Maailmanlaajuinen tutkimus, jossa verrataan rivAroksabaaniin perustuvaa antitromboottista strategiaa verihiutalepohjaiseen strategiaan transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen kliinisten tulosten optimoimiseksi (GALILEO)
maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Bayer
Maailmanlaajuinen monikeskus, avoin, satunnaistettu, tapahtumalähtöinen, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan rivAroksabaaniin perustuvaa antitromboottista strategiaa verihiutaleita estävään strategiaan transkatetrin aorttaläpän korvaamisen (TAVR) jälkeen kliinisten tulosten optimoimiseksi
Sen arvioimiseksi, onko rivaroksabaaniin perustuva antikoagulaatiostrategia onnistuneen TAVR:n jälkeen verrattuna verihiutaleiden vastaiseen strategiaan parempi kuoleman tai ensimmäisten tromboembolisten tapahtumien (DTE) vähentämisessä.
Arvioida rivaroksabaaniin perustuvan strategian primaarisia verenvuototapahtumia (PBE) verrattuna verihiutaleiden vastaiseen strategiaan TAVR:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1653
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
-
-
-
-
-
Genk, Belgia, 3600
-
Hasselt, Belgia, 3500
-
Liege, Belgia, 4000
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Madrid, Espanja, 28046
-
Málaga, Espanja, 29010
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
-
-
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
-
Milano, Lombardia, Italia, 20089
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95124
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italia, 56124
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
-
Wien, Itävalta, 1130
-
Wien, Itävalta, 1160
-
Wien, Itävalta, 1090
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4020
-
Wels, Oberösterreich, Itävalta, 4600
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1Y6
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, N-5021
-
Oslo, Norja, 0424
-
Tromsø, Norja, 9038
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-316
-
Warszawa, Puola, 02-097
-
Warszawa, Puola, 04-628
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
-
Brest, Ranska, 29609
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
-
Lille, Ranska, 59000
-
Paris, Ranska, 75018
-
Paris, Ranska, 75014
-
Toulouse, Ranska, 31300
-
-
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
-
Berlin, Saksa, 12200
-
Berlin, Saksa, 13353
-
Bremen, Saksa, 28277
-
Hamburg, Saksa, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
-
Konstanz, Baden-Württemberg, Saksa, 78464
-
Lahr, Baden-Württemberg, Saksa, 77033
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
-
Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89081
-
-
Bayern
-
Bad Neustadt, Bayern, Saksa, 97616
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
-
München, Bayern, Saksa, 81925
-
München, Bayern, Saksa, 80331
-
München, Bayern, Saksa, 80636
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93042
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, Saksa, 61231
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60389
-
Fulda, Hessen, Saksa, 36043
-
Rotenburg A.d. Fulda, Hessen, Saksa, 36199
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53105
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44137
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
-
Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47805
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50924
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41464
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Saksa, 66424
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04289
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39120
-
-
Schleswig-Holstein
-
Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Saksa, 23795
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
-
-
Thüringen
-
Bad Berka, Thüringen, Saksa, 99437
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
-
Luzern, Sveitsi, 6000
-
Zürich, Sveitsi, 8091
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4056
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
-
Odense C, Tanska, DK-5000
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 91
-
Praha 10, Tšekki, 10034
-
Praha 4, Tšekki, 140 21
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX9 3DU
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
-
-
Lancashire
-
Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
-
-
North Ireland
-
Belfast, North Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048-0750
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030-3876
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711-3752
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-1501
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3300
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Onnistunut TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement) aorttaläpän ahtaumalle (joko natiivi tai venttiilessä)
- Iliofemoraalisen tai subclavian kautta
- Minkä tahansa hyväksytyn/markkinoidun laitteen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä (AF), nykyinen tai aikaisempi, jatkuva indikaatio oraaliseen antikoagulanttihoitoon
- Mikä tahansa muu käyttöaihe hoidon jatkamiselle jollakin suun kautta otettavalla antikoagulantilla (OAC)
- Tunnettu verenvuotodiateesi (kuten aktiivinen sisäinen verenvuoto, kliinisesti merkittävä verenvuoto, verihiutaleiden määrä ≤ 50 000/mm3 seulonnassa, hemoglobiinitaso < 8,5 g/dl, aktiivinen mahahaava tai tunnettu maha-suolikanavan (GI) verenvuoto, kallonsisäinen verenvuoto, mutta ei rajoittuen niihin tai subduraalinen hematooma)
- Mikä tahansa jatkuva absoluuttinen indikaatio kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon (DAPT) seulonnan aikana, joka ei liity TAVR-toimenpiteeseen
- Kliinisesti ilmeinen aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suunniteltu sepelvaltimo- tai verisuoniinterventio tai suuri leikkaus
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) tai dialyysihoidossa tai TAVR:n jälkeen ratkaisematon akuutti munuaisvaurio, jossa on munuaisten vajaatoiminta vaihe 2 tai korkeampi
- Keskivaikea ja vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B tai C) tai mikä tahansa koagulopatiaan liittyvä maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)
Koehenkilöitä hoidettiin rivaroksabaanilla (10 mg kerran vuorokaudessa) ja ASA:lla (75-100 mg kerran päivässä) ensimmäisten 90 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.
90 päivän kuluttua ASA:n käyttö lopetettiin ja rivaroksabaania (10 mg kerran vuorokaudessa) jatkettiin yksinään.
NOAF:n (New Onset of Atrial Fibrillation) tapauksessa potilaiden tulee vaihtaa rivaroksabaaniin (20/15 mg kerran vuorokaudessa) ja ASA:han (75-100 mg kerran päivässä) ensimmäisten 90 päivän aikana.
90 päivän kuluttua ASA:n käyttö lopetettiin ja rivaroksabaania (20/15 mg kerran vuorokaudessa) jatkettiin yksinään.
|
10 mg OD (kerran päivässä)
75-100 mg OD
NOAF:n tapauksessa 20/15 mg OD (kerran päivässä)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verihiutaleiden vastainen
Koehenkilöitä hoidettiin klopidogreelilla (75 mg kerran vuorokaudessa) ja ASA:lla (75-100 mg kerran päivässä) ensimmäisten 90 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.
90 päivän kuluttua klopidogreelin käyttö lopetettiin ja ASA:ta (75-100 mg kerran vuorokaudessa) jatkettiin yksinään.
NOAF:n tapauksessa potilaiden tulee aloittaa avoimen VKA:n hoito, jonka tavoitteena on INR 2–3 (ohjeiden mukaan) ja ASA (75–100 mg kerran päivässä) ensimmäisten 90 päivän kuluessa.
90 päivän kuluttua ASA lopetettiin ja VKA:ta jatkettiin yksinään.
|
75-100 mg OD
75 mg OD
NOAF:n tapauksessa avoin VKA-hoito, jonka tavoitteena on kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) 2-3 ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleiden tai ensimmäisen tromboembolisen tapahtuman (DTE) osanottajien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
|
Kuolema tai ensimmäinen arvioitu tromboembolinen tapahtuma (DTE), joka määritellään kokonaiskuoleman, minkä tahansa aivohalvauksen, sydäninfarktin (MI), oireisen läppätukoksen, keuhkoembolian (PE), syvän laskimotromboosin (DVT) ja ei-keskushermoston yhdistelmänä järjestelmän (CNS) systeeminen embolia.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
|
|
Kuolleiden tai ensimmäisen tromboembolisen tapahtuman (DTE) osanottajien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
Kuolema tai ensimmäinen arvioitu tromboembolinen tapahtuma (DTE), joka määritellään kokonaiskuoleman, minkä tahansa aivohalvauksen, sydäninfarktin (MI), oireisen läppätukoksen, keuhkoembolian (PE), syvän laskimotromboosin (DVT) ja ei-keskushermoston yhdistelmänä järjestelmän (CNS) systeeminen embolia.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ensisijainen verenvuototapahtuma (PBE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
PBE määritellään VARC (Valve Academic Research Consortium) -määritelmien mukaan arvioiduksi yhdistelmäksi: Henkeä uhkaava, vammauttava tai vakava verenvuoto.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Net-kliinisen edun saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
Kliininen nettohyöty, joka määritellään kokonaiskuoleman, minkä tahansa aivohalvauksen, sydäninfarktin, oireisen läppätromboosin, keuhkoembolian, syvän laskimotukoksen, ei-CNS-systeemisen embolian (tehokkuus); VARC hengenvaaralliset, vammauttavat ja VARC:n vakavat verenvuodot (turvallisuus).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarista kuolemaa tai tromboemboliaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
Yhdistelmä CV-kuolemasta, mistä tahansa aivohalvauksesta, sydäninfarktista (MI), oireellisesta läppätukosta, keuhkoemboliasta (PE), syvälaskimotukosta (DVT) ja ei-keskushermoston (CNS) systeemisestä emboliasta (päätöstä kohti).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on TIMI (trombolyysi sydäninfarktissa) suuria tai vähäisiä verenvuotoja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
Yhdistelmä TIMI:n suurista ja vähäisistä verenvuodoista
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ISTH (International Society on Thrombosis and Heemostasis) suuria verenvuotoja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
ISTH vakavat verenvuodot
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on BARC:n (Bleeding Academic Research Consortium) yhdistetyn verenvuodon päätepiste, 2, 3 tai 5 verenvuotoa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
Yhdistelmä BARC 2, 3 tai 5 verenvuotoa
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Okuno T, Dangas GD, Hengstenberg C, Sartori S, Herrmann HC, de Winter R, Gilard M, Tchetche D, Mollmann H, Makkar RR, Baldus S, De Backer O, Bendz B, Kini A, von Lewinski D, Mack M, Moreno R, Schafer U, Wohrle J, Seeger J, Snyder C, Nicolas J, Tijssen JGP, Welsh RC, Vranckx P, Valgimigli M, Mehran R, Kapadia S, Sondergaard L, Windecker S. Two-year clinical outcomes after successful transcatheter aortic valve implantation with balloon-expandable versus self-expanding valves: A subanalysis of the GALILEO trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Oct;100(4):636-645. doi: 10.1002/ccd.30370. Epub 2022 Aug 30.
- Dangas GD, Tijssen JGP, Wohrle J, Sondergaard L, Gilard M, Mollmann H, Makkar RR, Herrmann HC, Giustino G, Baldus S, De Backer O, Guimaraes AHC, Gullestad L, Kini A, von Lewinski D, Mack M, Moreno R, Schafer U, Seeger J, Tchetche D, Thomitzek K, Valgimigli M, Vranckx P, Welsh RC, Wildgoose P, Volkl AA, Zazula A, van Amsterdam RGM, Mehran R, Windecker S; GALILEO Investigators. A Controlled Trial of Rivaroxaban after Transcatheter Aortic-Valve Replacement. N Engl J Med. 2020 Jan 9;382(2):120-129. doi: 10.1056/NEJMoa1911425. Epub 2019 Nov 16.
- Piayda K, Zeus T, Sievert H, Kelm M, Polzin A. Subclinical leaflet thrombosis. Lancet. 2018 Mar 10;391(10124):937-938. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30534-8. No abstract available.
- Windecker S, Tijssen J, Giustino G, Guimaraes AH, Mehran R, Valgimigli M, Vranckx P, Welsh RC, Baber U, van Es GA, Wildgoose P, Volkl AA, Zazula A, Thomitzek K, Hemmrich M, Dangas GD. Trial design: Rivaroxaban for the prevention of major cardiovascular events after transcatheter aortic valve replacement: Rationale and design of the GALILEO study. Am Heart J. 2017 Feb;184:81-87. doi: 10.1016/j.ahj.2016.10.017. Epub 2016 Oct 31.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Proteaasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Aspiriini
- Klopidogreeli
- K-vitamiini
- Rivaroksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17938
- 2015-001975-30 (EUDRACT_NUMBER)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .