- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02551952
Gra cyfrowa: skala do oceny okołooperacyjnej funkcji poznawczej (MentalPlus®)
Gra cyfrowa MentalPlus®: skala do oceny okołooperacyjnych funkcji poznawczych: analiza treści, spójność wewnętrzna, trafność konwergentna i walidacja kliniczna testu diagnostycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Myśląc o tym problemie, badacze stworzyli cyfrową grę, która pozwala szybko i zabawnie ocenić funkcje poznawcze (pamięć, uwagę i funkcje wykonawcze). Badacze wiedzą, że gry cyfrowe mają potencjalne działanie neuromodulatorowe i były stosowane jako alternatywa dla leczenia psychoterapeutycznego i rehabilitacji zdolności poznawczych. Jednak doświadczenie z tymi grami do oceny integralności okołooperacyjnych funkcji neuropsychologicznych jest nadal ograniczone. Postawiono hipotezę, że gra cyfrowa może zastąpić powszechnie stosowane testy neuropsychologiczne do wykrywania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych. Celem tego badania jest walidacja konkretnej gry cyfrowej (MentalPlus®) do oceny funkcji poznawczych oraz ocena jej zastosowania w wykrywaniu pooperacyjnych dysfunkcji funkcji poznawczych.
METODY: Uczestnicy będą badani w wieku powyżej 20 lat, piśmienni, obojga płci i kandydaci do operacji w znieczuleniu ogólnym w Klinice Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w São Paulo. Zastosowane zostaną również testy neuropsychologiczne do oceny pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych oraz inne testy do oceny konkretnych treści przydatnych do opisu próby i wyników badań. Zastosowane testy będą dotyczyły określonego zestawu danych. W innym badaniu badacze wezmą udział ochotników w celu oceny pamięci krótko- i długoterminowej Test uczenia się werbalnego (VLT), pamięci wzrokowej za pomocą Testu pamięci rozpoznawania (TEM-R), funkcji wykonawczych za pomocą Testu STROOP oraz selektywnej i naprzemiennej uwagi za pomocą Testu tworzenia śladów (TMT-A/B). W celu oceny jakości życia badacze wykorzystają Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) oraz Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) i Inwentarz Lęku Becka (BAI) w celu oceny objawów depresyjnych i lękowych, wykraczających poza MentalPlus®. W trzecim projekcie badacze wykorzystają obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do oceny związku między reakcją mózgu a treningiem poznawczym za pomocą MentalPlus®. Przeprowadzona zostanie analiza rzetelności, a przydatność gry cyfrowej zostanie oceniona pod kątem oceny funkcji poznawczych w zabawny i praktyczny sposób, co może zapewnić pracownikom służby zdrowia, w tym anestezjologom i chirurgom, nową metodę oceny neuropsychologicznej.
Szczegółowy opis testów i skal neuropsychologicznych: Przeanalizowane zostaną dane socjodemograficzne, w tym wykształcenie, stan cywilny, zawód i aktualne leki. Oznaki i objawy depresji zostaną ocenione przed operacją za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), do badań przesiewowych globalnych funkcji poznawczych zostanie wykorzystany Wywiad telefoniczny w celu oceny statusu poznawczego (TICS), zostanie wykorzystany Test uczenia się werbalnego (VLT) do oceny pamięci długoterminowej oraz Test pamięci rozpoznawania (TEM-R) dla pamięci wzrokowej, Test Zmodyfikowanych Cyfr Symboli (SDMT) zostanie wykorzystany do oceny pamięci krótkotrwałej, umiejętności wyszukiwania wzrokowego i uwagi, Test STROOP oceni selektywną uwagę, zdolność hamowania i elastyczność umysłową, które są konstruktami funkcji wykonawczych oraz test tworzenia szlaków (TMT) do oceny selektywnej i naprzemiennej uwagi.
Beck Depression Inventory (BDI), który składa się z 21 pytań, które badają objawy depresji w skali od 0 do 4, gdzie zero oznacza brak objawów, a cztery to maksymalna symptomatologia. Łącznie 14 punktów zostanie uznanych za wskazujące na występowanie umiarkowanych objawów depresyjnych22.
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9), ten kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia pacjenta jest instrumentem zawierającym 9 pytań. Każde pytanie ma 4 możliwe odpowiedzi: 0 (brak dnia), 1 (kilka dni), 2 (więcej niż pół dnia) i 3 (prawie codziennie). Kwestionariusz PHQ-9 można interpretować na trzy sposoby: 10 w postaci algorytmu, identyfikującego osoby z epizodem dużej depresji i śledzącego prawdopodobne przypadki dużego zaburzenia depresyjnego; 20 jako miara ciągła, z punktacją od 0 do 27 punktów, z możliwością oceny poziomu objawów depresyjnych poprzez punkty odcięcia 5, 10, 15 i 20 punktów = depresja łagodna, umiarkowana, ciężka i poważna; 30 jako ciągłe pomiary z wynikami od 0 do 27 punktów, klasyfikujące osobniki dychotomiczne za pomocą pojedynczego punktu cięcia (zwykle ≥10).
Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) zostanie wykorzystany jako wystandaryzowany test do oceny funkcjonowania neuropsychologicznego podczas oceny umiejętności poznawczych. Ten test można zastosować, gdy osobiste badanie przesiewowe jest niepraktyczne lub gdy pacjenci nie mogą przyjść do kliniki. Ten test składa się z ustrukturyzowanego wywiadu z 11 pozycjami, które oceniają umiejętności orientacji przestrzennej i czasowej, kontrolę umysłową, pamięć, informacje ogólne, język i obliczenia.
Pamięć zostanie oceniona za pomocą testu uczenia się werbalnego (VLT). Ten test składa się z listy słów. Wyświetlana jest lista 15 słów, które należy zapisać i przywołać w trzech kolejnych próbach (VLT / A-B-C), z opóźnionym wywołaniem po 25 minutach (VLT-Delay). Wskaźnik to liczba zapamiętanych słów i liczba błędów w każdej prezentacji. VLT ocenia modalności pamięci natychmiastowej, skonsolidowanej i długoterminowej. Instrument ten będzie odbywał się w dwóch etapach: przedoperacyjnym w czasie pierwszej oceny przed operacją oraz pooperacyjnie w drugiej i końcowej ocenie między 10 a 15 dniem po operacji.
Test pamięci rozpoznawania (TEM-R) polega na przechowywaniu obrazów i słów w celu dalszej identyfikacji zapamiętanych bodźców. Reakcje na bodźce mogą być prezentowane podmiotowi w formie graficznej (liczby) lub pisemnej (słowa). Instrument ten będzie odbywał się w dwóch etapach: przedoperacyjnym w czasie pierwszej oceny przed operacją oraz pooperacyjnie w drugiej i końcowej ocenie między 10 a 15 dniem po operacji.
Test Zmodyfikowanych Cyfr Symboli (SDMT) zostanie zastosowany do oceny pamięci krótkotrwałej, umiejętności wyszukiwania wizualnego i uwagi. Jest to zadanie graficzne, w którym osoba musi w ciągu 180 sekund wypełnić symbole przedstawione w miejscach poniżej odpowiedniej liczby. Wynik jest mierzony jako liczba narysowanych symboli i liczba błędów.
Uwaga zostanie oceniona za pomocą testu STROOP, który polega na przedstawieniu badanemu trzech arkuszy papieru. W pierwszej pacjent powinien zwerbalizować nazwy kolorów wydrukowanych czarnym tuszem. W drugiej werbalizacji dokonuje się kolorem wypełnionych prostokątów, tym samym przepisem słów z poprzedniego slajdu. Trzecie ostrze polega na zwerbalizowaniu kolorów nadrukowanych na słowie pisanym. Ocenia selektywną uwagę, zdolność hamowania i elastyczność umysłową, które są konstruktami funkcji wykonawczych. Uzyskane wyniki obejmują liczbę słów (zadanie Word), liczbę kolorowych pasków (kolor) i liczbę kolorowych słów (kolor-słowo) ukończonych w określonym czasie lub, jak wspomniano powyżej, ilość czasu potrzebną do ukończenia każdego z zadania. Weźmiemy również pod uwagę liczbę błędów.
Uwaga zostanie również oceniona za pomocą testu tworzenia śladów (TMT) w celu oceny selektywnej i naprzemiennej uwagi. W części A testu badany musi narysować linie łączące kolejno ponumerowane okręgi. W części B badany musi narysować linie łączące okręgi na przemian z literami i cyframi w sekwencji. Wynik jest mierzony jako błąd czasu i śladu. Funkcja Uwaga zostanie sprawdzona za pomocą testu tworzenia śladów (TMT). Test ten składa się z dwóch części. W części A badany musi narysować linie łączące kolejno ponumerowane okręgi. W części B badany musi narysować linie na przemian łączące okręgi z literami i cyframi w sekwencji. Test obejmuje dodanie naprzemiennej i selektywnej uwagi, kontrolę wzrokową i złożoną sprawność manualną (część A) oraz procesy wykonawcze (część B). Spośród procedur wykonawczych najbardziej potrzebne do wykonania zadania wydają się być zdolność hamowania i przemian poznawczych. Ceniony jest poświęcony czas i liczba błędów w każdym z nich. Instrumenty te będą trzymane w dwóch etapach: przedoperacyjnym w czasie pierwszej oceny przed operacją oraz pooperacyjnie w drugiej i końcowej ocenie między 10 a 15 dniem po operacji.
O skali do walidacji: badanie będzie ukierunkowane na walidację gry cyfrowej MentalPlus® w postaci skali do oceny funkcji neuropsychologicznych: uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych. Ta skala będzie mierzona punktami w zakresie od 0 do 20 do poprawek i błędów. Funkcja uwagi: 0 (zero) odpowiada dużym problemom (zbyt wiele błędów); dwadzieścia (20) odpowiada pełnej pojemności (prawidłowa suma).
Dla funkcji wykonawczej oceniana będzie: zdolność do oporu wobec czynnika dystraktora mierzona tym, jak bardzo osoba dotyka ekranu tabletu w celu wykazania niepowodzenia kontroli hamującej czynności. Wyniki od 0 do 20, gdzie 0 (zero) oznacza doskonałą kontrolę hamowania do dwudziestu (20) całkowitej niezdolności do kontroli hamowania.
Dla funkcji pamięci oceniana będzie pamięć długotrwała, pamięć operacyjna i krótkotrwała pamięć wzrokowa. Wyniki dla tej funkcji mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym 0 (zero) całkowitej niezdolności do zapamiętywania zadania długoterminowego i dwadzieścia (20) całkowitej długoterminowej zdolności przechowywania ocenianej po 25 minutach ekspozycji cyfr do zapamiętania. Do pamięci roboczej zostanie odsłoniętych 7 ikon, o których należy wspomnieć w ciągu najbliższych pięciu minut ekspozycji. Siedem (7) = dobra umiejętność manipulowania informacjami w krótkim czasie i 0 (zero) niezdolność do przechowywania i manipulowania informacjami w krótkim czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 02019010
- Livia Stocco Sanches Valentin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź kandydatem do planowej operacji małej i średniej wielkości w znieczuleniu ogólnym dla dowolnej specjalności chirurgicznej. Mają co najmniej dziewięć lat nauki w szkole lub więcej, mają od 20 do 40 lat i chcą uczestniczyć w badaniach z własnej woli.
- diagnostyka nadciśnienia tętniczego normalnego (HPN), brak nowotworu złośliwego, dobrze kontrolowane kliniczne choroby współistniejące (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zaburzenia hormonalne itp.) z narzędziami predykcyjnymi wyników pooperacyjnych: testem nakłuć, testem wlewu lędźwiowego i ciągłym 72 -godzinny zewnętrzny drenaż lędźwiowy i monitorowanie ciśnienia.
Kryteria wyłączenia:
- Podaj historię zaburzeń psychicznych i demencji, które wpływają na funkcje poznawcze, brak znajomości języka portugalskiego, użyj metalowych klipsów lub rozrusznika serca, które wykluczają badanie Funkcjonalnym Rezonansem Magnetycznym.
- rozpoznanie wtórnej HPN, niezdolności do chodzenia, choroby nowotworowej, niekontrolowanych klinicznych chorób współistniejących z wywiadem zaburzeń psychicznych i otępieniem upośledzającym funkcje poznawcze, np. badanie za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego brak funkcjonalności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MentalPlus® PILOT-I
Ta wstępna grupa zostanie poddana cyfrowej grze MentalPlus®, a także przed i po zabiegu fMRI.
Wyniki standaryzowanych testów i dane MentalPlus® pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym zostaną porównane z wynikami tych samych testów i danymi MentalPlus® zdrowych ochotników o podobnej charakterystyce w zakresie zmiennych wieku i wykształcenia.
|
Walidacja cyfrowej gry MentalPlus® jako neuropsychologicznego testu oceny funkcji poznawczych przed i po operacji w celu zbadania wewnętrznej spójności i trafności treści i konstrukcji (zbieżnej) MentalPlus® ocenianych pacjentów.
Zbadanie wpływu wieku, płci i poziomu wykształcenia pacjentów chirurgicznych na sprawność korzystania z urządzeń elektronicznych (laptop, tablet, telefon komórkowy) oraz gier cyfrowych.
Zbadaj możliwości rehabilitacji funkcji poznawczych po sesjach treningowych z grą MentalPlus®.
Oceń wpływ treningu z grą MentalPlus® na sieci mózgowe zaangażowane w funkcje wykonawcze, pamięć i uwagę za pomocą fMRI. Jest to badanie obrazowe mózgu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MentalPlus® PILOT II
Ta wstępna grupa będzie składać się ze zdrowych ochotników poddanych cyfrowej grze MentalPlus®.
Wyniki standaryzowanych testów i dane MentalPlus® ochotników zostaną porównane z wynikami testów pacjentów poddawanych operacjom i danymi MentalPlus®.
|
Walidacja cyfrowej gry MentalPlus® jako neuropsychologicznego testu oceny funkcji poznawczych przed i po operacji w celu zbadania wewnętrznej spójności i trafności treści i konstrukcji (zbieżnej) MentalPlus® ocenianych pacjentów.
Zbadanie wpływu wieku, płci i poziomu wykształcenia pacjentów chirurgicznych na sprawność korzystania z urządzeń elektronicznych (laptop, tablet, telefon komórkowy) oraz gier cyfrowych.
Zbadaj możliwości rehabilitacji funkcji poznawczych po sesjach treningowych z grą MentalPlus®.
Oceń wpływ treningu z grą MentalPlus® na sieci mózgowe zaangażowane w funkcje wykonawcze, pamięć i uwagę za pomocą fMRI. Jest to badanie obrazowe mózgu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa I: MentalPlus®
Oceniane za pomocą testów neuropsychologicznych i MentalPlus® przed operacją.
Po operacji, od 3 doby pooperacyjnej tablet będzie używany z MentalPlus® w 7 wersjach do treningu poznawczego przez 7 dni (7 wersji z interfejsami dostosowanymi dla wieku do 20 lat i 7 wersji dla wieków powyżej).
|
Walidacja cyfrowej gry MentalPlus® jako neuropsychologicznego testu oceny funkcji poznawczych przed i po operacji w celu zbadania wewnętrznej spójności i trafności treści i konstrukcji (zbieżnej) MentalPlus® ocenianych pacjentów.
Zbadanie wpływu wieku, płci i poziomu wykształcenia pacjentów chirurgicznych na sprawność korzystania z urządzeń elektronicznych (laptop, tablet, telefon komórkowy) oraz gier cyfrowych.
Zbadaj możliwości rehabilitacji funkcji poznawczych po sesjach treningowych z grą MentalPlus®.
Oceń wpływ treningu z grą MentalPlus® na sieci mózgowe zaangażowane w funkcje wykonawcze, pamięć i uwagę za pomocą fMRI. Jest to badanie obrazowe mózgu.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa II: MentalPlus®
Zrealizowane zostaną oceny z testami neuropsychologicznymi i oceną za pomocą MentalPlus® przed operacją.
Po operacji, od 3. doby pooperacyjnej tablet będzie używany do rozrywki z krótkimi filmami (20 minut) do wykorzystania w efekcie placebo cyfrowej gry MentalPlus®, ta grupa również zostanie poddana fMRI przed i po operacji.
(Z zamiarem odpowiedzi na specyfikę ustaleń w odniesieniu do kontroli pod kątem aktywnego efektu placebo)
|
Walidacja cyfrowej gry MentalPlus® jako neuropsychologicznego testu oceny funkcji poznawczych przed i po operacji w celu zbadania wewnętrznej spójności i trafności treści i konstrukcji (zbieżnej) MentalPlus® ocenianych pacjentów.
Zbadanie wpływu wieku, płci i poziomu wykształcenia pacjentów chirurgicznych na sprawność korzystania z urządzeń elektronicznych (laptop, tablet, telefon komórkowy) oraz gier cyfrowych.
Zbadaj możliwości rehabilitacji funkcji poznawczych po sesjach treningowych z grą MentalPlus®.
Oceń wpływ treningu z grą MentalPlus® na sieci mózgowe zaangażowane w funkcje wykonawcze, pamięć i uwagę za pomocą fMRI. Jest to badanie obrazowe mózgu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary funkcji poznawczych: wykonawczych, pamięciowych i uwagi w Skali MentalPlus®
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wyniki wahają się od 0 [brak poprawy] do 10 [całkowita poprawa] w zakresie funkcji poznawczych, pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych po treningu za pomocą skali MentalPlus® i porównane z testami neuropsychologicznymi zatwierdzonymi i wystandaryzowanymi dla światowej populacji.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w wynikach neuropsychologicznych w skali MentalPlus® dla pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych po 20 dniach.
Ramy czasowe: 20 dni
|
Wyniki wahają się od 0 [brak poprawy] do 10 [całkowita poprawa] w zakresie funkcji poznawczych pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych po treningu ze skalą MentalPlus®.
|
20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lívia SS Valentin, Ph.D., Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Hudetz JA, Iqbal Z, Gandhi SD, Patterson KM, Hyde TF, Reddy DM, Hudetz AG, Warltier DC. Postoperative cognitive dysfunction in older patients with a history of alcohol abuse. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):423-30. doi: 10.1097/00000542-200703000-00005.
- Youngblom E, DePalma G, Sands L, Leung J. The temporal relationship between early postoperative delirium and postoperative cognitive dysfunction in older patients: a prospective cohort study. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1084-92. doi: 10.1007/s12630-014-0242-6. Epub 2014 Oct 7.
- Boos GL, Soares LF, Oliveira Filho GR. [Postoperative cognitive dysfunction: prevalence and associated factors.]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Oct;55(5):517-24. doi: 10.1590/s0034-70942005000500006. Portuguese.
- Burkhart CS, Steiner LA. Can postoperative cognitive dysfunction be avoided? Hosp Pract (1995). 2012 Feb;40(1):214-23. doi: 10.3810/hp.2012.02.962.
- Damuleviciene G, Lesauskaite V, Macijauskiene J. [Postoperative cognitive dysfunction of older surgical patients]. Medicina (Kaunas). 2010;46(3):169-75. Lithuanian.
- Blumberg FC, Fisch SM. Introduction: digital games as a context for cognitive development, learning, and developmental research. New Dir Child Adolesc Dev. 2013 Spring;2013(139):1-9. doi: 10.1002/cad.20026.
- Green CS, Bavelier D. Learning, attentional control, and action video games. Curr Biol. 2012 Mar 20;22(6):R197-206. doi: 10.1016/j.cub.2012.02.012.
- Fernandez-Aranda F, Jimenez-Murcia S, Santamaria JJ, Gunnard K, Soto A, Kalapanidas E, Bults RG, Davarakis C, Ganchev T, Granero R, Konstantas D, Kostoulas TP, Lam T, Lucas M, Masuet-Aumatell C, Moussa MH, Nielsen J, Penelo E. Video games as a complementary therapy tool in mental disorders: PlayMancer, a European multicentre study. J Ment Health. 2012 Aug;21(4):364-74. doi: 10.3109/09638237.2012.664302. Epub 2012 May 1.
- Kuhn S, Lorenz R, Banaschewski T, Barker GJ, Buchel C, Conrod PJ, Flor H, Garavan H, Ittermann B, Loth E, Mann K, Nees F, Artiges E, Paus T, Rietschel M, Smolka MN, Strohle A, Walaszek B, Schumann G, Heinz A, Gallinat J; IMAGEN Consortium. Positive association of video game playing with left frontal cortical thickness in adolescents. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e91506. doi: 10.1371/journal.pone.0091506. eCollection 2014.
- Kuhn S, Gleich T, Lorenz RC, Lindenberger U, Gallinat J. Playing Super Mario induces structural brain plasticity: gray matter changes resulting from training with a commercial video game. Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):265-71. doi: 10.1038/mp.2013.120. Epub 2013 Oct 29. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 Feb;19(2):272.
- Anguera JA, Boccanfuso J, Rintoul JL, Al-Hashimi O, Faraji F, Janowich J, Kong E, Larraburo Y, Rolle C, Johnston E, Gazzaley A. Video game training enhances cognitive control in older adults. Nature. 2013 Sep 5;501(7465):97-101. doi: 10.1038/nature12486.
- Rosser JC Jr, Lynch PJ, Cuddihy L, Gentile DA, Klonsky J, Merrell R. The impact of video games on training surgeons in the 21st century. Arch Surg. 2007 Feb;142(2):181-6; discusssion 186. doi: 10.1001/archsurg.142.2.181.
- Patel A, Schieble T, Davidson M, Tran MC, Schoenberg C, Delphin E, Bennett H. Distraction with a hand-held video game reduces pediatric preoperative anxiety. Paediatr Anaesth. 2006 Oct;16(10):1019-27. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01914.x.
- Russoniello CV, O'Brien K, Parks JM. EEG, HRV and Psychological Correlates while Playing Bejeweled II: A Randomized Controlled Study. Stud Health Technol Inform. 2009;144:189-92.
- Saleem M, Anderson CA, Gentile DA. Effects of Prosocial, Neutral, and Violent Video Games on Children's Helpful and Hurtful Behaviors. Aggress Behav. 2012 Jul-Aug;38(4):281-7. doi: 10.1002/ab.21428.
- Montag C, Weber B, Trautner P, Newport B, Markett S, Walter NT, Felten A, Reuter M. Does excessive play of violent first-person-shooter-video-games dampen brain activity in response to emotional stimuli? Biol Psychol. 2012 Jan;89(1):107-11. doi: 10.1016/j.biopsycho.2011.09.014. Epub 2011 Oct 5.
- Gentile DA, Choo H, Liau A, Sim T, Li D, Fung D, Khoo A. Pathological video game use among youths: a two-year longitudinal study. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):e319-29. doi: 10.1542/peds.2010-1353. Epub 2011 Jan 17.
- Bavelier D, Green CS, Pouget A, Schrater P. Brain plasticity through the life span: learning to learn and action video games. Annu Rev Neurosci. 2012;35:391-416. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-152832.
- Oei AC, Patterson MD. Enhancing cognition with video games: a multiple game training study. PLoS One. 2013;8(3):e58546. doi: 10.1371/journal.pone.0058546. Epub 2013 Mar 13.
- Boot WR, Blakely DP, Simons DJ. Do action video games improve perception and cognition? Front Psychol. 2011 Sep 13;2:226. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00226. eCollection 2011.
- Hommel B, Colzato LS. Games with(Out) Frontiers: Toward an Integrated Science of Human Cognition. Front Psychol. 2010 Mar 8;1:2. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00002. eCollection 2010. No abstract available.
- Merabet LB, Connors EC, Halko MA, Sanchez J. Teaching the blind to find their way by playing video games. PLoS One. 2012;7(9):e44958. doi: 10.1371/journal.pone.0044958. Epub 2012 Sep 19.
- Thompson JJ, Blair MR, Chen L, Henrey AJ. Video game telemetry as a critical tool in the study of complex skill learning. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75129. doi: 10.1371/journal.pone.0075129. eCollection 2013.
- Sanchez CA. Enhancing visuospatial performance through video game training to increase learning in visuospatial science domains. Psychon Bull Rev. 2012 Feb;19(1):58-65. doi: 10.3758/s13423-011-0177-7.
- Mathewson KE, Basak C, Maclin EL, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Different slopes for different folks: alpha and delta EEG power predict subsequent video game learning rate and improvements in cognitive control tasks. Psychophysiology. 2012 Dec;49(12):1558-70. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01474.x. Epub 2012 Oct 23.
- Maclin EL, Mathewson KE, Low KA, Boot WR, Kramer AF, Fabiani M, Gratton G. Learning to multitask: effects of video game practice on electrophysiological indices of attention and resource allocation. Psychophysiology. 2011 Sep;48(9):1173-83. doi: 10.1111/j.1469-8986.2011.01189.x. Epub 2011 Mar 9.
- Cardoso-Leite P, Bavelier D. Video game play, attention, and learning: how to shape the development of attention and influence learning? Curr Opin Neurol. 2014 Apr;27(2):185-91. doi: 10.1097/WCO.0000000000000077.
- Deveau J, Lovcik G, Seitz AR. Broad-based visual benefits from training with an integrated perceptual-learning video game. Vision Res. 2014 Jun;99:134-40. doi: 10.1016/j.visres.2013.12.015. Epub 2014 Jan 6.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Aguilar G, Pires VY, Garcia RC, et al. Digital Game Test Neuropsychology. Fundação Biblioteca Nacional. 2014.
- Valentin LSS, Valentin TSS, Carmona MJC, Garcia RC, Correa RD, Gondim GB, et al. Mental Plus. INPI - Instituto Nacional da Propriedade Intelectual. 2014.
- Tang J, Eckenhoff MF, Eckenhoff RG. Anesthesia and the old brain. Anesth Analg. 2010 Feb 1;110(2):421-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b80939. Epub 2009 Oct 9.
- Asilioglu K, Celik SS. The effect of preoperative education on anxiety of open cardiac surgery patients. Patient Educ Couns. 2004 Apr;53(1):65-70. doi: 10.1016/S0738-3991(03)00117-4.
- Naismith SL, Longley WA, Scott EM, Hickie IB. Disability in major depression related to self-rated and objectively-measured cognitive deficits: a preliminary study. BMC Psychiatry. 2007 Jul 17;7:32. doi: 10.1186/1471-244X-7-32.
- Postler A, Neidel J, Gunther KP, Kirschner S. Incidence of early postoperative cognitive dysfunction and other adverse events in elderly patients undergoing elective total hip replacement (THR). Arch Gerontol Geriatr. 2011 Nov-Dec;53(3):328-33. doi: 10.1016/j.archger.2010.12.010. Epub 2011 Feb 1.
- Koster S, Hensens AG, van der Palen J. The long-term cognitive and functional outcomes of postoperative delirium after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 May;87(5):1469-74. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.02.080.
- Schmiedek F, Lovden M, Lindenberger U. Hundred Days of Cognitive Training Enhance Broad Cognitive Abilities in Adulthood: Findings from the COGITO Study. Front Aging Neurosci. 2010 Jul 13;2:27. doi: 10.3389/fnagi.2010.00027. eCollection 2010.
- Mori E, Ishikawa M, Kato T, Kazui H, Miyake H, Miyajima M, Nakajima M, Hashimoto M, Kuriyama N, Tokuda T, Ishii K, Kaijima M, Hirata Y, Saito M, Arai H; Japanese Society of Normal Pressure Hydrocephalus. Guidelines for management of idiopathic normal pressure hydrocephalus: second edition. Neurol Med Chir (Tokyo). 2012;52(11):775-809. doi: 10.2176/nmc.52.775.
- Shprecher D, Schwalb J, Kurlan R. Normal pressure hydrocephalus: diagnosis and treatment. Curr Neurol Neurosci Rep. 2008 Sep;8(5):371-6. doi: 10.1007/s11910-008-0058-2.
- Vieira G, Amaro E Jr, Baccala LA. Local sparse component analysis for blind source separation: an application to resting state FMRI. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5611-4. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944899.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the abbreviated instrument of quality life WHOQOL-bref]. Rev Saude Publica. 2000 Apr;34(2):178-83. doi: 10.1590/s0034-89102000000200012. Portuguese.
- Beck AT SR. Beck depression Inventory. manual. San Antonio: Psychology Corporation. 1993.
- Baccaro A, Segre A, Wang YP, Brunoni AR, Santos IS, Lotufo PA, Bensenor IM, Goulart AC. Validation of the Brazilian-Portuguese version of the Modified Telephone Interview for cognitive status among stroke patients. Geriatr Gerontol Int. 2015 Sep;15(9):1118-26. doi: 10.1111/ggi.12409. Epub 2014 Nov 19.
- Cavaco S, Goncalves A, Pinto C, Almeida E, Gomes F, Moreira I, Fernandes J, Teixeira-Pinto A. Auditory Verbal Learning Test in a Large Nonclinical Portuguese Population. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(5):321-31. doi: 10.1080/23279095.2014.927767. Epub 2015 Jan 12.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional Study Design
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .