- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02551952
Digitalt spill: En skala for å evaluere den perioperative kognitive funksjonen (MentalPlus®)
Digital Game MentalPlus®: En skala for å evaluere på perioperativ kognitiv funksjon: Innholdsanalyse, intern konsistens, konvergent validitet og klinisk validering av den diagnostiske testen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha tenkt på denne bekymringen, laget etterforskerne et digitalt spill for raskt og morsomt å vurdere de kognitive funksjonene (minne; oppmerksomhet og utøvende). Etterforskerne vet at digitale spill har potensiell nevromodulatoreffekt og har blitt brukt som et alternativ til psykoterapeutisk behandling og rehabilitering av kognitive ferdigheter. Imidlertid er erfaringen med disse spillene for å vurdere integriteten til perioperative nevropsykologiske funksjoner fortsatt knappe. Det antas at et digitalt spill kan erstatte de ofte brukte nevropsykologiske testene for å oppdage postoperativ kognitiv dysfunksjon. Målet med denne studien er å validere et spesifikt digitalt spill (MentalPlus®) for kognitiv vurdering og evaluering av bruken for å oppdage postoperativ kognitiv dysfunksjon.
METODER: Deltakerne vil bli studert over 20 år gamle, lesekyndige, av begge kjønn og kandidater for kirurgi under generell anestesi i Clinics Hospital ved Det medisinske fakultet, University of São Paulo. Vil også bli brukt nevropsykologiske tester for å evaluere hukommelse, oppmerksomhet og eksekutive funksjoner, samt andre tester for å vurdere spesifikt innhold som er nyttig for å beskrive prøven og forskningsresultatene. Testene som brukes vil være på et spesifikt datasett. I en annen studie vil etterforskerne inkludere frivillige for å vurdere kort- og langtidsminne Verbal Learnings Test (VLT), visuelt minne med Recognition Memory Test (TEM-R), til eksekutive funksjoner med STROOP Test og den selektive og vekslende oppmerksomheten med Trail Making Test (TMT-A / B). For livskvalitet vil etterforskerne bruke pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) og Beck Depression Inventory (BDI-II) og Beck Anxiety Inventory (BAI) for å vurdere depressive og angstsymptomer, utover MentalPlus®. I et tredje prosjekt vil etterforskerne bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å vurdere sammenhengen mellom hjernerespons og kognitiv trening med MentalPlus®. Reliabilitetsanalyse vil bli utført og validiteten til det digitale spillet vil bli vurdert i forhold til evaluering av kognitive funksjoner på en morsom og praktisk måte og dette kan gi helsepersonell, inkludert anestesileger og kirurger, en ny metode for nevropsykologisk evaluering.
Detaljert beskrivelse av de nevropsykologiske testene og skalaene: Sosiodemografiske data vil bli analysert inkludert utdanning, sivilstatus, yrke og nåværende medisinering. Tegn og symptomer på depresjon vil bli vurdert preoperativt ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI), for screening på global kognitiv vil bli bruk Telefonintervju for kognitiv status (TICS), vil bruke Verbal læringstesten (VLT) for langtidshukommelse og Recognition Memory Test (TEM-R) for visuelt minne, Symbol Digit Modified Test (SDMT) vil bli brukt til å vurdere korttidsminne, visuell søkeferdighet og oppmerksomhet, STROOP Test vil vurdere selektiv oppmerksomhet, hemmende evne og mental fleksibilitet som er konstruksjoner av eksekutiv funksjon og Trail Making Test (TMT) for vurdering av selektiv og vekslende oppmerksomhet.
Beck Depression Inventory (BDI), som består av 21 spørsmål som utforsker depressive symptomer på en skala fra 0 til 4, hvor null representerer ingen symptomer og fire er maksimal symptomatologi. Totalt 14 poeng vil bli vurdert som indikasjon på tilstedeværelsen av moderate depressive symptomer22.
Pasientspørreskjema helse (PHQ-9), dette spørreskjemaet om helsen til pasienten er et instrument med 9 spørsmål. Hvert spørsmål har 4 mulige svar: 0 (ingen dag), 1 (flere dager), 2 (mer enn halve dager) og 3 (nesten hver dag). PHQ-9 kan tolkes på tre måter: 10 i form av algoritme, identifisering av individer med en alvorlig depressiv episode og sporing av sannsynlige tilfeller av alvorlig depressiv lidelse; 20 som et kontinuerlig mål, med skårer mellom 0 og 27 poeng, å kunne vurdere nivåer av depressive symptomer gjennom kuttpunktene 5, 10, 15 og 20 poeng = mild depresjon, moderat, alvorlig og alvorlig; 30 som kontinuerlige målinger med skårer mellom 0 og 27 poeng, og klassifiserer individene dikotome ved bruk av et enkelt skjærepunkt (typisk ≥10).
Telefonintervjuet for kognitiv status (TICS) vil bli brukt som en standardisert test for å vurdere nevropsykologisk funksjon ved vurdering av kognitive ferdigheter. Denne testen kan brukes når screening personlig er upraktisk eller når pasienter ikke kan komme til klinikken. Denne testen består av et strukturert intervju med 11 elementer som vurderer ferdighetene innen romlig og tidsmessig orientering, mental kontroll, hukommelse, generell informasjon, språk og beregninger.
Hukommelse vil bli vurdert ved hjelp av Verbal Learning Test (VLT) denne testen består av en liste med ord. En liste på 15 ord presenteres og må lagres og tilbakekalles i tre påfølgende forsøk (VLT / A-B-C), med forsinket tilbakekalling etter 25 minutter (VLT-Delay). Rate er antall ord som tilbakekalles og antall feil for hver presentasjon. VLT evaluerer modaliteter for hukommelse umiddelbar, konsolidert og langsiktig. Dette instrumentet vil bli holdt i to stadier: preoperativt ved 1. evaluering før operasjon og postoperativt i andre og siste vurdering mellom dag 10 og 15 postoperativt.
Gjenkjenningsminnetesten (TEM-R) består av lagring av bilder og ord for ytterligere å identifisere huskede stimuli. For stimulusresponsene kan presenteres til motivet i grafisk form (figurer) eller skrevet (ord). Dette instrumentet vil bli holdt i to stadier: preoperativt ved 1. evaluering før operasjon og postoperativt i andre og siste vurdering mellom dag 10 og 15 postoperativt.
Symbol Digit Modified Test (SDMT) vil bli brukt for evaluering av korttidshukommelse, visuelle søkeferdigheter og oppmerksomhet. Dette er en grafisk oppgave der den enkelte skal fylle ut symboler eksemplifisert i mellomrommene under det tilsvarende tallet innen 180 sekunder. Resultatet måles som antall tegnede symboler og antall feil.
Oppmerksomhet vil bli vurdert av STROOP Test, som består i å presentere tre papirark til faget. Den første, pasienten skal verbalisere navnene på farger trykt med svart blekk. I den andre, er verbalisering laget av farge er fylt rektangler, den samme bestemmelsen av ordene i forrige lysbilde. Det tredje bladet består av verbaliserende farger trykket over det skrevne ordet. Evaluerer selektiv oppmerksomhet, hemmende evne og mental fleksibilitet som er konstruksjoner av eksekutiv funksjon. Poeng som oppnås inkluderer antall ord (ordoppgave), antall stolpefarger (farge) og antall fargeord (farge-ord) fullført innen en fastsatt tid, eller som nevnt ovenfor, hvor lang tid det tar å fullføre hver av Oppgavene. Vi vil også vurdere antall feil.
