외이도 자극의 피부 치료에서 Ectoin 귀 스프레이의 비 중재적 임상 조사
2026년 1월 28일 업데이트: Bitop AG
비중재 연구(NIS): 외이도 자극의 피부 치료에서 Ectoin 귀 스프레이 및 Normison 귀 스프레이의 안전성 및 효능 평가를 위한 임상 조사: 멀티센터 비개입 연구
이 관찰 연구에서 Normison 귀 스프레이와 비교하여 Ectoin 귀 스프레이를 사용한 국소 치료의 내약성과 삶의 질에 대한 영향에 대한 통찰력은 만성 습진성 자극 및 외이도 소양증이 있는 환자의 실제 조건에서 얻어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elmshorn, 독일
- HNO Praxis Elmshorn
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Lüneburg, 독일, 21335
- HNO Moeller
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Norderstedt, 독일, 22846
- HNO Bergmann-Omar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 ENT 유닛은 외이도의 피부 자극 및 가려움증이 있는 3개 센터의 총 60명의 환자를 대상으로 이 관찰 시험에서 치료 과정을 연구합니다.
설명
포함 기준:
- 사용 설명서에 따라
제외 기준:
- 중이염, 급성 중이염
- 급성 외이도염
- 귀앓이
- 고막 천공(고막막)
- 귀 감염
- 전신 코르티코스테로이드 치료 또는 귀 국소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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엑토인 이어스프레이
사용 지침에 따른 치료
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노미슨 이어스프레이
사용 지침에 따른 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외이도의 소양증
기간: 14 일
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시각적 유사 척도에 대한 증상 평가
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소양증의 중증도
기간: 14 일
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0에서 10 사이의 값에 대한 Visual Analog Score의 증상 평가
|
14 일
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피부염
기간: 14 일
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0에서 10 사이의 값에 대한 시각적 아날로그 점수에 대한 인설성 피부염의 증상 평가
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14 일
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피부에 불타는 문제
기간: 14 일
|
0에서 10 사이의 값에 대한 Visual Analog Score의 증상 평가
|
14 일
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부작용 수의 변화
기간: 14 일
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부작용 발생률 및 치료와의 상관관계
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14 일
|
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내약성: VAS 점수 변화
기간: 14일
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0에서 10 사이의 값에 대한 Visual Analogue Score의 내약성 평가
|
14일
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효능: VAS 점수 변화
기간: 14일
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0에서 10 사이의 값에 대한 Visual Analog Score의 효능 평가
|
14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uwe Sonnemann, Dr med, HNO Praxis Elmshorn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EOS_PPL-084
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귀 스프레이에 대한 임상 시험
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Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
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Nemours Children's Clinic모병
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität Dresden완전한