- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02551952
Digitales Spiel: Eine Skala zur Bewertung der perioperativen kognitiven Funktion (MentalPlus®)
Digitales Spiel MentalPlus®: Eine Skala zur Bewertung der perioperativen kognitiven Funktion: Inhaltsanalyse, interne Konsistenz, konvergente Validität und klinische Validierung des diagnostischen Tests
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Anbetracht dieser Bedenken entwickelten die Ermittler ein digitales Spiel, um die kognitiven Funktionen (Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutive) schnell und spielerisch zu bewerten. Die Ermittler wissen, dass digitale Spiele potenziell neuromodulatorische Wirkung haben und als Alternative zur psychotherapeutischen Behandlung und Rehabilitation kognitiver Fähigkeiten eingesetzt wurden. Allerdings sind die Erfahrungen mit diesen Spielen zur Beurteilung der Integrität perioperativer neuropsychologischer Funktionen noch rar. Es wird vermutet, dass ein digitales Spiel die üblicherweise verwendeten neuropsychologischen Tests zur Erkennung postoperativer kognitiver Dysfunktionen ersetzen kann. Das Ziel dieser Studie ist die Validierung eines spezifischen digitalen Spiels (MentalPlus®) zur kognitiven Bewertung und Bewertung seiner Verwendung zur Erkennung postoperativer kognitiver Dysfunktionen.
METHODEN: Die Teilnehmer werden über 20 Jahre alt, gebildet, beiderlei Geschlechts und Kandidaten für eine Operation unter Vollnarkose im Klinikkrankenhaus der Fakultät für Medizin der Universität von São Paulo untersucht. Es werden auch neuropsychologische Tests zur Bewertung von Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktionen sowie weitere Tests zur Bewertung spezifischer Inhalte angewendet, die zur Beschreibung der Stichprobe und der Forschungsergebnisse nützlich sind. Die angewendeten Tests beziehen sich auf einen bestimmten Datensatz. In einer weiteren Studie werden die Ermittler Freiwillige einbeziehen, um das Kurz- und Langzeitgedächtnis mit dem verbalen Lerntest (VLT), das visuelle Gedächtnis mit dem Erkennungsgedächtnistest (TEM-R), die exekutiven Funktionen mit dem STROOP-Test und die selektive und wechselnde Aufmerksamkeit mit dem Trail Making-Test zu bewerten (TMT-A/B). Für die Lebensqualität werden die Ermittler den Patient Health Questionnaire (PHQ-9) und das Beck Depression Inventory (BDI-II) und das Beck Anxiety Inventory (BAI) verwenden, um depressive und Angstsymptome über MentalPlus® hinaus zu bewerten. In einem dritten Projekt werden die Forscher die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) verwenden, um den Zusammenhang zwischen der Gehirnreaktion und dem kognitiven Training durch MentalPlus® zu untersuchen. Es wird eine Zuverlässigkeitsanalyse durchgeführt und die Validität des digitalen Spiels wird in Bezug auf die Bewertung kognitiver Funktionen auf unterhaltsame und praktische Weise bewertet, was Gesundheitsexperten, einschließlich Anästhesisten und Chirurgen, eine neue Methode zur neuropsychologischen Bewertung zur Verfügung stellen könnte.
Detailbeschreibung zu den neuropsychologischen Tests und Skalen: Analysiert werden soziodemografische Daten wie Bildung, Familienstand, Beruf und aktuelle Medikation. Anzeichen und Symptome einer Depression werden präoperativ mit dem Beck-Depressionsinventar (BDI) bewertet, zum Screening auf globales kognitives Verhalten wird ein Telefoninterview zum kognitiven Status (TICS) verwendet, wird der verbale Lerntest (VLT) für das Langzeitgedächtnis verwendet und der Recognition Memory Test (TEM-R) für das visuelle Gedächtnis, der Symbol Digit Modified Test (SDMT) wird verwendet, um das Kurzzeitgedächtnis, die visuelle Suchfähigkeit und die Aufmerksamkeit zu bewerten, der STROOP-Test bewertet die selektive Aufmerksamkeit, die Hemmfähigkeit und mentale Flexibilität, die Konstrukte der exekutiven Funktion sind, und der Trail Making Test (TMT) zur Erfassung selektiver und alternierender Aufmerksamkeit.
Beck Depression Inventory (BDI), das aus 21 Fragen besteht, die depressive Symptome auf einer Skala von 0 bis 4 untersuchen, wobei null keine Symptome und vier die maximale Symptomatik darstellt. Insgesamt 14 Punkte werden als Hinweis auf das Vorhandensein mäßiger depressiver Symptome angesehen22.
Patientenfragebogen Gesundheit (PHQ-9), dieser Fragebogen über die Gesundheit des Patienten ist ein Instrument mit 9 Fragen. Jede Frage hat 4 mögliche Antworten: 0 (kein Tag), 1 (mehrere Tage), 2 (mehr als halbe Tage) und 3 (fast jeden Tag). Der PHQ-9 kann auf drei Arten interpretiert werden: 10 in Form eines Algorithmus, der Personen mit einer schweren depressiven Episode identifiziert und wahrscheinliche Fälle einer schweren depressiven Störung verfolgt; 20 als kontinuierliches Maß, mit Werten zwischen 0 und 27 Punkten, um das Ausmaß depressiver Symptome anhand der Grenzwerte beurteilen zu können 5, 10, 15 und 20 Punkte = leichte Depression, mittelschwer, schwer und schwer; 30 als kontinuierliche Messungen mit Werten zwischen 0 und 27 Punkten, wobei die Individuen durch die Verwendung eines einzigen Schnittpunkts (typischerweise ≥10) dichotom klassifiziert werden.
Das Telefoninterview zum kognitiven Status (TICS) wird als standardisierter Test zur Beurteilung der neuropsychologischen Funktionsfähigkeit bei der Beurteilung kognitiver Fähigkeiten eingesetzt. Dieser Test kann verwendet werden, wenn ein persönliches Screening unpraktisch ist oder wenn Patienten nicht in der Lage sind, die Klinik zu besuchen. Dieser Test besteht aus einem strukturierten Interview mit 11 Items, die die Fähigkeiten der räumlichen und zeitlichen Orientierung, der mentalen Kontrolle, des Gedächtnisses, der allgemeinen Informationen, der Sprache und des Rechnens bewerten.
Das Gedächtnis wird mit dem Verbal Learning Test (VLT) bewertet. Dieser Test besteht aus einer Liste von Wörtern. Eine Liste mit 15 Wörtern wird vorgelegt und muss in drei aufeinanderfolgenden Versuchen (VLT / A-B-C) gespeichert und abgerufen werden, mit verzögertem Abruf nach 25 Minuten (VLT-Delay). Die Rate ist die Anzahl der erinnerten Wörter und die Anzahl der Fehler für jede Präsentation. Der VLT evaluiert die Modalitäten des unmittelbaren, konsolidierten und langfristigen Gedächtnisses. Dieses Instrument wird in zwei Stufen durchgeführt: präoperativ zum Zeitpunkt der 1. Bewertung vor der Operation und postoperativ in der zweiten und abschließenden Bewertung zwischen Tag 10 und 15 postoperativ.
Der Erkennungsgedächtnistest (TEM-R) besteht aus dem Speichern von Bildern und Wörtern, um erinnerte Reize weiter zu identifizieren. Denn die Reizantworten können dem Probanden in grafischer Form (Figuren) oder geschrieben (Wörter) präsentiert werden. Dieses Instrument wird in zwei Stufen durchgeführt: präoperativ zum Zeitpunkt der 1. Bewertung vor der Operation und postoperativ in der zweiten und abschließenden Bewertung zwischen Tag 10 und 15 postoperativ.
Der Symbol Digit Modified Test (SDMT) wird zur Bewertung des Kurzzeitgedächtnisses, der visuellen Suchfähigkeit und der Aufmerksamkeit angewendet. Dies ist eine grafische Aufgabe, bei der die Person innerhalb von 180 Sekunden Symbole ausfüllen muss, die in den Feldern unter der entsprechenden Zahl beispielhaft dargestellt sind. Das Ergebnis wird anhand der Anzahl der gezogenen Symbole und der Anzahl der Fehler gemessen.
Die Aufmerksamkeit wird durch den STROOP-Test bewertet, der darin besteht, dem Probanden drei Papierblätter zu präsentieren. Bei der ersten sollte der Patient die mit schwarzer Tinte gedruckten Farbnamen verbalisieren. In der zweiten Verbalisierung werden aus farbig gefüllten Rechtecken die gleichen Vorkehrungen wie die Worte der vorherigen Folie gemacht. Die dritte Klinge besteht aus verbalisierten Farben, die über das geschriebene Wort gedruckt werden. Bewertet selektive Aufmerksamkeit, Hemmungsfähigkeit und geistige Flexibilität, die Konstrukte der Exekutivfunktion sind. Die erhaltenen Punktzahlen umfassen die Anzahl der Wörter (Wortaufgabe), die Anzahl der Balkenfarben (Farbe) und die Anzahl der farbigen Wörter (Farbwort), die innerhalb einer festgelegten Zeit abgeschlossen wurden, oder, wie oben erwähnt, die Zeitdauer, die erforderlich ist, um jedes zu vervollständigen die Aufgaben. Wir werden auch die Anzahl der Fehler berücksichtigen.
Die Aufmerksamkeit wird auch mit dem Trail Making Test (TMT) zur Bewertung der selektiven und alternierenden Aufmerksamkeit bewertet. In Teil A des Tests muss der Proband Linien ziehen, die fortlaufend nummerierte Kreise verbinden. In Teil B muss der Proband Linien zeichnen, die Kreise abwechselnd mit Buchstaben und Zahlen in einer Folge verbinden. Das Ergebnis wird als Zeit- und Spurfehler gemessen. Die Aufmerksamkeitsfunktion wird mit dem Trail Making Test (TMT) untersucht. Dieser Test besteht aus zwei Teilen. In Teil A muss der Proband Linien ziehen, die fortlaufend nummerierte Kreise verbinden. In Teil B muss der Proband Linien zeichnen, die abwechselnd Kreise mit Buchstaben und Zahlen in einer Folge verbinden. Der Test umfasst die Hinzufügung von alternativer und selektiver Aufmerksamkeit, visuellem Screening und komplexer manueller Geschicklichkeit (Teil A) und ausführenden Prozessen (Teil B). Unter den exekutiven Verfahren scheinen die hemmende Fähigkeit und das kognitive Alternieren diejenigen zu sein, die am meisten zur Erfüllung der Aufgabe benötigt werden. Bewertet werden jeweils die aufgewendete Zeit und die Anzahl der Fehler. Dieses Instrument wird in zwei Phasen durchgeführt: präoperativ zum Zeitpunkt der 1. Bewertung vor der Operation und postoperativ in der zweiten und abschließenden Bewertung zwischen Tag 10 und 15 postoperativ.
Über die Validierungsskala: Die Studie wird auf die Validierung eines digitalen Spiels MentalPlus® in Form einer Skala zur Bewertung der neuropsychologischen Funktionen ausgerichtet: Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Exekutive. Diese Skala wird mit Werten zwischen 0 und 20 für Korrekturen und Fehler gemessen. Achtungsfunktion: 0 (Null) entspricht viel Mühe (zu viele Fehler); zwanzig (20) entspricht der vollen Kapazität (korrekte Summe).
Für die exekutive Funktion wird bewertet: die Widerstandsfähigkeit für den Ablenkungsfaktor, der daran gemessen wird, wie oft diese Person den Bildschirm des Tablets berührt, um das Versagen der hemmenden Kontrolle der Handlungen zu demonstrieren. Werte zwischen 0 und 20, wobei 0 (Null) große inhibitorische Kontrolle bis zu zwanzig (20) totale Unfähigkeit zur inhibitorischen Kontrolle bedeutet.
Für die Gedächtnisfunktion werden das Langzeitgedächtnis, das Arbeitsgedächtnis und das visuelle Kurzzeitgedächtnis bewertet. Die Punktzahlen für diese Funktion reichen von 0 bis 20, wobei 0 (null) die gesamte Unfähigkeit zum Auswendiglernen einer Langzeitaufgabe und zwanzig (20) die gesamte Langzeitspeicherkapazität nach 25-minütiger Exposition der zu merkenden Figuren bewertet werden. Für das Arbeitsgedächtnis werden 7 Symbole in den nächsten fünf Minuten der Exposition freigelegt. Sieben (7) = gute Fähigkeit, Informationen in kurzer Zeit zu manipulieren und 0 (null) Unfähigkeit, Informationen in kurzer Zeit zu speichern und zu manipulieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 02019010
- Livia Stocco Sanches Valentin
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Kandidat für elektive Operationen kleiner und mittlerer Größe unter Vollnarkose für jede chirurgische Spezialität. Mindestens neun Jahre Schulbildung oder mehr haben, zwischen 20 und 40 Jahre alt sind und freiwillig an der Forschung teilnehmen wollen.
- Diagnose von Hypertension of Pressure Normal (HPN), das Fehlen von Malignität, gut kontrollierte klinische Komorbiditäten (Hypertonie, Diabetes mellitus, hormonelle Störungen usw.) mit prädiktiven Tools für postoperative Ergebnisse: Klopftest, lumbaler Infusionstest und kontinuierlicher 72 -Stunden externe Lumbaldrainage und Drucküberwachung.
Ausschlusskriterien:
- Stellen Sie eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen und Demenzen zur Verfügung, die die Kognition beeinträchtigen, fehlende Kenntnisse der portugiesischen Sprache, verwenden Sie Metallklammern oder Herzschrittmacher, die die Untersuchung durch funktionelle Magnetresonanztomographie ausschließen.
- Diagnose von sekundärer HPN, Gehunfähigkeit, Malignität, unkontrollierte klinische Komorbiditäten, Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen und Demenzen, die die Kognition beeinträchtigen, z Untersuchung durch funktionelle Magnetresonanztomographie keine Funktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MentalPlus® PILOT-I
Diese vorläufige Gruppe wird dem digitalen Spiel MentalPlus® vorgelegt und vor und nach der Operation auch dem fMRI unterzogen.
Die Ergebnisse standardisierter Tests und die Daten des MentalPlus® von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, werden mit den Ergebnissen der gleichen Tests und den Daten des MentalPlus® von gesunden Probanden mit ähnlichen Merkmalen bezüglich der Variablen Alter und Bildung verglichen.
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Validieren Sie das digitale MentalPlus®-Spiel als neuropsychologischen Test der kognitiven Bewertung vor und nach der Operation, um die interne Konsistenz und Validität von Inhalt und Konstrukt (konvergentem) MentalPlus® der evaluierten Patienten zu untersuchen.
Untersuchen Sie den Einfluss von Alter, Geschlecht und Bildungsgrad von OP-Patienten auf die Leistungsfähigkeit bei der Nutzung elektronischer Geräte (Laptop, Tablet, Handy) und digitaler Spiele.
Untersuchen Sie die Rehabilitationsfähigkeit kognitiver Funktionen nach Trainingseinheiten mit MentalPlus® game.
Bewerten Sie die Wirkung des Trainings mit dem MentalPlus®-Spiel in Gehirnnetzwerken, die an der Exekutivfunktion, dem Gedächtnis und der Aufmerksamkeit beteiligt sind, mittels fMRI. Dies ist eine bildgebende Studie des Gehirns.
Andere Namen:
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Experimental: MentalPlus® PILOT-II
Diese vorläufige Gruppe besteht aus gesunden Freiwilligen, die dem digitalen Spiel MentalPlus® unterzogen werden.
Die Ergebnisse von standardisierten Tests und die Daten des MentalPlus® von Freiwilligen werden mit den Ergebnissen von Tests von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, und den Daten des MentalPlus® verglichen.
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Validieren Sie das digitale MentalPlus®-Spiel als neuropsychologischen Test der kognitiven Bewertung vor und nach der Operation, um die interne Konsistenz und Validität von Inhalt und Konstrukt (konvergentem) MentalPlus® der evaluierten Patienten zu untersuchen.
Untersuchen Sie den Einfluss von Alter, Geschlecht und Bildungsgrad von OP-Patienten auf die Leistungsfähigkeit bei der Nutzung elektronischer Geräte (Laptop, Tablet, Handy) und digitaler Spiele.
Untersuchen Sie die Rehabilitationsfähigkeit kognitiver Funktionen nach Trainingseinheiten mit MentalPlus® game.
Bewerten Sie die Wirkung des Trainings mit dem MentalPlus®-Spiel in Gehirnnetzwerken, die an der Exekutivfunktion, dem Gedächtnis und der Aufmerksamkeit beteiligt sind, mittels fMRI. Dies ist eine bildgebende Studie des Gehirns.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe I: MentalPlus®
Ausgewertet mit neuropsychologischen Tests und MentalPlus® vor der Operation.
Nach der Operation wird ab dem 3. postoperativen Tag ein Tablet mit MentalPlus® in 7 Versionen zum kognitiven Training für 7 Tage verwendet (7 Versionen mit angepasster Benutzeroberfläche für das Alter bis 20 Jahre und 7 Versionen für das Alter darüber).
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Validieren Sie das digitale MentalPlus®-Spiel als neuropsychologischen Test der kognitiven Bewertung vor und nach der Operation, um die interne Konsistenz und Validität von Inhalt und Konstrukt (konvergentem) MentalPlus® der evaluierten Patienten zu untersuchen.
Untersuchen Sie den Einfluss von Alter, Geschlecht und Bildungsgrad von OP-Patienten auf die Leistungsfähigkeit bei der Nutzung elektronischer Geräte (Laptop, Tablet, Handy) und digitaler Spiele.
Untersuchen Sie die Rehabilitationsfähigkeit kognitiver Funktionen nach Trainingseinheiten mit MentalPlus® game.
Bewerten Sie die Wirkung des Trainings mit dem MentalPlus®-Spiel in Gehirnnetzwerken, die an der Exekutivfunktion, dem Gedächtnis und der Aufmerksamkeit beteiligt sind, mittels fMRI. Dies ist eine bildgebende Studie des Gehirns.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Gruppe II: MentalPlus®
Ratings mit neuropsychologischer Testung und Auswertung mit MentalPlus® vor der Operation werden realisiert.
Nach der Operation wird ab dem 3. postoperativen Tag ein Tablet zur Unterhaltung mit Kurzfilmen (20 Minuten) zur Anwendung im Placebo-Effekt des digitalen Spiels MentalPlus® eingesetzt. Auch diese Gruppe wird vor und nach der Operation an fMRI übermittelt.
(Mit der Absicht, auf die Spezifität der Befunde in Bezug auf die Kontrolle des aktiven Placebo-Effekts einzugehen)
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Validieren Sie das digitale MentalPlus®-Spiel als neuropsychologischen Test der kognitiven Bewertung vor und nach der Operation, um die interne Konsistenz und Validität von Inhalt und Konstrukt (konvergentem) MentalPlus® der evaluierten Patienten zu untersuchen.
Untersuchen Sie den Einfluss von Alter, Geschlecht und Bildungsgrad von OP-Patienten auf die Leistungsfähigkeit bei der Nutzung elektronischer Geräte (Laptop, Tablet, Handy) und digitaler Spiele.
Untersuchen Sie die Rehabilitationsfähigkeit kognitiver Funktionen nach Trainingseinheiten mit MentalPlus® game.
Bewerten Sie die Wirkung des Trainings mit dem MentalPlus®-Spiel in Gehirnnetzwerken, die an der Exekutivfunktion, dem Gedächtnis und der Aufmerksamkeit beteiligt sind, mittels fMRI. Dies ist eine bildgebende Studie des Gehirns.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maße der kognitiven Funktionen: Exekutive, Gedächtnis und Aufmerksamkeit auf der MentalPlus®-Skala
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Werte reichen von 0 [nicht verbessert] bis 10 [vollständig verbessert] bei den kognitiven Funktionen Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutive nach dem Training mit MentalPlus® Scale und verglichen mit neuropsychologischen Tests, die für die Weltbevölkerung validiert und standardisiert wurden.
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der neuropsychologischen Werte auf der MentalPlus®-Skala für Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Tagen.
Zeitfenster: 20 Tage
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Die Werte reichen von 0 [nicht verbessert] bis 10 [vollständig verbessert] bei den kognitiven Funktionen Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutive nach dem Training mit MentalPlus® Scale.
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20 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lívia SS Valentin, Ph.D., Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Hudetz JA, Iqbal Z, Gandhi SD, Patterson KM, Hyde TF, Reddy DM, Hudetz AG, Warltier DC. Postoperative cognitive dysfunction in older patients with a history of alcohol abuse. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):423-30. doi: 10.1097/00000542-200703000-00005.
- Youngblom E, DePalma G, Sands L, Leung J. The temporal relationship between early postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older patients: a prospective cohort study. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1084-92. doi: 10.1007/s12630-014-0242-6. Epub 2014 Oct 7.
- Boos GL, Soares LF, Oliveira Filho GR. [Postoperative cognitive dysfunction: prevalence and associated factors.]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Oct;55(5):517-24. doi: 10.1590/s0034-70942005000500006. Portuguese.
- Burkhart CS, Steiner LA. Can postoperative cognitive dysfunction be avoided? Hosp Pract (1995). 2012 Feb;40(1):214-23. doi: 10.3810/hp.2012.02.962.
- Damuleviciene G, Lesauskaite V, Macijauskiene J. [Postoperative cognitive dysfunction of older surgical patients]. Medicina (Kaunas). 2010;46(3):169-75. Lithuanian.
- Blumberg FC, Fisch SM. Introduction: digital games as a context for cognitive development, learning, and developmental research. New Dir Child Adolesc Dev. 2013 Spring;2013(139):1-9. doi: 10.1002/cad.20026.
- Green CS, Bavelier D. Learning, attentional control, and action video games. Curr Biol. 2012 Mar 20;22(6):R197-206. doi: 10.1016/j.cub.2012.02.012.
- Fernandez-Aranda F, Jimenez-Murcia S, Santamaria JJ, Gunnard K, Soto A, Kalapanidas E, Bults RG, Davarakis C, Ganchev T, Granero R, Konstantas D, Kostoulas TP, Lam T, Lucas M, Masuet-Aumatell C, Moussa MH, Nielsen J, Penelo E. Video games as a complementary therapy tool in mental disorders: PlayMancer, a European multicentre study. J Ment Health. 2012 Aug;21(4):364-74. doi: 10.3109/09638237.2012.664302. Epub 2012 May 1.
- Kuhn S, Lorenz R, Banaschewski T, Barker GJ, Buchel C, Conrod PJ, Flor H, Garavan H, Ittermann B, Loth E, Mann K, Nees F, Artiges E, Paus T, Rietschel M, Smolka MN, Strohle A, Walaszek B, Schumann G, Heinz A, Gallinat J; IMAGEN Consortium. Positive association of video game playing with left frontal cortical thickness in adolescents. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91506. doi: 10.1371/journal.pone.0091506. eCollection 2014.
- Kuhn S, Gleich T, Lorenz RC, Lindenberger U, Gallinat J. Playing Super Mario induces structural brain plasticity: gray matter changes resulting from training with a commercial video game. Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):265-71. doi: 10.1038/mp.2013.120. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):272.
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Russoniello CV, O'Brien K, Parks JM. EEG, HRV and Psychological Correlates while Playing Bejeweled II: A Randomized Controlled Study. Stud Health Technol Inform. 2009;144:189-92.
- Saleem M, Anderson CA, Gentile DA. Effects of Prosocial, Neutral, and Violent Video Games on Children's Helpful and Hurtful Behaviors. Aggress Behav. 2012 Jul-Aug;38(4):281-7. doi: 10.1002/ab.21428.
- Montag C, Weber B, Trautner P, Newport B, Markett S, Walter NT, Felten A, Reuter M. Does excessive play of violent first-person-shooter-video-games dampen brain activity in response to emotional stimuli? Biol Psychol. 2012 Jan;89(1):107-11. doi: 10.1016/j.biopsycho.2011.09.014. Epub 2011 Oct 5.
- Gentile DA, Choo H, Liau A, Sim T, Li D, Fung D, Khoo A. Pathological video game use among youths: a two-year longitudinal study. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e319-29. doi: 10.1542/peds.2010-1353. Epub 2011 Jan 17.
- Bavelier D, Green CS, Pouget A, Schrater P. Brain plasticity through the life span: learning to learn and action video games. Annu Rev Neurosci. 2012;35:391-416. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-152832.
- Oei AC, Patterson MD. Enhancing cognition with video games: a multiple game training study. PLoS One. 2013;8(3):e58546. doi: 10.1371/journal.pone.0058546. Epub 2013 Mar 13.
- Boot WR, Blakely DP, Simons DJ. Do action video games improve perception and cognition? Front Psychol. 2011 Sep 13;2:226. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00226. eCollection 2011.
- Hommel B, Colzato LS. Games with(Out) Frontiers: Toward an Integrated Science of Human Cognition. Front Psychol. 2010 Mar 8;1:2. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00002. eCollection 2010. No abstract available.
- Merabet LB, Connors EC, Halko MA, Sanchez J. Teaching the blind to find their way by playing video games. PLoS One. 2012;7(9):e44958. doi: 10.1371/journal.pone.0044958. Epub 2012 Sep 19.
- Thompson JJ, Blair MR, Chen L, Henrey AJ. Video game telemetry as a critical tool in the study of complex skill learning. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75129. doi: 10.1371/journal.pone.0075129. eCollection 2013.
- Sanchez CA. Enhancing visuospatial performance through video game training to increase learning in visuospatial science domains. Psychon Bull Rev. 2012 Feb;19(1):58-65. doi: 10.3758/s13423-011-0177-7.
- Mathewson KE, Basak C, Maclin EL, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Different slopes for different folks: alpha and delta EEG power predict subsequent video game learning rate and improvements in cognitive control tasks. Psychophysiology. 2012 Dec;49(12):1558-70. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01474.x. Epub 2012 Oct 23.
- Maclin EL, Mathewson KE, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Learning to multitask: effects of video game practice on electrophysiological indices of attention and resource allocation. Psychophysiology. 2011 Sep;48(9):1173-83. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01189.x. Epub 2011 Mar 9.
- Cardoso-Leite P, Bavelier D. Video game play, attention, and learning: how to shape the development of attention and influence learning? Curr Opin Neurol. 2014 Apr;27(2):185-91. doi: 10.1097/WCO.0000000000000077.
- Deveau J, Lovcik G, Seitz AR. Broad-based visual benefits from training with an integrated perceptual-learning video game. Vision Res. 2014 Jun;99:134-40. doi: 10.1016/j.visres.2013.12.015. Epub 2014 Jan 6.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Aguilar G, Pires VY, Garcia RC, et al. Digital Game Test Neuropsychology. Fundação Biblioteca Nacional. 2014.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Garcia RC, Correa RD, Gondim GB, et al. Mental Plus. INPI - Instituto Nacional da Propriedade Intelectual. 2014.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Asilioglu K, Celik SS. The effect of preoperative education on anxiety of open cardiac surgery patients. Patient Educ Couns. 2004 Apr;53(1):65-70. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00117-4.
- Naismith SL, Longley WA, Scott EM, Hickie IB. Disability in major depression related to self-rated and objectively-measured cognitive deficits: a preliminary study. BMC Psychiatry. 2007 Jul 17;7:32. doi: 10.1186/1471-244X-7-32.
- Postler A, Neidel J, Gunther KP, Kirschner S. Incidence of early postoperative cognitive dysfunction and other adverse events in elderly patients undergoing elective total hip replacement (THR). Arch Gerontol Geriatr. 2011 Nov-Dec;53(3):328-33. doi: 10.1016/j.archger.2010.12.010. Epub 2011 Feb 1.
- Koster S, Hensens AG, van der Palen J. The long-term cognitive and functional outcomes of postoperative delirium after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 May;87(5):1469-74. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.02.080.
- Schmiedek F, Lovden M, Lindenberger U. Hundred Days of Cognitive Training Enhance Broad Cognitive Abilities in Adulthood: Findings from the COGITO Study. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 13;2:27. doi: 10.3389/fnagi.2010.00027. eCollection 2010.
- Mori E, Ishikawa M, Kato T, Kazui H, Miyake H, Miyajima M, Nakajima M, Hashimoto M, Kuriyama N, Tokuda T, Ishii K, Kaijima M, Hirata Y, Saito M, Arai H; Japanese Society of Normal Pressure Hydrocephalus. Guidelines for management of idiopathic normal pressure hydrocephalus: second edition. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(11):775-809. doi: 10.2176/nmc.52.775.
- Shprecher D, Schwalb J, Kurlan R. Normal pressure hydrocephalus: diagnosis and treatment. Curr Neurol Neurosci Rep. 2008 Sep;8(5):371-6. doi: 10.1007/s11910-008-0058-2.
- Vieira G, Amaro E Jr, Baccala LA. Local sparse component analysis for blind source separation: an application to resting state FMRI. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5611-4. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944899.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Beck AT SR. Beck depression Inventory. manual. San Antonio: Psychology Corporation. 1993.
- Baccaro A, Segre A, Wang YP, Brunoni AR, Santos IS, Lotufo PA, Bensenor IM, Goulart AC. Validation of the Brazilian-Portuguese version of the Modified Telephone Interview for cognitive status among stroke patients. Geriatr Gerontol Int. 2015 Sep;15(9):1118-26. doi: 10.1111/ggi.12409. Epub 2014 Nov 19.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Auditory Verbal Learning Test in a Large Nonclinical Portuguese Population. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(5):321-31. doi: 10.1080/23279095.2014.927767. Epub 2015 Jan 12.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
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