Oppmerksomhet vil også bli evaluert ved hjelp av Trail Making Test (TMT) for vurdering av selektiv og vekslende oppmerksomhet. I del A av testen skal forsøkspersonen tegne linjer som forbinder fortløpende nummererte sirkler. I del B skal forsøkspersonen tegne linjer som forbinder sirkler vekselvis med bokstaver og tall i en rekkefølge. Resultatet måles som tid og løypefeil. Oppmerksomhetsfunksjonen vil bli undersøkt med Trail Making Test (TMT). Denne testen består av to deler. I del A må forsøkspersonen tegne linjer som forbinder fortløpende nummererte sirkler. I del B skal faget tegne linjer som vekselvis forbinder sirkler med bokstaver og tall i en rekkefølge. Testen innebærer tillegg av alternativ og selektiv oppmerksomhet, visuell screening og kompleks manuell fingerferdighet (del A) og utøvende prosesser (del B). Blant de utøvende prosedyrene ser det ut til at den hemmende evnen og den kognitive vekslingen er de mest nødvendige for å fullføre oppgaven. De er verdsatt tidsbruk og antall feil i hver av. Disse instrumentene vil bli holdt i to stadier: preoperativt ved 1. evaluering før operasjon og postoperativt i andre og siste vurdering mellom dag 10 og 15 postoperativt.
Om skalaen for validering: Studien vil bli veiledet på validering av et digitalt spill MentalPlus® i form av skala for å vurdere de nevropsykologiske funksjonene: oppmerksomhet, hukommelse og utøvende. Denne skalaen vil bli målt med skårer mellom 0 og 20 til rettelser og feil. Oppmerksomhetsfunksjon: 0 (null) tilsvarer mye trøbbel (for mange feil); tjue (20) tilsvarer full kapasitet (korrekt totalt).
For den eksekutive funksjonen vil bli vurdert: motstandskapasitet for distraktorfaktor måles ved hvor mye personen berører nettbrettets skjerm for å demonstrere svikt i hemmende kontroll av handlingene. Scorer mellom 0 og 20 der 0 (null) betyr god hemmende kontroll opp til tjue (20) total manglende evne til hemmende kontroll.
For minnefunksjonen vil bli vurdert langtidshukommelsen, arbeidsminnet og korttidsvisuelt minne. Poengsummen for denne funksjonen varierer fra 0 til 20, med 0 (null) total manglende evne til å huske langtidsoppgaver og tjue (20) total langtidslagringskapasitet evaluert etter 25 minutters eksponering av figurene som skal lagres. For arbeidsminnet vil bli eksponert 7 ikoner som skal nevnes i løpet av de neste fem minuttene med eksponering. Syv (7)= god evne til å manipulere informasjon på kort tid og 0 (null) manglende evne til å lagre og manipulere informasjon på kort tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 02019010
- Livia Stocco Sanches Valentin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en kandidat for elektiv kirurgi liten og mellomstor under generell anestesi for enhver kirurgisk spesialitet. Har minst ni års skolegang eller mer, har mellom 20 og 40 år og ønsker å delta i forskningen av egen fri vilje.
- diagnose Hypertension of Pressure Normal (HPN), fravær av malignitet, godt kontrollerte kliniske komorbiditeter (hypertensjon, diabetes mellitus, hormonforstyrrelser, etc.) med prediktive verktøy for postkirurgiske resultater: trykktest, lumbal infusjonstest og kontinuerlig 72 -timer ekstern lumbal drenering og trykkovervåking.
Ekskluderingskriterier:
- Gi en historie med psykiatriske lidelser og demens som påvirker kognisjon, manglende kunnskap om det portugisiske språket, bruk metallklips eller pacemaker som utelukker undersøkelse med funksjonell magnetisk resonansavbildning.
- diagnose av sekundær HPN, manglende evne til å gå, malignitet, ukontrollerte kliniske komorbiditeter som presenterer en historie med psykiatriske lidelser og demens som påvirker kognisjon, for eksempel Alzheimers demens, manglende kunnskap om det portugisiske språket, bruk av metallklips eller markert hjertetrinn, som gjør at undersøkelse med funksjonell magnetisk resonansavbildning ingen funksjonalitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MentalPlus® PILOT-I
Denne foreløpige gruppen vil bli sendt til det digitale spillet MentalPlus®, også sendes til fMRI før og etter operasjonen.
