PlayMancer, a European multicentre study. J Ment Health. 2012 Aug;21(4):364-74. doi: 10.3109/09638237.2012.664302. Epub 2012 May 1.
- Kuhn S, Lorenz R, Banaschewski T, Barker GJ, Buchel C, Conrod PJ, Flor H, Garavan H, Ittermann B, Loth E, Mann K, Nees F, Artiges E, Paus T, Rietschel M, Smolka MN, Strohle A, Walaszek B, Schumann G, Heinz A, Gallinat J; IMAGEN Consortium. Positive association of video game playing with left frontal cortical thickness in adolescents. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91506. doi: 10.1371/journal.pone.0091506. eCollection 2014.
- Kuhn S, Gleich T, Lorenz RC, Lindenberger U, Gallinat J. Playing Super Mario induces structural brain plasticity: gray matter changes resulting from training with a commercial video game. Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):265-71. doi: 10.1038/mp.2013.120. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):272.
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Russoniello CV, O'Brien K, Parks JM. EEG, HRV and Psychological Correlates while Playing Bejeweled II: A Randomized Controlled Study. Stud Health Technol Inform. 2009;144:189-92.
- Saleem M, Anderson CA, Gentile DA. Effects of Prosocial, Neutral, and Violent Video Games on Children's Helpful and Hurtful Behaviors. Aggress Behav. 2012 Jul-Aug;38(4):281-7. doi: 10.1002/ab.21428.
- Montag C, Weber B, Trautner P, Newport B, Markett S, Walter NT, Felten A, Reuter M. Does excessive play of violent first-person-shooter-video-games dampen brain activity in response to emotional stimuli? Biol Psychol. 2012 Jan;89(1):107-11. doi: 10.1016/j.biopsycho.2011.09.014. Epub 2011 Oct 5.
- Gentile DA, Choo H, Liau A, Sim T, Li D, Fung D, Khoo A. Pathological video game use among youths: a two-year longitudinal study. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e319-29. doi: 10.1542/peds.2010-1353. Epub 2011 Jan 17.
- Bavelier D, Green CS, Pouget A, Schrater P. Brain plasticity through the life span: learning to learn and action video games. Annu Rev Neurosci. 2012;35:391-416. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-152832.
- Oei AC, Patterson MD. Enhancing cognition with video games: a multiple game training study. PLoS One. 2013;8(3):e58546. doi: 10.1371/journal.pone.0058546. Epub 2013 Mar 13.
- Boot WR, Blakely DP, Simons DJ. Do action video games improve perception and cognition? Front Psychol. 2011 Sep 13;2:226. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00226. eCollection 2011.
- Hommel B, Colzato LS. Games with(Out) Frontiers: Toward an Integrated Science of Human Cognition. Front Psychol. 2010 Mar 8;1:2. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00002. eCollection 2010. No abstract available.
- Merabet LB, Connors EC, Halko MA, Sanchez J. Teaching the blind to find their way by playing video games. PLoS One. 2012;7(9):e44958. doi: 10.1371/journal.pone.0044958. Epub 2012 Sep 19.
- Thompson JJ, Blair MR, Chen L, Henrey AJ. Video game telemetry as a critical tool in the study of complex skill learning. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75129. doi: 10.1371/journal.pone.0075129. eCollection 2013.
- Sanchez CA. Enhancing visuospatial performance through video game training to increase learning in visuospatial science domains. Psychon Bull Rev. 2012 Feb;19(1):58-65. doi: 10.3758/s13423-011-0177-7.
- Mathewson KE, Basak C, Maclin EL, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Different slopes for different folks: alpha and delta EEG power predict subsequent video game learning rate and improvements in cognitive control tasks. Psychophysiology. 2012 Dec;49(12):1558-70. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01474.x. Epub 2012 Oct 23.
- Maclin EL, Mathewson KE, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Learning to multitask: effects of video game practice on electrophysiological indices of attention and resource allocation. Psychophysiology. 2011 Sep;48(9):1173-83. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01189.x. Epub 2011 Mar 9.
- Cardoso-Leite P, Bavelier D. Video game play, attention, and learning: how to shape the development of attention and influence learning? Curr Opin Neurol. 2014 Apr;27(2):185-91. doi: 10.1097/WCO.0000000000000077.
- Deveau J, Lovcik G, Seitz AR. Broad-based visual benefits from training with an integrated perceptual-learning video game. Vision Res. 2014 Jun;99:134-40. doi: 10.1016/j.visres.2013.12.015. Epub 2014 Jan 6.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Aguilar G, Pires VY, Garcia RC, et al. Digital Game Test Neuropsychology. Fundação Biblioteca Nacional. 2014.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Garcia RC, Correa RD, Gondim GB, et al. Mental Plus. INPI - Instituto Nacional da Propriedade Intelectual. 2014.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Asilioglu K, Celik SS. The effect of preoperative education on anxiety of open cardiac surgery patients. Patient Educ Couns. 2004 Apr;53(1):65-70. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00117-4.
- Naismith SL, Longley WA, Scott EM, Hickie IB. Disability in major depression related to self-rated and objectively-measured cognitive deficits: a preliminary study. BMC Psychiatry. 2007 Jul 17;7:32. doi: 10.1186/1471-244X-7-32.
- Postler A, Neidel J, Gunther KP, Kirschner S. Incidence of early postoperative cognitive dysfunction and other adverse events in elderly patients undergoing elective total hip replacement (THR). Arch Gerontol Geriatr. 2011 Nov-Dec;53(3):328-33. doi: 10.1016/j.archger.2010.12.010. Epub 2011 Feb 1.
- Koster S, Hensens AG, van der Palen J. The long-term cognitive and functional outcomes of postoperative delirium after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 May;87(5):1469-74. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.02.080.
- Schmiedek F, Lovden M, Lindenberger U. Hundred Days of Cognitive Training Enhance Broad Cognitive Abilities in Adulthood: Findings from the COGITO Study. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 13;2:27. doi: 10.3389/fnagi.2010.00027. eCollection 2010.
- Mori E, Ishikawa M, Kato T, Kazui H, Miyake H, Miyajima M, Nakajima M, Hashimoto M, Kuriyama N, Tokuda T, Ishii K, Kaijima M, Hirata Y, Saito M, Arai H; Japanese Society of Normal Pressure Hydrocephalus. Guidelines for management of idiopathic normal pressure hydrocephalus: second edition. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(11):775-809. doi: 10.2176/nmc.52.775.
- Shprecher D, Schwalb J, Kurlan R. Normal pressure hydrocephalus: diagnosis and treatment. Curr Neurol Neurosci Rep. 2008 Sep;8(5):371-6. doi: 10.1007/s11910-008-0058-2.
- Vieira G, Amaro E Jr, Baccala LA. Local sparse component analysis for blind source separation: an application to resting state FMRI. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5611-4. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944899.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Beck AT SR. Beck depression Inventory. manual. San Antonio: Psychology Corporation. 1993.
- Baccaro A, Segre A, Wang YP, Brunoni AR, Santos IS, Lotufo PA, Bensenor IM, Goulart AC. Validation of the Brazilian-Portuguese version of the Modified Telephone Interview for cognitive status among stroke patients. Geriatr Gerontol Int. 2015 Sep;15(9):1118-26. doi: 10.1111/ggi.12409. Epub 2014 Nov 19.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Auditory Verbal Learning Test in a Large Nonclinical Portuguese Population. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(5):321-31. doi: 10.1080/23279095.2014.927767. Epub 2015 Jan 12.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional Study Design
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .