がん悪液質の治療のためのカングレイト注射の前向き無作為化対照多施設研究

包含基準:

1. -組織学的に確認された病期III～IVの非小細胞肺癌（腺癌）、結腸直腸癌または膵臓癌の患者で、手術、介入治療および放射線療法の対象外;
2. 悪液質の確定患者：過去 6 か月間に 5% を超える体重減少、または BMI < 20kg/m2 で 2% を超える体重減少、またはサルコペニアの診断に従って 2% を超える体重減少。
3. 化学療法を受けていない患者は、この研究の無作為化の 14 日前に化学療法を完了している必要があります。
4. 化学療法を受けている患者の化学療法レジメンは、プロトコルで指定されたレジメンに限定する必要があります。化学療法レジメンは、一般に、研究期間中に変更することはできません。
5. 患者は意識があり、医師と協力して疾患関連の検査と評価を完了することができます。
6. 化学療法を受けていない人のECOGパフォーマンスステータス（PS）0〜3;化学療法を受けている患者の ECOG PS 0-2。
7. 予想生存期間は 4 か月以上です。
8. 18～75歳の男性または女性。
9. -研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない患者。

除外基準:

1. -腺癌を除く非小細胞肺癌（NSCLC）の病理学的タイプ;
2. 化学療法を受けている患者で、化学療法レジメンがプロトコルで指定されたレジメンに含まれていない。
3. 他の理由による悪液質の患者。 重度の肝機能障害 [アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)/Cereal third transaminase (ALT) > ULN の 5 倍]、重度の腎機能障害 (Cr > ULN の 1.5 倍)、制御不能な甲状腺疾患、ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III-IV の心不全、エイズなど;
4. -被験者の研究の完了を妨げる可能性のある状態。これには、重度の制御不能な器質的疾患または感染症、不安定狭心症、うっ血性心不全などが含まれますが、これらに限定されません。
5. -他の抗がん伝統的な漢方薬（TCM）で治療されている患者、または登録後にTCMで治療される可能性のある患者;
6. -重度の肝機能障害のある患者：Scr >= ULNの1.5倍、ALT / AST /アルカリホスファターゼ（ALP）> = ULNの5倍、総ビリルビン（TBIL）> = ULNの1.5倍。
7. -重度の脂質代謝異常[TC> 300mg/dlまたはトリグリセリド（TG）> ULNの2.5倍]、または脂質低下療法を受けている患者;
8. -転移性脳腫の既知または疑われる診断;

9. 上皮成長因子受容体などの分子標的薬を治療中または治療予定

   - チロシンキナーゼ阻害剤 (EGFR-TKI)、未分化リンパ腫キナーゼ (ALK) 阻害剤、抗血管新生剤 (モノクローナル抗体およびエンドスタチンを含む)、およびセツキシマブ;

10. 患者は ECOG スコアが 2 を超えており、化学療法の治療が必要です。
11. -治験薬またはその賦形剤に対するアレルギーまたは不耐性のある患者;
12. -現在、抗悪性腫瘍薬に関する他の臨床試験に含まれている患者;
13. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を提供できない患者;
14. 予想生存期間は 4 か月未満です。
15. 妊娠中または授乳中の女性患者、および避妊法を使用する意思のない妊娠可能年齢の患者（男性を含む）;
16. 症候性で制御不能な神経障害、精神疾患または精神障害のある患者;
17. 治験責任医師の意見では、いかなる状態も被験者の最善の利益にならない (例えば、被験者の健康を害する) か、このプロトコルによる治療の評価を妨げる可能性があります。