Resultatene av standardiserte tester og dataene til MentalPlus® for pasienter som gjennomgår kirurgi vil bli sammenlignet med resultatene av de samme testene og dataene fra MentalPlus® for friske frivillige med lignende egenskaper når det gjelder variablene alder og utdanning.
|
Valider det digitale MentalPlus®-spillet som nevropsykologisk test av kognitiv vurdering før og postoperativt ved å studere den interne konsistensen og validiteten til innholdet og konstruere (konvergent) MentalPlus® til de evaluerte pasientene.
Studer påvirkningen av alder, kjønn og utdanningsnivå for kirurgiske pasienter i ytelse for bruk av elektroniske enheter (bærbar PC, nettbrett, mobil) og digitale spill.
Undersøk rehabiliteringskapasiteten til kognitive funksjoner etter treningsøkter med MentalPlus®-spill.
Evaluer effekten av trening med MentalPlus®-spill i hjernenettverk involvert i eksekutiv funksjon, hukommelse og oppmerksomhet ved hjelp av fMRI dette er en hjerneavbildningsstudie.
Andre navn:
|
Eksperimentell: MentalPlus® PILOT-II
Denne foreløpige gruppen vil bestå av friske frivillige som sendes inn til det digitale spillet MentalPlus®.
Resultatene av standardiserte tester og dataene til MentalPlus® av frivillige vil bli sammenlignet med resultatene av tester av pasienter som gjennomgår kirurgi og dataene til MentalPlus®.
|
Valider det digitale MentalPlus®-spillet som nevropsykologisk test av kognitiv vurdering før og postoperativt ved å studere den interne konsistensen og validiteten til innholdet og konstruere (konvergent) MentalPlus® til de evaluerte pasientene.
Studer påvirkningen av alder, kjønn og utdanningsnivå for kirurgiske pasienter i ytelse for bruk av elektroniske enheter (bærbar PC, nettbrett, mobil) og digitale spill.
Undersøk rehabiliteringskapasiteten til kognitive funksjoner etter treningsøkter med MentalPlus®-spill.
Evaluer effekten av trening med MentalPlus®-spill i hjernenettverk involvert i eksekutiv funksjon, hukommelse og oppmerksomhet ved hjelp av fMRI dette er en hjerneavbildningsstudie.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Gruppe I: MentalPlus®
Evaluert med nevropsykologiske tester og MentalPlus® før operasjon.
Etter operasjonen, fra 3. postoperative dag, vil en tablett brukes med MentalPlus® i 7 versjoner for kognitiv trening i løpet av 7 dager (7 versjoner med grensesnitt tilpasset alder opp til 20 år og 7 versjoner for aldre over det).
|
Valider det digitale MentalPlus®-spillet som nevropsykologisk test av kognitiv vurdering før og postoperativt ved å studere den interne konsistensen og validiteten til innholdet og konstruere (konvergent) MentalPlus® til de evaluerte pasientene.
Studer påvirkningen av alder, kjønn og utdanningsnivå for kirurgiske pasienter i ytelse for bruk av elektroniske enheter (bærbar PC, nettbrett, mobil) og digitale spill.
Undersøk rehabiliteringskapasiteten til kognitive funksjoner etter treningsøkter med MentalPlus®-spill.
Evaluer effekten av trening med MentalPlus®-spill i hjernenettverk involvert i eksekutiv funksjon, hukommelse og oppmerksomhet ved hjelp av fMRI dette er en hjerneavbildningsstudie.
Andre navn:
|
Sham-komparator: Gruppe II: MentalPlus®
Vurderinger med nevropsykologisk testing og evaluering med MentalPlus® før operasjon vil bli realisert.
Etter operasjonen, fra den tredje postoperative dagen, vil et nettbrett bli brukt til underholdning med kortfilmer (20 minutter) for bruk i placeboeffekten til det digitale spillet MentalPlus® denne gruppen vil også bli sendt til fMRI før og etter operasjonen.
(Med den hensikt å svare på spesifisiteten til funn i forhold til kontrollen for aktiv placeboeffekt)
|
Valider det digitale MentalPlus®-spillet som nevropsykologisk test av kognitiv vurdering før og postoperativt ved å studere den interne konsistensen og validiteten til innholdet og konstruere (konvergent) MentalPlus® til de evaluerte pasientene.
Studer påvirkningen av alder, kjønn og utdanningsnivå for kirurgiske pasienter i ytelse for bruk av elektroniske enheter (bærbar PC, nettbrett, mobil) og digitale spill.
Undersøk rehabiliteringskapasiteten til kognitive funksjoner etter treningsøkter med MentalPlus®-spill.
Evaluer effekten av trening med MentalPlus®-spill i hjernenettverk involvert i eksekutiv funksjon, hukommelse og oppmerksomhet ved hjelp av fMRI dette er en hjerneavbildningsstudie.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for kognitive funksjoner: executive, hukommelse og oppmerksomhet på MentalPlus® Scale
Tidsramme: 20 minutter
|
Poeng varierer fra 0 [Ikke forbedret] til 10 [fullstendig forbedret] ved kognitive funksjoner hukommelse, oppmerksomhet og executive etter trening med MentalPlus® Scale og sammenlignet med nevropsykologiske tester validert og standardisert til den globale befolkningen.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i nevropsykologiske poeng på MentalPlus®-skalaen for hukommelse, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon etter 20 dager.
Tidsramme: 20 dager
|
Poengene varierer fra 0 [Ikke forbedret] til 10 [fullstendig forbedret] ved kognitive funksjoner hukommelse, oppmerksomhet og executive etter trening med MentalPlus® Scale.
|
20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lívia SS Valentin, Ph.D., Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Hudetz JA, Iqbal Z, Gandhi SD, Patterson KM, Hyde TF, Reddy DM, Hudetz AG, Warltier DC. Postoperative cognitive dysfunction in older patients with a history of alcohol abuse. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):423-30. doi: 10.1097/00000542-200703000-00005.
- Youngblom E, DePalma G, Sands L, Leung J. The temporal relationship between early postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older patients: a prospective cohort study. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1084-92. doi: 10.1007/s12630-014-0242-6. Epub 2014 Oct 7.
- Boos GL, Soares LF, Oliveira Filho GR. [Postoperative cognitive dysfunction: prevalence and associated factors.]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Oct;55(5):517-24. doi: 10.1590/s0034-70942005000500006. Portuguese.
- Burkhart CS, Steiner LA. Can postoperative cognitive dysfunction be avoided? Hosp Pract (1995). 2012 Feb;40(1):214-23. doi: 10.3810/hp.2012.02.962.
- Damuleviciene G, Lesauskaite V, Macijauskiene J. [Postoperative cognitive dysfunction of older surgical patients]. Medicina (Kaunas). 2010;46(3):169-75. Lithuanian.
- Blumberg FC, Fisch SM. Introduction: digital games as a context for cognitive development, learning, and developmental research. New Dir Child Adolesc Dev. 2013 Spring;2013(139):1-9. doi: 10.1002/cad.20026.
- Green CS, Bavelier D. Learning, attentional control, and action video games. Curr Biol. 2012 Mar 20;22(6):R197-206. doi: 10.1016/j.cub.2012.02.012.
- Fernandez-Aranda F, Jimenez-Murcia S, Santamaria JJ, Gunnard K, Soto A, Kalapanidas E, Bults RG, Davarakis C, Ganchev T, Granero R, Konstantas D, Kostoulas TP, Lam T, Lucas M, Masuet-Aumatell C, Moussa MH, Nielsen J, Penelo E. Video games as a complementary therapy tool in mental disorders: PlayMancer, a European multicentre study. J Ment Health. 2012 Aug;21(4):364-74. doi: 10.3109/09638237.2012.664302. Epub 2012 May 1.
- Kuhn S, Lorenz R, Banaschewski T, Barker GJ, Buchel C, Conrod PJ, Flor H, Garavan H, Ittermann B, Loth E, Mann K, Nees F, Artiges E, Paus T, Rietschel M, Smolka MN, Strohle A, Walaszek B, Schumann G, Heinz A, Gallinat J; IMAGEN Consortium. Positive association of video game playing with left frontal cortical thickness in adolescents. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91506. doi: 10.1371/journal.pone.0091506. eCollection 2014.
- Kuhn S, Gleich T, Lorenz RC, Lindenberger U, Gallinat J. Playing Super Mario induces structural brain plasticity: gray matter changes resulting from training with a commercial video game. Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):265-71. doi: 10.1038/mp.2013.120. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):272.
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Russoniello CV, O'Brien K, Parks JM. EEG, HRV and Psychological Correlates while Playing Bejeweled II: A Randomized Controlled Study. Stud Health Technol Inform. 2009;144:189-92.
- Saleem M, Anderson CA, Gentile DA. Effects of Prosocial, Neutral, and Violent Video Games on Children's Helpful and Hurtful Behaviors. Aggress Behav. 2012 Jul-Aug;38(4):281-7. doi: 10.1002/ab.21428.
- Montag C, Weber B, Trautner P, Newport B, Markett S, Walter NT, Felten A, Reuter M. Does excessive play of violent first-person-shooter-video-games dampen brain activity in response to emotional stimuli? Biol Psychol. 2012 Jan;89(1):107-11. doi: 10.1016/j.biopsycho.2011.09.014. Epub 2011 Oct 5.
- Gentile DA, Choo H, Liau A, Sim T, Li D, Fung D, Khoo A. Pathological video game use among youths: a two-year longitudinal study. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e319-29. doi: 10.1542/peds.2010-1353. Epub 2011 Jan 17.
- Bavelier D, Green CS, Pouget A, Schrater P. Brain plasticity through the life span: learning to learn and action video games. Annu Rev Neurosci. 2012;35:391-416. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-152832.
- Oei AC, Patterson MD. Enhancing cognition with video games: a multiple game training study. PLoS One. 2013;8(3):e58546. doi: 10.1371/journal.pone.0058546. Epub 2013 Mar 13.
- Boot WR, Blakely DP, Simons DJ. Do action video games improve perception and cognition? Front Psychol. 2011 Sep 13;2:226. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00226. eCollection 2011.
- Hommel B, Colzato LS. Games with(Out) Frontiers: Toward an Integrated Science of Human Cognition. Front Psychol. 2010 Mar 8;1:2. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00002. eCollection 2010. No abstract available.
- Merabet LB, Connors EC, Halko MA, Sanchez J. Teaching the blind to find their way by playing video games. PLoS One. 2012;7(9):e44958. doi: 10.1371/journal.pone.0044958. Epub 2012 Sep 19.
- Thompson JJ, Blair MR, Chen L, Henrey AJ. Video game telemetry as a critical tool in the study of complex skill learning. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75129. doi: 10.1371/journal.pone.0075129. eCollection 2013.
- Sanchez CA. Enhancing visuospatial performance through video game training to increase learning in visuospatial science domains. Psychon Bull Rev. 2012 Feb;19(1):58-65. doi: 10.3758/s13423-011-0177-7.
- Mathewson KE, Basak C, Maclin EL, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Different slopes for different folks: alpha and delta EEG power predict subsequent video game learning rate and improvements in cognitive control tasks. Psychophysiology. 2012 Dec;49(12):1558-70. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01474.x. Epub 2012 Oct 23.
- Maclin EL, Mathewson KE, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Learning to multitask: effects of video game practice on electrophysiological indices of attention and resource allocation. Psychophysiology. 2011 Sep;48(9):1173-83. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01189.x. Epub 2011 Mar 9.
- Cardoso-Leite P, Bavelier D. Video game play, attention, and learning: how to shape the development of attention and influence learning? Curr Opin Neurol. 2014 Apr;27(2):185-91. doi: 10.1097/WCO.0000000000000077.
