Ectoin-korvasuihkeen ei-interventiivinen kliininen tutkimus ulkokorvakäytävän ärsytyksen ihohoidossa
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bitop AG
Ei-interventionaalinen tutkimus (NIS): Kliininen tutkimus Ectoin-korvasuihkeen ja Normison-korvasuihkeen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi ulkokorvakäytävän ärsytyksen ihohoidossa: Monikeskustutkimus ei-interventio
Tässä havainnointitutkimuksessa oivalluksia paikallisen Ectoin Ear Spray -hoidon siedettävyydestä ja vaikutuksesta elämänlaatuun verrattuna Normisonin korvasumutteeseen tulee saada todellisissa olosuhteissa potilailla, joilla on krooninen ekseemaattinen ärsytys ja ulkokorvakäytävän kutina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elmshorn, Saksa
- HNO Praxis Elmshorn
-
Lüneburg, Saksa, 21335
- HNO Moeller
-
Norderstedt, Saksa, 22846
- HNO Bergmann-Omar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon ENT-yksiköt tutkivat terapeuttista prosessia tässä havaintotutkimuksessa yhteensä 60 potilaalla kolmessa keskuksessa, joilla on ihon ulkokorvakäytävän ihoärsytystä ja kutinaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käyttöohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- välikorvatulehdus, akuutti välikorvatulehdus
- akuutti ulkokorvatulehdus
- korva särky
- tärykalvon perforaatio (membrana tympani)
- infektiot korvassa
- systeeminen kortikosteroidihoito tai paikallinen korvalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ectoin korvasuihke
hoitoa käyttöohjeen mukaan
|
|
|
Normison korvasuihke
hoitoa käyttöohjeen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutina ulkokorvakäytävässä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
oireiden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinauksen vakavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
oireen arviointi Visual Analog Score -arvolla välillä 0–10
|
14 päivää
|
|
Dermatiitti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
hilseilevän dermatiitin oireiden arviointi Visual Analog Score -pisteillä arvoilla 0-10
|
14 päivää
|
|
polttava ongelma iholla
Aikaikkuna: 14 päivää
|
oireen arviointi Visual Analog Score -arvolla välillä 0–10
|
14 päivää
|
|
Muutos haittatapahtumien määrässä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
haittatapahtumien ilmaantuvuus ja korrelaatio terapiaan
|
14 päivää
|
|
Siedettävyys: VAS-pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: 14 päivää
|
sietokyvyn arviointi visuaalisella analogiaskaalalla arvoilla välillä 0–10
|
14 päivää
|
|
Teho: muutos VAS-pisteissä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
tehokkuuden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla arvoilla 0 ja 10 välillä
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uwe Sonnemann, Dr med, HNO Praxis Elmshorn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOS_PPL-084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .