Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiini hyperglykemiaan potilailla, joilla on T2DM, joille tehdään sydänleikkaus (SITA-CABGDM)

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Sitagliptiini hyperglykemian ehkäisyyn ja hoitoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joille tehdään sydänleikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö sitagliptiinihoito korkean verensokerin (hyperglykemian) esiintymistiheyttä ja vakavuutta sydänleikkauksen jälkeen, ja selvittää, onko sitagliptiinihoito tehokas verensokerin hallinnassa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö sitagliptiinihoito korkean verensokerin (hyperglykemian) esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä jatkuvan suonensisäisen insuliiniinfuusion (CII) tarvetta tehohoitoyksikössä (ICU) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. T2D), jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko sitagliptiinihoito tehokas glukoositason ylläpitämisessä ja ihonalaisen (SC) insuliinihoidon tarpeen estämisessä potilailla, joilla on T2D siirryttäessä tehohoidosta (ICU) normaaliin lattiaan sydänkirurgiassa. potilailla, joilla on T2D.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Univeristy Hospital Midtown

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ikäraja 18-80 vuotta
  • Mies vai nainen
  • Suunniteltu sydänleikkaukseen
  • Tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan ruokavaliolla, oraalisilla aineilla,

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) alle 30 ml/min)
  • Kliinisesti merkittävä maksan vajaatoiminta
  • Välitön kuolemanvaara (aivokuolema tai sydämen pysähtyminen)
  • Ruoansulatuskanavan tukos tai adynaaminen ileus
  • Odotetaan vaativan maha-suolikanavan imua
  • Kliinisesti merkittävä haima- tai sappirakon sairaus
  • Oraalisen tai injektoitavan kortikosteroidin käyttö
  • Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • Naispuoliset koehenkilöt ovat raskaana tai imettävät tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sitagliptiini

Tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavat sydänleikkauspotilaat satunnaistetaan saamaan yksi sitagliptiinitabletti kerran päivässä. Potilaat, joilla on stressihyperglykemia (määritelty verenglukoosiksi (BG) yli 180 mg/dl) tehohoidossa ( ICU) jatkaa sitagliptiinin saamista ja aloitetaan jatkuvalla suonensisäisellä insuliinilla (Regular Human Insulin), joka on säädetty saavuttamaan ja ylläpitämään VS-tavoite välillä 110–180 mg/dl sairaalan tavanomaisen protokollan mukaisesti. Lisäksi, kun koehenkilöt on siirretty tavallisiin kerroksiin ja pois teho-osastolta, he voivat saada glargininsuliinia, lisproinsuliinia ja/tai aspartinsuliinia verensokeritasosta riippuen.

Interventiot:

Lääke: Sitagliptiini Lääke: Tavallinen ihmisinsuliinilääke: Glargininsuliini Lääke: Täydentävä insuliini (lisproinsuliini) Lääke: Lisäinsuliini (aspartinsuliini)
Lääke: Sitagliptiini
Koehenkilöt ottavat yhden pillerin päivittäin alkaen päivästä ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen saakka. Sitagliptiinia annetaan suun kautta 100 mg/vrk potilaille, joiden glomerulusfiltraationopeus (GFR) on suurempi tai yhtä suuri kuin 50. Potilaat, joiden GFR on 30–49, saavat 50 mg/vrk.
Muut nimet:
  • Januvia
Lääke: Tavallinen ihmisinsuliini
Jatkuva suonensisäinen insuliini annetaan tehohoitoyksikön (ICU) potilaille, joiden verensokeri (BG) on yli 180 mg/DL, ja aloitetaan tavallisella ihmisinsuliinilla, joka on säädetty saavuttamaan ja ylläpitämään VS-tavoite välillä 110 - 180 mg/dl standardin mukaisesti. sairaalan protokolla. Laskimonsisäistä insuliini-infuusiota jatketaan, kunnes potilas pystyy syömään ja/tai siirretään muuhun kuin tehohoitoon. Aiemmissa tutkimuksissa insuliini-infuusion keskimääräinen pituus stressihyperglykemiapotilailla oli 16,9±19 tuntia ja laskimonsisäisen insuliinin tarve oli 18,6±24,3 U/päivä.
Muut nimet:
  • Novolin-R
  • Humulin-R
Lääke: Glargiiniinsuliini

Potilaat, jotka tarvitsivat jatkuvaa insuliini-infuusiota (CII) nopeudella > 1 U/h, siirretään perusinsuliiniin (glargiini/detemir). Laske insuliinin kokonaispäiväannos (TDD) keskimääräisestä CII-nopeudesta viimeisen neljän tunnin infuusion aikana (esimerkiksi jos keskimääräinen nopeus on 2 U/h, TDD on 48 U/vrk) Anna 50 % lasketusta annoksesta perusinsuliini (glargiini/detemir) joka päivä. Perusinsuliinia annetaan n. 4 tuntia ennen CII:n lopettamista.

Päivittäistä insuliinin kokonaisannosta säädetään seuraavasti:

Paasto ja ennen ateriaa 100-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta Paasto ja ennen ateriaa VS välillä >180-240 mg/dl: nosta perusannosta 10 % joka päivä Paasto ja ennen ateriaa BG >241 mg/dl: nosta perusannosta 20 % joka päivä Paasto ja ennen ateriaa BG

Muut nimet:
  • Lantus
Lääke: Lisäinsuliini (Insulin lispro)

Lisproinsuliini annetaan ennen ateriaa suunnitellun insuliiniannoksen lisäksi lisäinsuliinin asteikon protokollan mukaisesti. Nukkumaan mennessä annetaan puolet lisäinsuliinista liukuvan asteikon insuliinista alkaen verensokerista (BG), joka on suurempi kuin 240 mg/dl. Lisäinsuliinia saaville potilaille, joiden verensokeriarvot ovat yli 180 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava:

  • BG välillä 181-220 mg/dl; 2-4 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG välillä 221 - 260 mg/dl; 3-5 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG välillä 261 - 300 mg/dl; 4-6 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG välillä 301 - 350 mg/dl; 5-7 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG välillä 351 - 400 mg/dl; 6-8 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG yli 400 mg/dl; 7-9 yksikköä lisproinsuliinia
Muut nimet:
  • Humalog
Lääke: Täydentävä insuliini (aspartinsuliini)

Aspartinsuliini annetaan ennen ateriaa suunnitellun insuliiniannoksen lisäksi lisäinsuliinin asteikon protokollan mukaisesti. Nukkumaan mennessä annetaan puolet lisäinsuliinista liukuvan asteikon insuliinista alkaen verensokerista (BG), joka on suurempi kuin 240 mg/dl. Aspartinsuliinia saaville potilaille, joiden verensokeriarvot ovat yli 180 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava:

  • BG välillä 181-220 mg/dl; 2-4 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG välillä 221 - 260 mg/dl; 3-5 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG välillä 261 - 300 mg/dl; 4-6 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG välillä 301 - 350 mg/dl; 5-7 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG välillä 351 - 400 mg/dl; 6-8 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG yli 400 mg/dl; 7-9 yksikköä aspartinsuliinia
Muut nimet:
  • Novolog
Placebo Comparator: Plasebo

Tyypin 2 diabetesta sairastavat sydänleikkauspotilaat satunnaistetaan saamaan yksi tabletti lumelääkettä kerran päivässä. Potilaat, joilla on stressihyperglykemia (määritelty verenglukoosiksi (BG) yli 180 mg/dl) tehohoitoyksikössä (ICU) jatkavat lumelääkettä ja aloitetaan jatkuvalla suonensisäisellä insuliinilla (Regular Human Insulin), joka on säädetty saavuttamaan ja ylläpitämään VS-tavoite välillä 110 - 180 mg/dl sairaalan tavanomaisen protokollan mukaisesti. Lisäksi, kun koehenkilöt on siirretty tavallisiin kerroksiin ja pois teho-osastolta, he voivat saada glargininsuliinia, lisproinsuliinia ja/tai aspartinsuliinia verensokeritasosta riippuen.

Interventiot:

Lääke: Plasebo Lääke: Tavallinen ihmisinsuliinilääke: Glargiini-insuliini Lääke: Lisäinsuliini (lisproinsuliini) Lääke: Täydentävä insuliini (aspartinsuliini)
Lääke: Tavallinen ihmisinsuliini
Jatkuva suonensisäinen insuliini annetaan tehohoitoyksikön (ICU) potilaille, joiden verensokeri (BG) on yli 180 mg/DL, ja aloitetaan tavallisella ihmisinsuliinilla, joka on säädetty saavuttamaan ja ylläpitämään VS-tavoite välillä 110 - 180 mg/dl standardin mukaisesti. sairaalan protokolla. Laskimonsisäistä insuliini-infuusiota jatketaan, kunnes potilas pystyy syömään ja/tai siirretään muuhun kuin tehohoitoon. Aiemmissa tutkimuksissa insuliini-infuusion keskimääräinen pituus stressihyperglykemiapotilailla oli 16,9±19 tuntia ja laskimonsisäisen insuliinin tarve oli 18,6±24,3 U/päivä.
Muut nimet:
  • Novolin-R
  • Humulin-R
Lääke: Glargiiniinsuliini

Potilaat, jotka tarvitsivat jatkuvaa insuliini-infuusiota (CII) nopeudella > 1 U/h, siirretään perusinsuliiniin (glargiini/detemir). Laske insuliinin kokonaispäiväannos (TDD) keskimääräisestä CII-nopeudesta viimeisen neljän tunnin infuusion aikana (esimerkiksi jos keskimääräinen nopeus on 2 U/h, TDD on 48 U/vrk) Anna 50 % lasketusta annoksesta perusinsuliini (glargiini/detemir) joka päivä. Perusinsuliinia annetaan n. 4 tuntia ennen CII:n lopettamista.

Päivittäistä insuliinin kokonaisannosta säädetään seuraavasti:

Paasto ja ennen ateriaa 100-180 mg/dl ilman hypoglykemiaa edellisenä päivänä: ei muutosta Paasto ja ennen ateriaa VS välillä >180-240 mg/dl: nosta perusannosta 10 % joka päivä Paasto ja ennen ateriaa BG >241 mg/dl: nosta perusannosta 20 % joka päivä Paasto ja ennen ateriaa BG

Muut nimet:
  • Lantus
Lääke: Lisäinsuliini (Insulin lispro)

Lisproinsuliini annetaan ennen ateriaa suunnitellun insuliiniannoksen lisäksi lisäinsuliinin asteikon protokollan mukaisesti. Nukkumaan mennessä annetaan puolet lisäinsuliinista liukuvan asteikon insuliinista alkaen verensokerista (BG), joka on suurempi kuin 240 mg/dl. Lisäinsuliinia saaville potilaille, joiden verensokeriarvot ovat yli 180 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava:

  • BG välillä 181-220 mg/dl; 2-4 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG välillä 221 - 260 mg/dl; 3-5 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG välillä 261 - 300 mg/dl; 4-6 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG välillä 301 - 350 mg/dl; 5-7 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG välillä 351 - 400 mg/dl; 6-8 yksikköä lisproinsuliinia
  • BG yli 400 mg/dl; 7-9 yksikköä lisproinsuliinia
Muut nimet:
  • Humalog
Lääke: Täydentävä insuliini (aspartinsuliini)

Aspartinsuliini annetaan ennen ateriaa suunnitellun insuliiniannoksen lisäksi lisäinsuliinin asteikon protokollan mukaisesti. Nukkumaan mennessä annetaan puolet lisäinsuliinista liukuvan asteikon insuliinista alkaen verensokerista (BG), joka on suurempi kuin 240 mg/dl. Aspartinsuliinia saaville potilaille, joiden verensokeriarvot ovat yli 180 mg/dl, lisäinsuliinin asteikko on seuraava:

  • BG välillä 181-220 mg/dl; 2-4 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG välillä 221 - 260 mg/dl; 3-5 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG välillä 261 - 300 mg/dl; 4-6 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG välillä 301 - 350 mg/dl; 5-7 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG välillä 351 - 400 mg/dl; 6-8 yksikköä aspartinsuliinia
  • BG yli 400 mg/dl; 7-9 yksikköä aspartinsuliinia
Muut nimet:
  • Novolog
Lääke: Plasebo
Yksi pilleri päivittäin alkaen päivää ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperglykemiaa sairastavien potilaiden määrä tehohoidossa (ICU)
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Potilaiden määrä, joiden verensokeri (BG) on yli 180 mg/dl
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Potilaiden määrä, joilla on jatkuva hyperglykemia
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Niiden potilaiden määrä, joiden verensokeri kahdesti peräkkäin paasto- ja/tai ennen ateriaa on yli 180 mg/dl tai keskimääräinen päivittäinen verensokeri yli 80 mg/dl ja jotka tarvitsevat pelastushoitoa ihonalaisella (SC) insuliinilla jatkuvan hoidon lopettamisen jälkeen suonensisäinen insuliini-infuusio (CII).
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvaa laskimonsisäistä insuliini-infuusiota (CII) tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat CII:tä saavuttaakseen verensokeritason (BG) tavoitteen välillä 150-200 mg/dl
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Keskimääräinen verensokeri (BG) tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Tehohoitopotilaiden keskimääräinen verensokeripitoisuus (BG) toipumisjakson aikana.
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
IV-insuliinin kokonaismäärä teho-osastolla
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
IV-insuliinin kokonaismäärä tehohoidossa toipumisjakson aikana.
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Keskimääräinen insuliiniannos päivässä tehohoitoyksikön (ICU) toipumisen aikana
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Keskimääräinen insuliini-infuusioannos teho-osastopotilaiden vuorokaudessa toipumisjakson aikana.
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Jatkuvan laskimonsisäisen insuliiniinfuusion (CII) kesto
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Jatkuvan laskimonsisäisen insuliini-infuusion (CII) kokonaistunnit
Jopa 48 tuntia (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat ihonalaista (SQ) insuliinia jatkuvan laskimonsisäisen insuliinin (CII) lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat ihonalaista (SQ) insuliinia jatkuvan suonensisäisen insuliiniinfuusion (CII) lopettamisen jälkeen
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Ihonalaisen (SC) insuliinin päivien mediaanimäärä jatkuvan laskimonsisäisen insuliini-infuusion (CII) lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää (sairaalasta kotiutumisen aika)
Mediaani päivien lukumäärä potilailla, jotka tarvitsivat SC-insuliinia CII-hoidon lopettamisen jälkeen
Jopa 14 päivää (sairaalasta kotiutumisen aika)
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen verensokeripitoisuus (BG).
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen verensokeripitoisuus (BG) toipumisjakson aikana.
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Tehohoitoyksikössä (ICU) otetun ihonalaisen (SC) insuliinin määrä
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Tehohoitopotilaiden toipumisjakson aikana ottaman SC-insuliinin kokonaismäärä.
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Ihonalaisen (SC) insuliinin määrä tehohoitoyksikössä (ICU) 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia palautumisjakson aikana
Ihonalaisen (SC) insuliinin määrä tehohoidossa (ICU) 48 tuntia toipumisjakson aikana.
48 tuntia palautumisjakson aikana
Hyperglykemiaa sairastavien henkilöiden määrä tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Hyperglykemiaa sairastavien (verensokeri on suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/dl) teho-osaston toipumisjakson aikana.
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Hyperglykemiaa sairastavien potilaiden määrä (verensokeri suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/dl) muissa hoitoyksiköissä
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Hyperglykemiaa sairastavien (verensokeri suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/dl) ei-intensiivisen hoitoyksikön toipumisjakson aikana.
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Potilaiden määrä, joilla on hypoglykeemisiä tapahtumia tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Potilaiden määrä, joilla on tapahtumia (verensokeri alle 70 mg/dl) tehohoidossa olevilla potilailla.
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Potilaiden määrä, joilla on hypoglykeemisiä tapahtumia tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Potilaiden lukumäärä, joilla on hypoglykemiatapahtumia (verensokeri alle 70 mg/dl) potilailla, jotka ovat tehohoidossa (ICU).
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Potilaiden määrä, joilla on vakavia hypoglykemiatapahtumia tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Potilaiden lukumäärä, joilla on vaikea hypoglykemia (verensokeri alle 40 mg/dl) tehohoidossa olevilla potilailla.
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Potilaiden määrä, joilla on vakavia hypoglykemiatapahtumia tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Potilaiden määrä, joilla on hypoglykemiatapahtumia (verensokeri alle 40 mg/dl) potilailla, jotka ovat tehohoidossa (ICU).
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Perioperatiivisten komplikaatioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Perioperatiivisten komplikaatioiden määrä, mukaan lukien sairaalakuolleisuus, infektio, akuutti munuaisten vajaatoiminta ja akuutti sydäninfarkti.
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Potilaiden intuboinnin kesto
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: 2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Tehohoidossa vietettyjen päivien kokonaismäärä
2 päivää (keskimääräinen kotiutusaika tehoosastolta)
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Tehohoitoyksikön (ICU) takaisinotto
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Tehohoitoon ottamista uudelleen saman sairaalajakson aikana.
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Aivoverisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Aivoverisuonitapahtumien määrä, mukaan lukien pysyvä aivohalvaus ja palautuva iskeeminen neurologinen vajaus
10 päivää (keskimääräinen kotiutusaika sairaalasta)
Sairaalaan palautettujen koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalaan 30 päivän sisällä palautettujen koehenkilöiden määrä (kaikki syyt).
30 päivää
Päivystykseen 30 päivän sisällä palaavien koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivystykseen 30 päivän sisällä palaavien koehenkilöiden määrä (kaikki syyt).
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00082180

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa