SPA-terapia uniapneaoireyhtymän hoidossa (THERMA-SAS)
torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Association Francaise pour la Recherche Thermale
3 viikon SPA-hoidon vaikutus uniapneaan potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä ja krooninen laskimoiden vajaatoiminta: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 3 viikon SPA-hoito uniapneaa potilailla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta ja samanaikainen obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS), jolle on tunnusomaista toistuvat osittaiset tai täydelliset ylähengitysteiden ahtaumat (UA), on erittäin yleinen väestössä (2 % naisilla, 4 % miehillä). OSAS liittyy hypersomnolenssiin ja se lisää sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riskiä. Sen patogeneesi on suurelta osin monitekijäinen. Potilailla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta, nesteen kertyminen edistää tätä patogeneesiä: päivän aikana nestettä kertyy jalkoihin painovoiman vaikutuksesta; nukkuessaan makuuasennossa tämä kertynyt neste jakautuu uudelleen rostraalisesti niskaan ja aiheuttaa ylempien hengitysteiden kapenemisen ja altistaa OSAS:lle.
Oletuksena on, että kattava kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan hoito-ohjelma (SPA-hoito) vähentäisi uniapneaa potilailla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta ja samanaikainen uniapnea-oireyhtymä.
Tavoitteena on arvioida 3 viikon SPA-hoidon tehoa uniapnean vaimentamiseen tässä potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Annecy, Ranska
- Medical pratice (angiology)
-
Bourgoin Jallieu, Ranska
- Medical practice (angiology)
-
Castelnau Le Lez, Ranska
- Medical practice (angiology)
-
Grenoble, Ranska
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Ranska, 38000
- University Hospital Grenoble
-
Grenoble, Ranska
- Medical pratice (angiology)
-
Montpellier, Ranska
- Clinic Beau Soleil
-
Tarbes, Ranska
- Medical pratice (angiology)
-
Valence, Ranska
- Medical practice (angiology)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta ja turvotus (CEAP-kliiniset luokat C3-C5) ja samanaikainen uniapnea-oireyhtymä (AHI > 15 tapahtumaa/tunti)
- Potilas vakaassa tilassa (ei muutosta lääketieteellisessä hoidossa eikä sairaalahoitoa hengitys-, sydän- tai aineenvaihduntatapahtumien vuoksi 2 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä)
- Potilas käytettävissä 3 viikon SPA-terapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman sosiaalivakuutusta
- Raskaana oleva ja imettävä nainen
- Potilas pidätettiin oikeuden määräyksellä
- Potilas, jolla on vasta-aihe SPA-hoitoon
- Potilas, jolla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta < CEAP C3 tai CEAP C6
- Potilas, jota on jo hoidettu luokan IV kompressiosukkahousuilla vaikean suonenolymfaattisen vajaatoiminnan vuoksi
- Potilas on jo hoidettu uniapnean vuoksi
- Potilas, joka on jo hyötynyt SPA-hoidosta (mikä tahansa tyyppi) 9 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Potilas, jolla on vaikeita samanaikaisia sairauksia
- Potilas, joka ei kyennyt kunnioittamaan tutkimukseen liittyviä rajoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välitön SPA-hoito
3 viikon välitön SPA-hoito (pian satunnaistamisen jälkeen)
|
kattava ohjelma pian satunnaistamisen jälkeen, mukaan lukien balneoterapia, ruokavaliotiedot, harjoittelu.
Soveltuu parhaiten kyseiseen patologiaan ja yhteinen kaikille SPA-lomakohteille (kävely erityisessä uima-altaassa, poreallas automaattisilla ilma- ja vesihierontajaksoilla, hierova suihku...)
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Myöhäinen SPA-hoito
3 viikon myöhäinen SPA-hoito (pian ensisijaisen päätepisteen jälkeen 4 1/2 kuukauden käynnin jälkeen)
|
kattava ohjelma 4,5 kuukauden jälkeen, mukaan lukien balneoterapia, ruokavaliotiedot, harjoittelu.
Soveltuu parhaiten kyseiseen patologiaan ja yhteinen kaikille SPA-lomakohteille (kävely erityisessä uima-altaassa, poreallas automaattisilla ilma- ja vesihierontajaksoilla, hierova suihku...)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
AHI:n vaihtelu allokaatioryhmän mukaan
|
4,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
CIVIQ 20 -pisteiden vaihtelu allokaatioryhmän mukaan (erityinen elämänlaatuasteikko laskimoiden vajaatoiminnalle)
|
4,5 kuukautta
|
|
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
EUROQUOL-pisteiden vaihtelu jakoryhmän mukaan (Globaali elämänlaatuasteikko)
|
4,5 kuukautta
|
|
uniapnean vakavuus
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
AHI:n vaihtelu uniapnean vaikeusasteesta riippuen.
Keskivaikea uniapnea (AHI <30) vs. vaikea uniapnea (AHI >30) inkluusiossa
|
4,5 kuukautta
|
|
Yöllinen hypoksemia
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
Yöinen hypoksemia arvioidaan keskimääräisellä SpO2:lla ja SpO2:lla < 90 % vietetyn ajan perusteella.
|
4,5 kuukautta
|
|
OSAS:n kliinisesti merkittävä parannus
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
Kliinisesti merkittävä parannus määritellään AHI:n vähenemisellä 50 % tai enemmän ja happidesaturaatioindeksin pienenemisellä 50 % tai enemmän
|
4,5 kuukautta
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
Keskimääräinen unen kesto arvioidaan aktigrafialla 7 vuorokauden aikana.
|
4,5 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
Unen laatua arvioidaan Quebecin elämänlaatukyselyllä
|
4,5 kuukautta
|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
Uneliaisuus arvioidaan Epworthin uneliaisuusasteikolla
|
4,5 kuukautta
|
|
Interstitiaalisen nesteen vaihtelu
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
bioimpedanssia käytetään interstitiaalisen nesteen mittaamiseen
|
4,5 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pitkän aikavälin tehoa mitataan yöllisen hengityspolygrafian avulla vain potilailla, joita ei hoideta CPAP:lla
|
1 vuosi
|
|
Laskimovajauksen luokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskimovajauksen vaihtelua arvioidaan CEAP-luokituksen mukaan
|
1 vuosi
|
|
Laskimovajauksen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskimovajauksen vaihtelua arvioidaan Villalta-pisteillä
|
1 vuosi
|
|
Laskimon vajaatoiminnan tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskimovajauksen vaihtelua arvioidaan jalkojen ympärysmittojen perusteella
|
1 vuosi
|
|
SPA-hoidon pitkäaikainen vaikutus ensisijaiseen tulokseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vahvistus SPA-hoidon pitkäaikaisesta vaikutuksesta 1 vuoden kohdalla kontrolliryhmässä.
Ensisijaisen tuloksen kehitys 4,5 kuukauden ja 12 kuukauden välillä (AHI:n kehitys)
|
1 vuosi
|
|
SPA-hoidon pitkäaikainen vaikutus tiettyyn elämänlaatuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vahvistus SPA-hoidon pitkäaikaisesta vaikutuksesta 1 vuoden kohdalla kontrolliryhmässä.
Tietyn elämänlaadun kehitys 4,5 kuukauden ja 12 kuukauden välillä CIVIQ 20 -asteikolla
|
1 vuosi
|
|
SPA-hoidon pitkäaikainen vaikutus maailmanlaajuiseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vahvistus SPA-hoidon pitkäaikaisesta vaikutuksesta 1 vuoden kohdalla kontrolliryhmässä.
Maailmanlaajuisen elämänlaadun kehitys 4,5 kuukauden ja 12 kuukauden välillä EUROQUOL-asteikolla
|
1 vuosi
|
|
SPA-hoidon pitkäaikainen vaikutus laskimoiden vajaatoimintaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vahvistus SPA-hoidon pitkäaikaisesta vaikutuksesta 1 vuoden kohdalla kontrolliryhmässä.
Laskimovajauksen kehitys 4,5 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
|
1 vuosi
|
|
SPA-hoidon pitkäaikainen vaikutus OSAS:n spesifiseen hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vahvistus SPA-hoidon pitkäaikaisesta vaikutuksesta 1 vuoden kohdalla kontrolliryhmässä.
Evoluutio 4,5 kuukauden ja 12 kuukauden välillä.
Pitkäaikainen vaikutus varmistuu, jos potilaat eivät tarvitse erityistä OSAS-hoitoa (esimerkiksi CPAP (Continuous Positive Airway Pressure).
|
1 vuosi
|
|
hyötyä potilaille, jotka saavat ensimmäisen SPA-hoidon
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
kerrostuminen satunnaistuksen yhteydessä (ensimmäinen SPA-hoito vai ei) suuremman hyödyn arvioimiseksi (apnea-hypopnea-indeksin (AHI) vaihtelu) potilaille, jotka saavat ensimmäisen SPA-hoidon.
Potilaiden, jotka saivat ensimmäisen SPA-hoidon tai eivät, vertailu ensisijaiseen lopputulokseen kohderyhmän mukaan.
|
4,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Louis PEPIN, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Redolfi S, Arnulf I, Pottier M, Lajou J, Koskas I, Bradley TD, Similowski T. Attenuation of obstructive sleep apnea by compression stockings in subjects with venous insufficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1062-6. doi: 10.1164/rccm.201102-0350OC.
