Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie kliniczne aerozolu do uszu z ektoiną w leczeniu podrażnień skóry zewnętrznego przewodu słuchowego

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bitop AG

Badanie nieinterwencyjne (NIS): badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności aerozoli do uszu z ektoiną i aerozolu do uszu Normison w leczeniu podrażnień zewnętrznego kanału słuchowego skóry: badanie nieinterwencyjne Mulitcenter

W tym badaniu obserwacyjnym zostanie uzyskany wgląd w tolerancję i wpływ na jakość życia miejscowego leczenia sprayem do uszu Ectoin w porównaniu z aerozolem do uszu Normison w rzeczywistych warunkach u pacjentów z przewlekłymi podrażnieniami wypryskowymi i świądem zewnętrznego kanału słuchowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Elmshorn, Niemcy
        • HNO Praxis Elmshorn
      • Lüneburg, Niemcy, 21335
        • HNO Moeller
      • Norderstedt, Niemcy, 22846
        • HNO Bergmann-Omar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oddziały laryngologiczne podstawowej opieki zdrowotnej badają proces terapeutyczny w tym badaniu obserwacyjnym łącznie na 60 pacjentach w trzech ośrodkach z podrażnieniami dermatologicznymi przewodu słuchowego zewnętrznego i świądem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgodnie z instrukcją użytkowania

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie ucha środkowego, ostre zapalenie ucha środkowego
  • ostre zapalenie ucha zewnętrznego
  • ból ucha
  • perforacja błony bębenkowej (membrana tympani)
  • infekcje w uchu
  • ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami lub miejscowo w uchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ektoinowy spray do uszu
leczenie zgodnie z instrukcją użycia
Urządzenie: spray do uszu
Spray do uszu Normison
leczenie zgodnie z instrukcją użycia
Urządzenie: spray do uszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świąd w kanale słuchowym zewnętrznym
Ramy czasowe: 14 dni
ocena objawów w analogicznej skali wzrokowej
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie świądu
Ramy czasowe: 14 dni
ocena objawu na Visual Analog Score na wartościach od 0 do 10
14 dni
Zapalenie skóry
Ramy czasowe: 14 dni
ocena objawów łuszczycowego zapalenia skóry na Visual Analog Score na wartościach od 0 do 10
14 dni
palący problem na skórze
Ramy czasowe: 14 dni
ocena objawu na Visual Analog Score na wartościach od 0 do 10
14 dni
Zmiana liczby zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 14 dni
częstości występowania zdarzeń niepożądanych i korelacji z terapią
14 dni
Tolerancja: zmiana w skali VAS
Ramy czasowe: 14 dni
ocena tolerancji na Skali Wizualno-Analogowej dla wartości od 0 do 10
14 dni
Skuteczność: zmiana w skali VAS
Ramy czasowe: 14 dni
ocena skuteczności na skali wizualno-analogowej w zakresie wartości od 0 do 10
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitop AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Uwe Sonnemann, Dr med, HNO Praxis Elmshorn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOS_PPL-084

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na spray do uszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj