Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus Kanglaite-injektiosta syövän kakeksian hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti varmistetut potilaat, joilla on vaiheen III-IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (adenokarsinooma), paksusuolensyöpä tai haimasyöpä ja jotka eivät ole kelvollisia leikkaukseen, interventiohoitoon tai sädehoitoon;
2. Vahvistetut potilaat, joilla on kakeksia: painonpudotus yli 5 % viimeisen kuuden kuukauden aikana tai BMI < 20 kg/m2 ja painonpudotus yli 2 % tai sarkopeniadiagnoosin mukaisesti ja painonpudotus yli 2 %;
3. Potilaiden, joita ei hoideta kemoterapialla, tulee saada kemoterapia loppuun 14 päivää ennen tämän tutkimuksen satunnaistamista;
4. Potilaiden, joita hoidetaan kemoterapialla, kemoterapia-ohjelman tulee rajoittua protokollassa määriteltyihin hoito-ohjelmiin. ja kemoterapia-ohjelmaa ei yleensä saa muuttaa tutkimusjakson aikana;
5. Potilaat ovat tietoisia ja pystyvät tekemään yhteistyötä lääkärin kanssa sairauteen liittyvien tutkimusten ja arvioiden suorittamiseksi;
6. ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0-3 niille, joita ei hoideta kemoterapialla; ja ECOG PS 0-2 niille, joita hoidetaan kemoterapialla;
7. Odotettu eloonjäämisaika on yli 4 kuukautta;
8. 18-75-vuotiaat mies tai nainen;
9. Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa patologinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) paitsi adenokarsinooma;
2. Potilaat, joita hoidetaan kemoterapialla, kemoterapia-ohjelma ei ole protokollassa määriteltyjen hoito-ohjelmien joukossa;
3. Potilaat, joilla on muista syistä johtuva kakeksia, esim. vaikea maksan vajaatoiminta [aspartaattitransaminaasi (AST)/Cerealthirdtransaminase (ALT) > 5 kertaa ULN], vaikea munuaisten toimintahäiriö (Cr > 1,5 kertaa ULN), hallitsematon kilpirauhassairaus, New York Heart Associationin (NYHA) luokan III-IV sydämen vajaatoiminta , AIDS jne.;
4. Mikä tahansa tila, joka voi haitata tutkittavaa suorittamasta tutkimusta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, vakavat hallitsemattomat orgaaniset sairaudet tai infektiot, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.;
5. Potilaat, joita hoidetaan muilla perinteisellä kiinalaisella syöpälääkkeillä (TCM), tai potilaat, joita voidaan hoitaa TCM:llä ilmoittautumisen jälkeen;
6. Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta: Scr >=1,5 kertaa ULN, ALT/AST/alkalinen fosfataasi (ALP) >=5 kertaa ULN, kokonaisbilirubiini (TBIL) >=1,5 kertaa ULN;
7. Potilaat, joilla on vaikea epänormaali lipidiaineenvaihdunta [TC> 300 mg/dl tai triglyseridi(TG) > 2,5 kertaa ULN], tai potilaat, jotka saavat lipidejä alentavaa hoitoa;
8. Tunnettu tai epäilty metastaattisen enkefaloman diagnoosi;

9. Molekyylisesti kohdistettujen lääkkeiden, esim. epidermaalisen kasvutekijäreseptorin, hoidossa tai aiot saada hoitoa

   - tyrosiinikinaasin estäjä (EGFR-TKI), anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) estäjä, antiangiogeeniset aineet (mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet ja endostatiini) ja setuksimabi;

10. Potilaat, joiden ECOG-pistemäärä on > 2 ja tarvitsevat kemoterapiahoitoa;
11. Potilaat, jotka ovat allergisia tai sietämättömiä tutkimustuotteelle tai sen apuaineille;
12. Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana muissa antineoplastisten lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa;
13. Potilaat, jotka eivät pysty toimittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta (ICF);
14. Odotettu eloonjäämisaika on alle 4 kuukautta;
15. Naispotilas on raskaana tai imettää sekä ne hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisymenetelmiä (myös miehet);
16. Potilaat, joilla on oireenmukaisia, hallitsemattomia hermoston häiriöitä, mielisairautta tai psykiatrista häiriötä;
17. Mikään tila ei ole tutkijan mielestä tutkittavan edun mukainen (esim. vahingoittaa tutkittavan terveyttä) tai mahdollisesti häiritsee tämän protokollan mukaisen hoidon arviointia.