- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02551952
Digitální hra: Stupnice pro hodnocení perioperační kognitivní funkce (MentalPlus®)
Digitální hra MentalPlus®: Škála k vyhodnocení perioperačních kognitivních funkcí: Analýza obsahu, vnitřní konzistence, konvergentní validita a klinická validace diagnostického testu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S ohledem na tuto obavu vytvořili vyšetřovatelé digitální hru, která rychle a zábavně vyhodnotí kognitivní funkce (paměť, pozornost a výkon). Výzkumníci vědí, že digitální hry mají potenciální neuromodulační účinek a byly použity jako alternativa k psychoterapeutické léčbě a rehabilitaci kognitivních dovedností. Zkušenosti s těmito hrami pro posouzení integrity perioperačních neuropsychologických funkcí jsou však stále omezené. Předpokládá se, že digitální hra může nahradit běžně používané neuropsychologické testy pro detekci pooperační kognitivní dysfunkce. Cílem této studie je validace specifické digitální hry (MentalPlus®) pro kognitivní hodnocení a zhodnocení jejího využití pro detekci pooperační kognitivní dysfunkce.
METODY: Účastníci budou studováni starší 20 let, gramotní, obou pohlaví a kandidáti na operaci v celkové anestezii v nemocnici Clinics Hospital Lékařské fakulty Univerzity v São Paulu. Budou také aplikovány neuropsychologické testy k hodnocení paměti, pozornosti a exekutivních funkcí, stejně jako další testy k posouzení specifického obsahu užitečného pro popis vzorku a výsledků výzkumu. Použité testy budou na konkrétním souboru dat. V další studii budou vyšetřovatelé zahrnovat dobrovolníky, kteří budou hodnotit krátkodobou a dlouhodobou paměť Verbal Learnings Test (VLT), vizuální paměť pomocí testu rozpoznávací paměti (TEM-R), výkonné funkce pomocí STROOP testu a selektivní a střídavou pozornost pomocí Trail Making Test. (TMT-A / B). Pro kvalitu života budou vyšetřovatelé používat dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) a Beckův inventář deprese (BDI-II) a Beckův inventář úzkosti (BAI) k posouzení příznaků deprese a úzkosti nad rámec MentalPlus®. Ve třetím projektu budou vyšetřovatelé používat funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) k posouzení souvislosti mezi reakcí mozku a kognitivním tréninkem pomocí MentalPlus®. Bude provedena analýza spolehlivosti a bude posouzena validita digitální hry z hlediska hodnocení kognitivních funkcí zábavným a praktickým způsobem, což může poskytnout zdravotníkům, včetně anesteziologů a chirurgů, novou metodu neuropsychologického hodnocení.
Detailní popis neuropsychologických testů a škál: Budou analyzována sociodemografická data včetně vzdělání, rodinného stavu, zaměstnání a současné medikace. Známky a symptomy deprese budou hodnoceny předoperačně pomocí Beck Depression Inventory (BDI), pro screening na globální kognitivní bude použit telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS), bude použit Verbal Learning Test (VLT) pro dlouhodobou paměť a test rozpoznávací paměti (TEM-R) pro vizuální paměť, test s modifikovanými číslicemi symbolů (SDMT) bude použit k posouzení krátkodobé paměti, schopnosti vizuálního vyhledávání a pozornosti, STROOP test bude hodnotit selektivní pozornost, inhibiční schopnost a mentální flexibilita, což jsou konstrukty exekutivní funkce a Trail Making Test (TMT) pro hodnocení selektivní a střídavé pozornosti.
Beck Depression Inventory (BDI), který se skládá z 21 otázek, které zkoumají příznaky deprese na stupnici od 0 do 4, kde nula představuje žádné příznaky a čtyři je maximální symptomatologie. Celkem 14 bodů bude považováno za ukazatele přítomnosti středně těžkých depresivních symptomů22.
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9), tento dotazník o zdraví pacienta je nástrojem s 9 otázkami. Každá otázka má 4 možné odpovědi: 0 (žádný den), 1 (několik dní), 2 (více než půl dne) a 3 (téměř každý den). PHQ-9 lze interpretovat třemi způsoby: 10 ve formě algoritmu, který identifikuje jedince s velkou depresivní epizodou a sleduje pravděpodobné případy velké depresivní poruchy; 20 jako kontinuální měření, se skóre mezi 0 a 27 body, schopnost posoudit úrovně depresivních příznaků prostřednictvím hraničních bodů 5, 10, 15 a 20 bodů = mírná deprese, střední, těžká a vážná; 30 jako kontinuální měření se skóre mezi 0 a 27 body, klasifikující jedince dichotomické pomocí jediného řezného bodu (typicky ≥10).
Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) bude použit jako standardizovaný test k posouzení neuropsychologického fungování při hodnocení kognitivních dovedností. Tento test lze použít, když je osobní screening nepraktický nebo když se pacienti nemohou dostavit na kliniku. Tento test se skládá ze strukturovaného rozhovoru s 11 položkami, které hodnotí dovednosti prostorové a časové orientace, mentální kontroly, paměti, obecných informací, jazyka a výpočtů.
Paměť bude hodnocena pomocí Verbal Learning Test (VLT), tento test se skládá ze seznamu slov. Je uveden seznam 15 slov, který je třeba uložit a vyvolat ve třech po sobě jdoucích pokusech (VLT / A-B-C), se zpožděným vyvoláním po 25 minutách (VLT-Delay). Sazba je počet vybavených slov a počet chyb pro každou prezentaci. VLT vyhodnocuje modality paměti okamžité, konsolidované a dlouhodobé. Tento nástroj bude probíhat ve dvou fázích: předoperační v době 1. hodnocení před operací a pooperační ve druhém a závěrečném hodnocení mezi 10. a 15. dnem po operaci.
Test rozpoznávací paměti (TEM-R) spočívá v ukládání obrázků a slov k další identifikaci zapamatovaných podnětů. Odpovědi na podněty mohou být subjektu prezentovány v grafické formě (obrázky) nebo písemně (slovy). Tento nástroj bude probíhat ve dvou fázích: předoperační v době 1. hodnocení před operací a pooperační ve druhém a závěrečném hodnocení mezi 10. a 15. dnem po operaci.
Symbol Digit Modified Test (SDMT) bude použit pro hodnocení krátkodobé paměti, schopnosti vizuálního vyhledávání a pozornosti. Jedná se o grafický úkol, kde jednotlivec musí vyplnit symboly na příkladu v mezerách pod odpovídajícím číslem do 180 sekund. Výsledek se měří jako počet nakreslených symbolů a počet chyb.
Pozornost bude hodnocena STROOP Testem, který spočívá v předložení tří papírových archů předmětu. Za prvé, pacient by měl verbalizovat názvy barev vytištěných černým inkoustem. Ve druhém, verbalizace je vyrobena z barev jsou vyplněné obdélníky, stejné ustanovení slov předchozího snímku. Třetí čepel se skládá z verbalizovaných barev natištěných přes psané slovo. Hodnotí selektivní pozornost, inhibiční schopnost a mentální flexibilitu, které jsou konstrukty exekutivní funkce. Získaná skóre zahrnují počet slov (úloha Word), počet barev pruhů (Color) a počet barevných slov (Color-Word) dokončených v nastaveném čase, nebo jak je uvedeno výše, množství času potřebného k dokončení každého z úkoly. Zvážíme také počet chyb.
Pozornost bude také hodnocena pomocí Trail Making Test (TMT) pro hodnocení selektivní a střídavé pozornosti. V části A testu musí subjekt nakreslit čáry spojující po sobě očíslované kruhy. V části B musí subjekt nakreslit čáry spojující kruhy střídavě s písmeny a číslicemi v sekvenci. Výsledek se měří jako chyby v čase a stopě. Funkce Attention bude prozkoumána pomocí Trail Making Test (TMT). Tento test se skládá ze dvou částí. V části A musí subjekt nakreslit čáry spojující po sobě číslované kruhy. V části B musí subjekt kreslit čáry střídavě spojující kruhy s písmeny a číslicemi v sekvenci. Zkouška zahrnuje přidání alternativní a selektivní pozornosti, vizuální prověřování a komplexní manuální zručnost (část A) a výkonné procesy (část B). Mezi exekutivními postupy se zdá, že inhibiční schopnost a kognitivní střídání jsou těmi, které jsou pro dokončení úkolu nejvíce vyžadovány. Hodnotí se čas strávený v každém z nich a počet chyb. Tyto nástroje budou probíhat ve dvou fázích: předoperační v době 1. hodnocení před operací a pooperační ve druhém a závěrečném hodnocení mezi 10. a 15. dnem po operaci.
O škále pro validaci: studie bude vedena validací digitální hry MentalPlus® ve formě škály pro posouzení neuropsychologických funkcí: pozornost, paměť a výkon. Tato stupnice bude měřena se skóre v rozmezí od 0 do 20 až po opravy a chyby. Funkce upozornění: 0 (nula) odpovídá velkým potížím (příliš mnoho chyb); dvacet (20) odpovídá plné kapacitě (správný součet).
Pro výkonnou funkci bude posuzována: kapacita rezistence pro distraktor faktor, který se měří podle toho, jak moc se tato osoba dotkne obrazovky tabletu, aby se prokázalo selhání inhibiční kontroly akcí. Skóre mezi 0 a 20, kde 0 (nula) znamená velkou inhibiční kontrolu až do dvaceti (20) úplnou neschopnost inhibiční kontroly.
Pro paměťovou funkci bude hodnocena dlouhodobá paměť, pracovní paměť a krátkodobá zraková paměť. Skóre pro tuto funkci se pohybuje od 0 do 20, s 0 (nulou) celkovou neschopností zapamatovat si dlouhodobý úkol a dvaceti (20) celkovou dlouhodobou úložnou kapacitou hodnocenou po 25 minutách vystavení postav, které se mají zapamatovat. Pro pracovní paměť bude vystaveno 7 ikon, které budou zmíněny během následujících pěti minut expozice. Sedm (7) = dobrá schopnost manipulovat s informacemi v krátkém čase a 0 (nula) neschopnost ukládat a manipulovat s informacemi v krátkém čase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 02019010
- Livia Stocco Sanches Valentin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být kandidátem na elektivní chirurgii malé a střední velikosti v celkové anestezii pro jakoukoli chirurgickou specializaci. Mít alespoň devět let školní docházky nebo více, mít mezi 20 a 40 lety a chtít se podílet na výzkumu z vlastní vůle.
- diagnostika Hypertension of Pressure Normal (HPN), nepřítomnost malignity, dobře kontrolované klinické komorbidity (hypertenze, diabetes mellitus, hormonální poruchy atd.) s prediktivními nástroji pooperačních výsledků: tap test, test lumbální infuze a kontinuální 72 -hodinová externí bederní drenáž a monitorování tlaku.
Kritéria vyloučení:
- Poskytněte anamnézu psychiatrických poruch a demencí, které ovlivňují kognici, neznalost portugalského jazyka, použijte kovové svorky nebo kardiostimulátor, které znemožňují vyšetření funkční magnetickou rezonancí.
- diagnóza sekundární HPN, neschopnost chodit, malignita, klinické komorbidity nekontrolované s anamnézou psychiatrických poruch a demencí, které ovlivňují kognici, například Alzheimerova demence, neznalost portugalského jazyka, používání kovových spon nebo výrazné srdeční kroky, které způsobují vyšetření funkční magnetickou rezonancí žádná funkčnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MentalPlus® PILOT-I
Tato předběžná skupina bude předložena do digitální hry MentalPlus® a bude také podrobena fMRI před a po operaci.
Výsledky standardizovaných testů a data MentalPlus® pacientů podstupujících operaci budou porovnány s výsledky stejných testů a daty MentalPlus® zdravých dobrovolníků s podobnými charakteristikami ohledně proměnných věku a vzdělání.
|
Ověřte digitální hru MentalPlus® jako neuropsychologický test kognitivního hodnocení před a po operaci studiem vnitřní konzistence a platnosti obsahu a konstrukce (konvergentní) MentalPlus® hodnocených pacientů.
Studovat vliv věku, pohlaví a úrovně vzdělání chirurgických pacientů na výkon při používání elektronických zařízení (notebook, tablet, mobil) a digitálních her.
Prozkoumejte rehabilitační kapacitu kognitivních funkcí po tréninku s hrou MentalPlus®.
Vyhodnoťte účinek tréninku s hrou MentalPlus® na mozkové sítě zapojené do exekutivních funkcí, paměti a pozornosti pomocí fMRI toto je studie zobrazování mozku.
Ostatní jména:
|
Experimentální: MentalPlus® PILOT-II
Tato předběžná skupina bude sestávat ze zdravých dobrovolníků přihlášených do digitální hry MentalPlus®.
Výsledky standardizovaných testů a data MentalPlus® dobrovolníků budou porovnány s výsledky testů pacientů podstupujících operaci a daty MentalPlus®.
|
Ověřte digitální hru MentalPlus® jako neuropsychologický test kognitivního hodnocení před a po operaci studiem vnitřní konzistence a platnosti obsahu a konstrukce (konvergentní) MentalPlus® hodnocených pacientů.
Studovat vliv věku, pohlaví a úrovně vzdělání chirurgických pacientů na výkon při používání elektronických zařízení (notebook, tablet, mobil) a digitálních her.
Prozkoumejte rehabilitační kapacitu kognitivních funkcí po tréninku s hrou MentalPlus®.
Vyhodnoťte účinek tréninku s hrou MentalPlus® na mozkové sítě zapojené do exekutivních funkcí, paměti a pozornosti pomocí fMRI toto je studie zobrazování mozku.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Skupina I: MentalPlus®
Vyhodnoceno neuropsychologickými testy a MentalPlus® před operací.
Po operaci bude od 3. pooperačního dne tablet používán s MentalPlus® v 7 verzích pro kognitivní trénink po dobu 7 dnů (7 verzí s rozhraním přizpůsobeným pro věkovou skupinu do 20 let a 7 verzí pro věkovou skupinu nad ní).
|
Ověřte digitální hru MentalPlus® jako neuropsychologický test kognitivního hodnocení před a po operaci studiem vnitřní konzistence a platnosti obsahu a konstrukce (konvergentní) MentalPlus® hodnocených pacientů.
Studovat vliv věku, pohlaví a úrovně vzdělání chirurgických pacientů na výkon při používání elektronických zařízení (notebook, tablet, mobil) a digitálních her.
Prozkoumejte rehabilitační kapacitu kognitivních funkcí po tréninku s hrou MentalPlus®.
Vyhodnoťte účinek tréninku s hrou MentalPlus® na mozkové sítě zapojené do exekutivních funkcí, paměti a pozornosti pomocí fMRI toto je studie zobrazování mozku.
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: Skupina II: MentalPlus®
Před operací bude provedeno hodnocení s neuropsychologickým testováním a hodnocením pomocí MentalPlus®.
Po operaci bude od 3. pooperačního dne tablet používán pro zábavu s krátkými filmy (20 minut) pro použití v placebo efektu digitální hry MentalPlus®, tato skupina bude také podrobena fMRI před a po operaci.
(Se záměrem reagovat na specifičnost zjištění ve vztahu ke kontrole pro aktivní placebo efekt)
|
Ověřte digitální hru MentalPlus® jako neuropsychologický test kognitivního hodnocení před a po operaci studiem vnitřní konzistence a platnosti obsahu a konstrukce (konvergentní) MentalPlus® hodnocených pacientů.
Studovat vliv věku, pohlaví a úrovně vzdělání chirurgických pacientů na výkon při používání elektronických zařízení (notebook, tablet, mobil) a digitálních her.
Prozkoumejte rehabilitační kapacitu kognitivních funkcí po tréninku s hrou MentalPlus®.
Vyhodnoťte účinek tréninku s hrou MentalPlus® na mozkové sítě zapojené do exekutivních funkcí, paměti a pozornosti pomocí fMRI toto je studie zobrazování mozku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření kognitivních funkcí: výkon, paměť a pozornost na stupnici MentalPlus®
Časové okno: 20 minut
|
Skóre se pohybuje od 0 [bez zlepšení] do 10 [plně zlepšeno] u kognitivních funkcí, paměti, pozornosti a exekutivy po tréninku s MentalPlus® Scale a ve srovnání s neuropsychologickými testy validovanými a standardizovanými pro globální populaci.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu v neuropsychologických skóre na stupnici MentalPlus® pro paměť, pozornost a výkonné funkce po 20 dnech.
Časové okno: 20 dní
|
Skóre se pohybuje od 0 [bez zlepšení] do 10 [plně vylepšeno] u kognitivních funkcí, paměti, pozornosti a exekutivy po tréninku s MentalPlus® Scale.
|
20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lívia SS Valentin, Ph.D., Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Hudetz JA, Iqbal Z, Gandhi SD, Patterson KM, Hyde TF, Reddy DM, Hudetz AG, Warltier DC. Postoperative cognitive dysfunction in older patients with a history of alcohol abuse. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):423-30. doi: 10.1097/00000542-200703000-00005.
- Youngblom E, DePalma G, Sands L, Leung J. The temporal relationship between early postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older patients: a prospective cohort study. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1084-92. doi: 10.1007/s12630-014-0242-6. Epub 2014 Oct 7.
- Boos GL, Soares LF, Oliveira Filho GR. [Postoperative cognitive dysfunction: prevalence and associated factors.]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Oct;55(5):517-24. doi: 10.1590/s0034-70942005000500006. Portuguese.
- Burkhart CS, Steiner LA. Can postoperative cognitive dysfunction be avoided? Hosp Pract (1995). 2012 Feb;40(1):214-23. doi: 10.3810/hp.2012.02.962.
- Damuleviciene G, Lesauskaite V, Macijauskiene J. [Postoperative cognitive dysfunction of older surgical patients]. Medicina (Kaunas). 2010;46(3):169-75. Lithuanian.
- Blumberg FC, Fisch SM. Introduction: digital games as a context for cognitive development, learning, and developmental research. New Dir Child Adolesc Dev. 2013 Spring;2013(139):1-9. doi: 10.1002/cad.20026.
- Green CS, Bavelier D. Learning, attentional control, and action video games. Curr Biol. 2012 Mar 20;22(6):R197-206. doi: 10.1016/j.cub.2012.02.012.
- Fernandez-Aranda F, Jimenez-Murcia S, Santamaria JJ, Gunnard K, Soto A, Kalapanidas E, Bults RG, Davarakis C, Ganchev T, Granero R, Konstantas D, Kostoulas TP, Lam T, Lucas M, Masuet-Aumatell C, Moussa MH, Nielsen J, Penelo E. Video games as a complementary therapy tool in mental disorders: PlayMancer, a European multicentre study. J Ment Health. 2012 Aug;21(4):364-74. doi: 10.3109/09638237.2012.664302. Epub 2012 May 1.
- Kuhn S, Lorenz R, Banaschewski T, Barker GJ, Buchel C, Conrod PJ, Flor H, Garavan H, Ittermann B, Loth E, Mann K, Nees F, Artiges E, Paus T, Rietschel M, Smolka MN, Strohle A, Walaszek B, Schumann G, Heinz A, Gallinat J; IMAGEN Consortium. Positive association of video game playing with left frontal cortical thickness in adolescents. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91506. doi: 10.1371/journal.pone.0091506. eCollection 2014.
- Kuhn S, Gleich T, Lorenz RC, Lindenberger U, Gallinat J. Playing Super Mario induces structural brain plasticity: gray matter changes resulting from training with a commercial video game. Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):265-71. doi: 10.1038/mp.2013.120. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):272.
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Russoniello CV, O'Brien K, Parks JM. EEG, HRV and Psychological Correlates while Playing Bejeweled II: A Randomized Controlled Study. Stud Health Technol Inform. 2009;144:189-92.
- Saleem M, Anderson CA, Gentile DA. Effects of Prosocial, Neutral, and Violent Video Games on Children's Helpful and Hurtful Behaviors. Aggress Behav. 2012 Jul-Aug;38(4):281-7. doi: 10.1002/ab.21428.
- Montag C, Weber B, Trautner P, Newport B, Markett S, Walter NT, Felten A, Reuter M. Does excessive play of violent first-person-shooter-video-games dampen brain activity in response to emotional stimuli? Biol Psychol. 2012 Jan;89(1):107-11. doi: 10.1016/j.biopsycho.2011.09.014. Epub 2011 Oct 5.
- Gentile DA, Choo H, Liau A, Sim T, Li D, Fung D, Khoo A. Pathological video game use among youths: a two-year longitudinal study. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e319-29. doi: 10.1542/peds.2010-1353. Epub 2011 Jan 17.
- Bavelier D, Green CS, Pouget A, Schrater P. Brain plasticity through the life span: learning to learn and action video games. Annu Rev Neurosci. 2012;35:391-416. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-152832.
- Oei AC, Patterson MD. Enhancing cognition with video games: a multiple game training study. PLoS One. 2013;8(3):e58546. doi: 10.1371/journal.pone.0058546. Epub 2013 Mar 13.
- Boot WR, Blakely DP, Simons DJ. Do action video games improve perception and cognition? Front Psychol. 2011 Sep 13;2:226. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00226. eCollection 2011.
- Hommel B, Colzato LS. Games with(Out) Frontiers: Toward an Integrated Science of Human Cognition. Front Psychol. 2010 Mar 8;1:2. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00002. eCollection 2010. No abstract available.
- Merabet LB, Connors EC, Halko MA, Sanchez J. Teaching the blind to find their way by playing video games. PLoS One. 2012;7(9):e44958. doi: 10.1371/journal.pone.0044958. Epub 2012 Sep 19.
- Thompson JJ, Blair MR, Chen L, Henrey AJ. Video game telemetry as a critical tool in the study of complex skill learning. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75129. doi: 10.1371/journal.pone.0075129. eCollection 2013.
- Sanchez CA. Enhancing visuospatial performance through video game training to increase learning in visuospatial science domains. Psychon Bull Rev. 2012 Feb;19(1):58-65. doi: 10.3758/s13423-011-0177-7.
- Mathewson KE, Basak C, Maclin EL, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Different slopes for different folks: alpha and delta EEG power predict subsequent video game learning rate and improvements in cognitive control tasks. Psychophysiology. 2012 Dec;49(12):1558-70. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01474.x. Epub 2012 Oct 23.
- Maclin EL, Mathewson KE, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Learning to multitask: effects of video game practice on electrophysiological indices of attention and resource allocation. Psychophysiology. 2011 Sep;48(9):1173-83. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01189.x. Epub 2011 Mar 9.
- Cardoso-Leite P, Bavelier D. Video game play, attention, and learning: how to shape the development of attention and influence learning? Curr Opin Neurol. 2014 Apr;27(2):185-91. doi: 10.1097/WCO.0000000000000077.
- Deveau J, Lovcik G, Seitz AR. Broad-based visual benefits from training with an integrated perceptual-learning video game. Vision Res. 2014 Jun;99:134-40. doi: 10.1016/j.visres.2013.12.015. Epub 2014 Jan 6.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Aguilar G, Pires VY, Garcia RC, et al. Digital Game Test Neuropsychology. Fundação Biblioteca Nacional. 2014.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Garcia RC, Correa RD, Gondim GB, et al. Mental Plus. INPI - Instituto Nacional da Propriedade Intelectual. 2014.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Asilioglu K, Celik SS. The effect of preoperative education on anxiety of open cardiac surgery patients. Patient Educ Couns. 2004 Apr;53(1):65-70. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00117-4.
- Naismith SL, Longley WA, Scott EM, Hickie IB. Disability in major depression related to self-rated and objectively-measured cognitive deficits: a preliminary study. BMC Psychiatry. 2007 Jul 17;7:32. doi: 10.1186/1471-244X-7-32.
- Postler A, Neidel J, Gunther KP, Kirschner S. Incidence of early postoperative cognitive dysfunction and other adverse events in elderly patients undergoing elective total hip replacement (THR). Arch Gerontol Geriatr. 2011 Nov-Dec;53(3):328-33. doi: 10.1016/j.archger.2010.12.010. Epub 2011 Feb 1.
- Koster S, Hensens AG, van der Palen J. The long-term cognitive and functional outcomes of postoperative delirium after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 May;87(5):1469-74. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.02.080.
- Schmiedek F, Lovden M, Lindenberger U. Hundred Days of Cognitive Training Enhance Broad Cognitive Abilities in Adulthood: Findings from the COGITO Study. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 13;2:27. doi: 10.3389/fnagi.2010.00027. eCollection 2010.
- Mori E, Ishikawa M, Kato T, Kazui H, Miyake H, Miyajima M, Nakajima M, Hashimoto M, Kuriyama N, Tokuda T, Ishii K, Kaijima M, Hirata Y, Saito M, Arai H; Japanese Society of Normal Pressure Hydrocephalus. Guidelines for management of idiopathic normal pressure hydrocephalus: second edition. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(11):775-809. doi: 10.2176/nmc.52.775.
- Shprecher D, Schwalb J, Kurlan R. Normal pressure hydrocephalus: diagnosis and treatment. Curr Neurol Neurosci Rep. 2008 Sep;8(5):371-6. doi: 10.1007/s11910-008-0058-2.
- Vieira G, Amaro E Jr, Baccala LA. Local sparse component analysis for blind source separation: an application to resting state FMRI. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5611-4. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944899.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Beck AT SR. Beck depression Inventory. manual. San Antonio: Psychology Corporation. 1993.
- Baccaro A, Segre A, Wang YP, Brunoni AR, Santos IS, Lotufo PA, Bensenor IM, Goulart AC. Validation of the Brazilian-Portuguese version of the Modified Telephone Interview for cognitive status among stroke patients. Geriatr Gerontol Int. 2015 Sep;15(9):1118-26. doi: 10.1111/ggi.12409. Epub 2014 Nov 19.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Auditory Verbal Learning Test in a Large Nonclinical Portuguese Population. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(5):321-31. doi: 10.1080/23279095.2014.927767. Epub 2015 Jan 12.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional Study Design
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MentalPlus®
-
Dong-A ST Co., Ltd.Dokončeno
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NeznámýFunkční dyspepsieKorejská republika
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční (CHOPN)Argentina
-
GuerbetDokončenoPrimární nádor mozkuKolumbie, Korejská republika, Spojené státy, Mexiko
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoPertussis | Záškrt | ObrnaSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaFilipíny, Čína
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončeno
-
Coopervision, Inc.Dokončeno