- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02551952
Digitalt spil: En skala til at evaluere den perioperative kognitive funktion (MentalPlus®)
Digital Game MentalPlus®: En skala til evaluering af perioperativ kognitiv funktion: Indholdsanalyse, intern konsistens, konvergent validitet og klinisk validering af den diagnostiske test
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have tænkt over denne bekymring skabte efterforskerne et digitalt spil til hurtigt og sjovt at vurdere de kognitive funktioner (hukommelse; opmærksomhed og udøvende). Forskerne ved, at digitale spil har potentiel neuromodulatoreffekt og er blevet brugt som et alternativ til psykoterapeutisk behandling og rehabilitering af kognitive færdigheder. Men erfaringen med disse spil til at vurdere integriteten af perioperative neuropsykologiske funktioner er stadig sparsomme. Det er en hypotese, at et digitalt spil kan erstatte de almindeligt anvendte neuropsykologiske tests til at opdage postoperativ kognitiv dysfunktion. Formålet med denne undersøgelse er at validere et specifikt digitalt spil (MentalPlus®) til kognitiv vurdering og evaluering af dets brug til påvisning af postoperativ kognitiv dysfunktion.
METODER: Deltagerne vil blive undersøgt over 20 år gamle, læsekyndige, af begge køn og kandidater til operation under generel anæstesi på Klinikhospitalet ved Det Medicinske Fakultet, University of São Paulo. Vil også blive anvendt neuropsykologiske tests til at evaluere hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner samt en anden test for at vurdere det specifikke indhold, der er nyttigt til at beskrive prøven og forskningsresultaterne. De anvendte tests vil være på specifikke datasæt. I en anden undersøgelse vil efterforskerne inkludere frivillige til at vurdere kort- og langtidshukommelsen Verbal Learnings Test (VLT), visuel hukommelse med Recognition Memory Test (TEM-R), til eksekutive funktioner med STROOP Test og den selektive og vekslende opmærksomhed med Trail Making Test (TMT-A/B). For livskvalitet vil efterforskerne bruge Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Beck Depression Inventory (BDI-II) og Beck Anxiety Inventory (BAI) til at vurdere depressive og angstsymptomer ud over MentalPlus®. I et tredje projekt vil efterforskerne bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at vurdere sammenhængen mellem hjernerespons og kognitiv træning med MentalPlus®. Der vil blive udført reliabilitetsanalyse og validiteten af det digitale spil vil blive vurderet i forhold til evaluering af kognitive funktioner på en sjov og praktisk måde, og dette kan give sundhedsprofessionelle, herunder anæstesiologer og kirurger, en ny metode til neuropsykologisk evaluering.
Detaljeret beskrivelse af de neuropsykologiske tests og skalaer: Sociodemografiske data vil blive analyseret, herunder uddannelse, civilstand, erhverv og nuværende medicin. Tegn og symptomer på depression vil blive vurderet præoperativt ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), til screening på global kognitiv vil blive brug Telefoninterview for kognitiv status (TICS), vil blive brugt Verbal Learning Test (VLT) til langtidshukommelse og Recognition Memory Test (TEM-R) for visuel hukommelse, Symbol Digit Modified Test (SDMT) vil blive brugt til at vurdere korttidshukommelse, visuel søgefærdighed og opmærksomhed, STROOP Test vil vurdere den selektive opmærksomhed, hæmmende evne og mental fleksibilitet, der er konstruktioner af eksekutiv funktion og Trail Making Test (TMT) til vurdering af selektiv og vekslende opmærksomhed.
Beck Depression Inventory (BDI), som består af 21 spørgsmål, der udforsker depressive symptomer på en skala fra 0 til 4, hvor nul repræsenterer ingen symptomer og fire er den maksimale symptomatologi. I alt 14 point vil blive betragtet som tegn på tilstedeværelsen af moderate depressive symptomer22.
Patientspørgeskema sundhed (PHQ-9), dette spørgeskema om patientens helbred er et instrument med 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål har 4 mulige svar: 0 (ingen dag), 1 (flere dage), 2 (mere end halve dage) og 3 (næsten hver dag). PHQ-9 kan fortolkes på tre måder: 10 i form af en algoritme, identifikation af personer med en alvorlig depressiv episode og sporing af sandsynlige tilfælde af svær depressiv lidelse; 20 som et kontinuerligt mål, med score mellem 0 og 27 point, at kunne vurdere niveauer af depressive symptomer gennem cut-points 5, 10, 15 og 20 point = let depression, moderat, svær og alvorlig; 30 som kontinuerlige målinger med score mellem 0 og 27 point, klassificering af individerne dikotom ved brug af et enkelt skærepunkt (typisk ≥10).
Telefoninterviewet for kognitiv status (TICS) vil blive brugt som en standardiseret test til at vurdere neuropsykologisk funktion ved vurdering af kognitive færdigheder. Denne test kan bruges, når screening personligt er upraktisk, eller når patienter ikke er i stand til at komme til klinikken. Denne test består af et struktureret interview med 11 punkter, der vurderer færdighederne inden for rumlig og tidsmæssig orientering, mental kontrol, hukommelse, generel information, sprog og beregninger.
Hukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af Verbal Learning Test (VLT), denne test består af en liste med ord. En liste med 15 ord præsenteres og skal gemmes og genkaldes i tre på hinanden følgende forsøg (VLT / A-B-C), med forsinket genkaldelse efter 25 minutter (VLT-Delay). Rate er antallet af tilbagekaldte ord og antallet af fejl for hver præsentation. VLT evaluerer modaliteterne af hukommelse umiddelbar, konsolideret og langsigtet. Dette instrument vil blive afholdt i to faser: præoperativt på tidspunktet for 1. evaluering før operation og postoperativt i den anden og sidste vurdering mellem dag 10 og 15 postoperativt.
Genkendelseshukommelsestesten (TEM-R) består af lagring af billeder og ord for yderligere at identificere huskede stimuli. For stimulusresponserne kan præsenteres for emnet i grafisk form (figurer) eller skrevet (ord). Dette instrument vil blive afholdt i to faser: præoperativt på tidspunktet for 1. evaluering før operation og postoperativt i den anden og sidste vurdering mellem dag 10 og 15 postoperativt.
Symbol Digit Modified Test (SDMT) vil blive anvendt til evaluering af korttidshukommelse, visuel søgeevne og opmærksomhed. Dette er en grafisk opgave, hvor den enkelte skal udfylde symboler eksemplificeret i mellemrummene under det tilsvarende tal inden for 180 sekunder. Resultatet måles som antallet af tegnede symboler og antallet af fejl.
Opmærksomheden vil blive vurderet af STROOP Test, som består i at præsentere tre papirark til emnet. Den første, patienten skal verbalisere navnene på farver trykt med sort blæk. I den anden, er verbalisering lavet af farve er fyldt rektangler, den samme bestemmelse af ordene i det foregående dias. Det tredje blad består af verbalisere farver trykt over det skrevne ord. Evaluerer selektiv opmærksomhed, hæmmende evne og mental fleksibilitet, der er konstruktioner af eksekutiv funktion. De opnåede score inkluderer antallet af ord (Word-opgave), antallet af søjlefarver (Color) og antallet af farveord (Color-Word), der er fuldført inden for en fastsat tid, eller som nævnt ovenfor, mængden af tid, der kræves for at fuldføre hver af opgaverne. Vi vil også overveje antallet af fejl.
Opmærksomhed vil også blive evalueret ved hjælp af Trail Making Test (TMT) til vurdering af selektiv og vekslende opmærksomhed. I prøvens del A skal forsøgspersonen tegne linjer, der forbinder fortløbende nummererede cirkler. I del B skal forsøgspersonen tegne streger, der forbinder cirkler skiftevis med bogstaver og tal i en rækkefølge. Resultatet måles som tid og sporfejl. Opmærksomhedsfunktionen vil blive undersøgt med Trail Making Test (TMT). Denne test består af to dele. I del A skal emnet tegne streger, der forbinder fortløbende nummererede cirkler. I del B skal forsøgspersonen tegne streger, der skiftevis forbinder cirkler med bogstaver og tal i en rækkefølge. Testen involverer tilføjelse af alternativ og selektiv opmærksomhed, visuel screening og kompleks manuel fingerfærdighed (del A) og eksekutive processer (del B). Blandt de eksekutive procedurer synes den hæmmende evne og kognitive vekslen at være dem, der er mest nødvendige for at fuldføre opgaven. De er værdsat den brugte tid og antallet af fejl i hver af. Disse instrumenter vil blive afholdt i to faser: præoperativt på tidspunktet for 1. evaluering før operation og postoperativt i den anden og sidste vurdering mellem dag 10 og 15 postoperativt.
Om skalaen for validering: Undersøgelsen vil blive guidet til validering af et digitalt spil MentalPlus® i form af skala til at vurdere de neuropsykologiske funktioner: opmærksomhed, hukommelse og udøvende. Denne skala vil blive målt med scorer mellem 0 og 20 til rettelser og fejl. Opmærksomhedsfunktion: 0 (nul) svarer til meget besvær (for mange fejl); tyve (20) svarer til fuld kapacitet (korrekt total).
For den eksekutive funktion vil blive vurderet: modstandskapacitet for distraktorfaktor måles ved, hvor meget den person rører tablettens skærm for at demonstrere svigt af hæmmende kontrol af handlingerne. Scorer mellem 0 og 20, hvor 0 (nul) betyder stor hæmmende kontrol op til tyve (20) total manglende evne til hæmmende kontrol.
For hukommelsesfunktionen vil blive vurderet langtidshukommelsen, arbejdshukommelsen og korttidsvisuel hukommelse. Scoren for denne funktion spænder fra 0 til 20, med 0 (nul) total manglende evne til at huske langsigtede opgaver og tyve (20) samlet langtidslagringskapacitet evalueret efter 25 minutters eksponering af de figurer, der skal huskes. For arbejdshukommelsen vil blive eksponeret 7 ikoner, der skal nævnes i løbet af de næste fem minutters eksponering. Syv (7) = god evne til at manipulere information på kort sigt og 0 (nul) manglende evne til at lagre og manipulere information på kort tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 02019010
- Livia Stocco Sanches Valentin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær kandidat til elektiv kirurgi små og mellemstore under generel anæstesi til ethvert kirurgisk speciale. Har mindst ni års skolegang eller mere, har mellem 20 og 40 år og ønsker at deltage i forskningen af egen fri vilje.
- diagnosticering af Hypertension of Pressure Normal (HPN), fravær af malignitet, velkontrollerede kliniske komorbiditeter (hypertension, diabetes mellitus, hormonforstyrrelser osv.) med prædiktive værktøjer til postkirurgiske resultater: tap-test, lumbal infusionstest og kontinuerlig 72 -timers ekstern lumbal dræning og trykovervågning.
Ekskluderingskriterier:
- Giv en historie med psykiatriske lidelser og demens, der påvirker kognition, manglende kendskab til det portugisiske sprog, brug metalclips eller pacemaker, der udelukker undersøgelse med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
- diagnose af sekundær HPN, manglende evne til at gå, malignitet, ukontrollerede kliniske følgesygdomme med en historie med psykiatriske lidelser og demens, som påvirker kognition, for eksempel Alzheimers Demens, manglende kendskab til det portugisiske sprog, brug af metalclips eller markeret hjertetrin, hvilket gør undersøgelse ved Functional Magnetic Resonance Imaging ingen funktionalitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MentalPlus® PILOT-I
Denne foreløbige gruppe vil blive indsendt til det digitale spil MentalPlus®, også blive indsendt til fMRI før og efter operationen.
Resultaterne af standardiserede tests og data fra MentalPlus® fra patienter, der skal opereres, vil blive sammenlignet med resultaterne af de samme tests og data fra MentalPlus® for raske frivillige med lignende karakteristika med hensyn til variablerne alder og uddannelse.
|
Valider det digitale MentalPlus®-spil som neuropsykologisk test af kognitiv vurdering før og postoperativ ved at studere den interne konsistens og validitet af indhold og konstruere (konvergent) MentalPlus® af de evaluerede patienter.
Undersøg indflydelsen af alder, køn og uddannelsesniveau af kirurgiske patienter i ydeevne til brug af elektroniske enheder (bærbar computer, tablet, mobil) og digitale spil.
Undersøg rehabiliteringskapaciteten af kognitive funktioner efter træningspas med MentalPlus®-spil.
Evaluer effekten af træning med MentalPlus®-spil i hjernenetværk involveret i eksekutiv funktion, hukommelse og opmærksomhed ved hjælp af fMRI dette er en hjernebilledundersøgelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MentalPlus® PILOT-II
Denne foreløbige gruppe vil være af raske frivillige, der er underkastet det digitale spil MentalPlus®.
Resultaterne af standardiserede tests og data fra MentalPlus® af frivillige vil blive sammenlignet med resultaterne af test af patienter, der gennemgår operation, og data fra MentalPlus®.
|
Valider det digitale MentalPlus®-spil som neuropsykologisk test af kognitiv vurdering før og postoperativ ved at studere den interne konsistens og validitet af indhold og konstruere (konvergent) MentalPlus® af de evaluerede patienter.
Undersøg indflydelsen af alder, køn og uddannelsesniveau af kirurgiske patienter i ydeevne til brug af elektroniske enheder (bærbar computer, tablet, mobil) og digitale spil.
Undersøg rehabiliteringskapaciteten af kognitive funktioner efter træningspas med MentalPlus®-spil.
Evaluer effekten af træning med MentalPlus®-spil i hjernenetværk involveret i eksekutiv funktion, hukommelse og opmærksomhed ved hjælp af fMRI dette er en hjernebilledundersøgelse.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: MentalPlus®
Evalueret med neuropsykologiske tests og MentalPlus® før operation.
Efter operationen vil en tablet fra den 3. postoperative dag blive brugt sammen med MentalPlus® i 7 versioner til kognitiv træning i 7 dage (7 versioner med interfaces tilpasset til alderen op til 20 år og 7 versioner for aldre over det).
|
Valider det digitale MentalPlus®-spil som neuropsykologisk test af kognitiv vurdering før og postoperativ ved at studere den interne konsistens og validitet af indhold og konstruere (konvergent) MentalPlus® af de evaluerede patienter.
Undersøg indflydelsen af alder, køn og uddannelsesniveau af kirurgiske patienter i ydeevne til brug af elektroniske enheder (bærbar computer, tablet, mobil) og digitale spil.
Undersøg rehabiliteringskapaciteten af kognitive funktioner efter træningspas med MentalPlus®-spil.
Evaluer effekten af træning med MentalPlus®-spil i hjernenetværk involveret i eksekutiv funktion, hukommelse og opmærksomhed ved hjælp af fMRI dette er en hjernebilledundersøgelse.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Gruppe II: MentalPlus®
Bedømmelser med neuropsykologisk test og evaluering med MentalPlus® før operation vil blive realiseret.
Efter operationen vil en tablet fra den 3. postoperative dag blive brugt til underholdning med kortfilm (20 minutter) til brug i placeboeffekten af det digitale spil MentalPlus®. Denne gruppe vil også blive underkastet fMRI før og efter operationen.
(Med den hensigt at reagere på specificiteten af fund i forhold til kontrollen for aktiv placeboeffekt)
|
Valider det digitale MentalPlus®-spil som neuropsykologisk test af kognitiv vurdering før og postoperativ ved at studere den interne konsistens og validitet af indhold og konstruere (konvergent) MentalPlus® af de evaluerede patienter.
Undersøg indflydelsen af alder, køn og uddannelsesniveau af kirurgiske patienter i ydeevne til brug af elektroniske enheder (bærbar computer, tablet, mobil) og digitale spil.
Undersøg rehabiliteringskapaciteten af kognitive funktioner efter træningspas med MentalPlus®-spil.
Evaluer effekten af træning med MentalPlus®-spil i hjernenetværk involveret i eksekutiv funktion, hukommelse og opmærksomhed ved hjælp af fMRI dette er en hjernebilledundersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for kognitive funktioner: udøvende, hukommelse og opmærksomhed på MentalPlus®-skalaen
Tidsramme: 20 minutter
|
Scoren varierer fra 0 [Ikke forbedret] til 10 [fuldstændig forbedret] ved kognitive funktioner hukommelse, opmærksomhed og executive efter træning med MentalPlus® Scale og sammenlignet med neuropsykologiske tests valideret og standardiseret til den globale befolkning.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i neuropsykologiske resultater på MentalPlus®-skalaen for hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion efter 20 dage.
Tidsramme: 20 dage
|
Resultaterne varierer fra 0 [Ikke forbedret] til 10 [fuldt forbedret] for kognitive funktioner hukommelse, opmærksomhed og executive efter træning med MentalPlus® Scale.
|
20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lívia SS Valentin, Ph.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Hudetz JA, Iqbal Z, Gandhi SD, Patterson KM, Hyde TF, Reddy DM, Hudetz AG, Warltier DC. Postoperative cognitive dysfunction in older patients with a history of alcohol abuse. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):423-30. doi: 10.1097/00000542-200703000-00005.
- Youngblom E, DePalma G, Sands L, Leung J. The temporal relationship between early postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older patients: a prospective cohort study. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1084-92. doi: 10.1007/s12630-014-0242-6. Epub 2014 Oct 7.
- Boos GL, Soares LF, Oliveira Filho GR. [Postoperative cognitive dysfunction: prevalence and associated factors.]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Oct;55(5):517-24. doi: 10.1590/s0034-70942005000500006. Portuguese.
- Burkhart CS, Steiner LA. Can postoperative cognitive dysfunction be avoided? Hosp Pract (1995). 2012 Feb;40(1):214-23. doi: 10.3810/hp.2012.02.962.
- Damuleviciene G, Lesauskaite V, Macijauskiene J. [Postoperative cognitive dysfunction of older surgical patients]. Medicina (Kaunas). 2010;46(3):169-75. Lithuanian.
- Blumberg FC, Fisch SM. Introduction: digital games as a context for cognitive development, learning, and developmental research. New Dir Child Adolesc Dev. 2013 Spring;2013(139):1-9. doi: 10.1002/cad.20026.
- Green CS, Bavelier D. Learning, attentional control, and action video games. Curr Biol. 2012 Mar 20;22(6):R197-206. doi: 10.1016/j.cub.2012.02.012.
- Fernandez-Aranda F, Jimenez-Murcia S, Santamaria JJ, Gunnard K, Soto A, Kalapanidas E, Bults RG, Davarakis C, Ganchev T, Granero R, Konstantas D, Kostoulas TP, Lam T, Lucas M, Masuet-Aumatell C, Moussa MH, Nielsen J, Penelo E. Video games as a complementary therapy tool in mental disorders: PlayMancer, a European multicentre study. J Ment Health. 2012 Aug;21(4):364-74. doi: 10.3109/09638237.2012.664302. Epub 2012 May 1.
- Kuhn S, Lorenz R, Banaschewski T, Barker GJ, Buchel C, Conrod PJ, Flor H, Garavan H, Ittermann B, Loth E, Mann K, Nees F, Artiges E, Paus T, Rietschel M, Smolka MN, Strohle A, Walaszek B, Schumann G, Heinz A, Gallinat J; IMAGEN Consortium. Positive association of video game playing with left frontal cortical thickness in adolescents. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91506. doi: 10.1371/journal.pone.0091506. eCollection 2014.
- Kuhn S, Gleich T, Lorenz RC, Lindenberger U, Gallinat J. Playing Super Mario induces structural brain plasticity: gray matter changes resulting from training with a commercial video game. Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):265-71. doi: 10.1038/mp.2013.120. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):272.
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Russoniello CV, O'Brien K, Parks JM. EEG, HRV and Psychological Correlates while Playing Bejeweled II: A Randomized Controlled Study. Stud Health Technol Inform. 2009;144:189-92.
- Saleem M, Anderson CA, Gentile DA. Effects of Prosocial, Neutral, and Violent Video Games on Children's Helpful and Hurtful Behaviors. Aggress Behav. 2012 Jul-Aug;38(4):281-7. doi: 10.1002/ab.21428.
- Montag C, Weber B, Trautner P, Newport B, Markett S, Walter NT, Felten A, Reuter M. Does excessive play of violent first-person-shooter-video-games dampen brain activity in response to emotional stimuli? Biol Psychol. 2012 Jan;89(1):107-11. doi: 10.1016/j.biopsycho.2011.09.014. Epub 2011 Oct 5.
- Gentile DA, Choo H, Liau A, Sim T, Li D, Fung D, Khoo A. Pathological video game use among youths: a two-year longitudinal study. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e319-29. doi: 10.1542/peds.2010-1353. Epub 2011 Jan 17.
- Bavelier D, Green CS, Pouget A, Schrater P. Brain plasticity through the life span: learning to learn and action video games. Annu Rev Neurosci. 2012;35:391-416. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-152832.
- Oei AC, Patterson MD. Enhancing cognition with video games: a multiple game training study. PLoS One. 2013;8(3):e58546. doi: 10.1371/journal.pone.0058546. Epub 2013 Mar 13.
- Boot WR, Blakely DP, Simons DJ. Do action video games improve perception and cognition? Front Psychol. 2011 Sep 13;2:226. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00226. eCollection 2011.
- Hommel B, Colzato LS. Games with(Out) Frontiers: Toward an Integrated Science of Human Cognition. Front Psychol. 2010 Mar 8;1:2. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00002. eCollection 2010. No abstract available.
- Merabet LB, Connors EC, Halko MA, Sanchez J. Teaching the blind to find their way by playing video games. PLoS One. 2012;7(9):e44958. doi: 10.1371/journal.pone.0044958. Epub 2012 Sep 19.
- Thompson JJ, Blair MR, Chen L, Henrey AJ. Video game telemetry as a critical tool in the study of complex skill learning. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75129. doi: 10.1371/journal.pone.0075129. eCollection 2013.
- Sanchez CA. Enhancing visuospatial performance through video game training to increase learning in visuospatial science domains. Psychon Bull Rev. 2012 Feb;19(1):58-65. doi: 10.3758/s13423-011-0177-7.
- Mathewson KE, Basak C, Maclin EL, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Different slopes for different folks: alpha and delta EEG power predict subsequent video game learning rate and improvements in cognitive control tasks. Psychophysiology. 2012 Dec;49(12):1558-70. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01474.x. Epub 2012 Oct 23.
- Maclin EL, Mathewson KE, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Learning to multitask: effects of video game practice on electrophysiological indices of attention and resource allocation. Psychophysiology. 2011 Sep;48(9):1173-83. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01189.x. Epub 2011 Mar 9.
- Cardoso-Leite P, Bavelier D. Video game play, attention, and learning: how to shape the development of attention and influence learning? Curr Opin Neurol. 2014 Apr;27(2):185-91. doi: 10.1097/WCO.0000000000000077.
- Deveau J, Lovcik G, Seitz AR. Broad-based visual benefits from training with an integrated perceptual-learning video game. Vision Res. 2014 Jun;99:134-40. doi: 10.1016/j.visres.2013.12.015. Epub 2014 Jan 6.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Aguilar G, Pires VY, Garcia RC, et al. Digital Game Test Neuropsychology. Fundação Biblioteca Nacional. 2014.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Garcia RC, Correa RD, Gondim GB, et al. Mental Plus. INPI - Instituto Nacional da Propriedade Intelectual. 2014.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Asilioglu K, Celik SS. The effect of preoperative education on anxiety of open cardiac surgery patients. Patient Educ Couns. 2004 Apr;53(1):65-70. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00117-4.
- Naismith SL, Longley WA, Scott EM, Hickie IB. Disability in major depression related to self-rated and objectively-measured cognitive deficits: a preliminary study. BMC Psychiatry. 2007 Jul 17;7:32. doi: 10.1186/1471-244X-7-32.
- Postler A, Neidel J, Gunther KP, Kirschner S. Incidence of early postoperative cognitive dysfunction and other adverse events in elderly patients undergoing elective total hip replacement (THR). Arch Gerontol Geriatr. 2011 Nov-Dec;53(3):328-33. doi: 10.1016/j.archger.2010.12.010. Epub 2011 Feb 1.
- Koster S, Hensens AG, van der Palen J. The long-term cognitive and functional outcomes of postoperative delirium after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 May;87(5):1469-74. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.02.080.
- Schmiedek F, Lovden M, Lindenberger U. Hundred Days of Cognitive Training Enhance Broad Cognitive Abilities in Adulthood: Findings from the COGITO Study. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 13;2:27. doi: 10.3389/fnagi.2010.00027. eCollection 2010.
- Mori E, Ishikawa M, Kato T, Kazui H, Miyake H, Miyajima M, Nakajima M, Hashimoto M, Kuriyama N, Tokuda T, Ishii K, Kaijima M, Hirata Y, Saito M, Arai H; Japanese Society of Normal Pressure Hydrocephalus. Guidelines for management of idiopathic normal pressure hydrocephalus: second edition. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(11):775-809. doi: 10.2176/nmc.52.775.
- Shprecher D, Schwalb J, Kurlan R. Normal pressure hydrocephalus: diagnosis and treatment. Curr Neurol Neurosci Rep. 2008 Sep;8(5):371-6. doi: 10.1007/s11910-008-0058-2.
- Vieira G, Amaro E Jr, Baccala LA. Local sparse component analysis for blind source separation: an application to resting state FMRI. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5611-4. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944899.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Beck AT SR. Beck depression Inventory. manual. San Antonio: Psychology Corporation. 1993.
- Baccaro A, Segre A, Wang YP, Brunoni AR, Santos IS, Lotufo PA, Bensenor IM, Goulart AC. Validation of the Brazilian-Portuguese version of the Modified Telephone Interview for cognitive status among stroke patients. Geriatr Gerontol Int. 2015 Sep;15(9):1118-26. doi: 10.1111/ggi.12409. Epub 2014 Nov 19.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Auditory Verbal Learning Test in a Large Nonclinical Portuguese Population. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(5):321-31. doi: 10.1080/23279095.2014.927767. Epub 2015 Jan 12.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional Study Design
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MentalPlus®
-
University of Sao PauloHarvard Medical School (HMS and HSDM); Karolinska Institutet; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuropsykologisk testBrasilien
-
University of Sao PauloAfsluttetLivskvalitet | Covid19 | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Depression, angstBrasilien
-
Galderma R&DAfsluttetAtopisk dermatitisFilippinerne, Kina
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetFunktionel dyspepsiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttet
-
University of MiamiBSN Medical IncAfsluttet
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...UkendtFunktionel dyspepsiKorea, Republikken
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv (KOL)Argentina
-
GuerbetAfsluttetPrimær hjernetumorColombia, Korea, Republikken, Forenede Stater, Mexico