- Deveau J, Lovcik G, Seitz AR. Broad-based visual benefits from training with an integrated perceptual-learning video game. Vision Res. 2014 Jun;99:134-40. doi: 10.1016/j.visres.2013.12.015. Epub 2014 Jan 6.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Aguilar G, Pires VY, Garcia RC, et al. Digital Game Test Neuropsychology. Fundação Biblioteca Nacional. 2014.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Garcia RC, Correa RD, Gondim GB, et al. Mental Plus. INPI - Instituto Nacional da Propriedade Intelectual. 2014.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Asilioglu K, Celik SS. The effect of preoperative education on anxiety of open cardiac surgery patients. Patient Educ Couns. 2004 Apr;53(1):65-70. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00117-4.
- Naismith SL, Longley WA, Scott EM, Hickie IB. Disability in major depression related to self-rated and objectively-measured cognitive deficits: a preliminary study. BMC Psychiatry. 2007 Jul 17;7:32. doi: 10.1186/1471-244X-7-32.
- Postler A, Neidel J, Gunther KP, Kirschner S. Incidence of early postoperative cognitive dysfunction and other adverse events in elderly patients undergoing elective total hip replacement (THR). Arch Gerontol Geriatr. 2011 Nov-Dec;53(3):328-33. doi: 10.1016/j.archger.2010.12.010. Epub 2011 Feb 1.
- Koster S, Hensens AG, van der Palen J. The long-term cognitive and functional outcomes of postoperative delirium after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 May;87(5):1469-74. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.02.080.
- Schmiedek F, Lovden M, Lindenberger U. Hundred Days of Cognitive Training Enhance Broad Cognitive Abilities in Adulthood: Findings from the COGITO Study. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 13;2:27. doi: 10.3389/fnagi.2010.00027. eCollection 2010.
- Mori E, Ishikawa M, Kato T, Kazui H, Miyake H, Miyajima M, Nakajima M, Hashimoto M, Kuriyama N, Tokuda T, Ishii K, Kaijima M, Hirata Y, Saito M, Arai H; Japanese Society of Normal Pressure Hydrocephalus. Guidelines for management of idiopathic normal pressure hydrocephalus: second edition. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(11):775-809. doi: 10.2176/nmc.52.775.
- Shprecher D, Schwalb J, Kurlan R. Normal pressure hydrocephalus: diagnosis and treatment. Curr Neurol Neurosci Rep. 2008 Sep;8(5):371-6. doi: 10.1007/s11910-008-0058-2.
- Vieira G, Amaro E Jr, Baccala LA. Local sparse component analysis for blind source separation: an application to resting state FMRI. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5611-4. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944899.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Beck AT SR. Beck depression Inventory. manual. San Antonio: Psychology Corporation. 1993.
- Baccaro A, Segre A, Wang YP, Brunoni AR, Santos IS, Lotufo PA, Bensenor IM, Goulart AC. Validation of the Brazilian-Portuguese version of the Modified Telephone Interview for cognitive status among stroke patients. Geriatr Gerontol Int. 2015 Sep;15(9):1118-26. doi: 10.1111/ggi.12409. Epub 2014 Nov 19.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Auditory Verbal Learning Test in a Large Nonclinical Portuguese Population. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(5):321-31. doi: 10.1080/23279095.2014.927767. Epub 2015 Jan 12.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional Study Design
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MentalPlus®
-
University of Sao PauloHarvard Medical School (HMS and HSDM); Karolinska Institutet; University... og andre samarbeidspartnereFullførtNevropsykologisk testBrasil
-
University of Sao PauloFullførtLivskvalitet | Covid-19 | Kognitiv svikt | Kognitiv dysfunksjon | Depresjon, angstBrasil
-
Galderma R&DFullført
-
Dong-A ST Co., Ltd.FullførtFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullført
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv (KOLS)Argentina
-
GuerbetFullførtPrimær hjernesvulstColombia, Korea, Republikken, Forente stater, Mexico
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkjentFunksjonell dyspepsiKorea, Republikken