- Punjabi NM. The epidemiology of adult obstructive sleep apnea. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):136-43. doi: 10.1513/pats.200709-155MG.
- Caffo B, Diener-West M, Punjabi NM, Samet J. A novel approach to prediction of mild obstructive sleep disordered breathing in a population-based sample: the Sleep Heart Health Study. Sleep. 2010 Dec;33(12):1641-8. doi: 10.1093/sleep/33.12.1641.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Peppard PE, Nieto FJ, Hla KM. Burden of sleep apnea: rationale, design, and major findings of the Wisconsin Sleep Cohort study. WMJ. 2009 Aug;108(5):246-9.
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Monahan K, Storfer-Isser A, Mehra R, Shahar E, Mittleman M, Rottman J, Punjabi N, Sanders M, Quan SF, Resnick H, Redline S. Triggering of nocturnal arrhythmias by sleep-disordered breathing events. J Am Coll Cardiol. 2009 Nov 3;54(19):1797-804. doi: 10.1016/j.jacc.2009.06.038.
- Peppard PE, Young T, Palta M, Skatrud J. Prospective study of the association between sleep-disordered breathing and hypertension. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1378-84. doi: 10.1056/NEJM200005113421901.
- Teran-Santos J, Jimenez-Gomez A, Cordero-Guevara J. The association between sleep apnea and the risk of traffic accidents. Cooperative Group Burgos-Santander. N Engl J Med. 1999 Mar 18;340(11):847-51. doi: 10.1056/NEJM199903183401104.
- Yaggi HK, Concato J, Kernan WN, Lichtman JH, Brass LM, Mohsenin V. Obstructive sleep apnea as a risk factor for stroke and death. N Engl J Med. 2005 Nov 10;353(19):2034-41. doi: 10.1056/NEJMoa043104.
- Flemons WW, Reimer MA. Development of a disease-specific health-related quality of life questionnaire for sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):494-503. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9712036.
- Dempsey JA, Veasey SC, Morgan BJ, O'Donnell CP. Pathophysiology of sleep apnea. Physiol Rev. 2010 Jan;90(1):47-112. doi: 10.1152/physrev.00043.2008. Erratum In: Physiol Rev.2010 Apr;90(2):797-8.
- Levy P, Pepin JL, Dematteis M. Pharyngeal neuropathy in obstructive sleep apnea: where are we going? Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 1;185(3):241-3. doi: 10.1164/rccm.201111-1992ED. No abstract available.
- Javaheri S. Sleep disorders in systolic heart failure: a prospective study of 100 male patients. The final report. Int J Cardiol. 2006 Jan 4;106(1):21-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2004.12.068.
- Yumino D, Wang H, Floras JS, Newton GE, Mak S, Ruttanaumpawan P, Parker JD, Bradley TD. Prevalence and physiological predictors of sleep apnea in patients with heart failure and systolic dysfunction. J Card Fail. 2009 May;15(4):279-85. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.11.015. Epub 2009 Jan 21.
- de Oliveira Rodrigues CJ, Marson O, Tufic S, Kohlmann O Jr, Guimaraes SM, Togeiro P, Ribeiro AB, Tavares A. Relationship among end-stage renal disease, hypertension, and sleep apnea in nondiabetic dialysis patients. Am J Hypertens. 2005 Feb;18(2 Pt 1):152-7. doi: 10.1016/j.amjhyper.2004.08.028.
- Logan AG, Perlikowski SM, Mente A, Tisler A, Tkacova R, Niroumand M, Leung RS, Bradley TD. High prevalence of unrecognized sleep apnoea in drug-resistant hypertension. J Hypertens. 2001 Dec;19(12):2271-7. doi: 10.1097/00004872-200112000-00022.
- Yumino D, Redolfi S, Ruttanaumpawan P, Su MC, Smith S, Newton GE, Mak S, Bradley TD. Nocturnal rostral fluid shift: a unifying concept for the pathogenesis of obstructive and central sleep apnea in men with heart failure. Circulation. 2010 Apr 13;121(14):1598-605. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.902452. Epub 2010 Mar 29.
- Friedman O, Bradley TD, Chan CT, Parkes R, Logan AG. Relationship between overnight rostral fluid shift and obstructive sleep apnea in drug-resistant hypertension. Hypertension. 2010 Dec;56(6):1077-82. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.154427. Epub 2010 Nov 8.
- Elias RM, Bradley TD, Kasai T, Motwani SS, Chan CT. Rostral overnight fluid shift in end-stage renal disease: relationship with obstructive sleep apnea. Nephrol Dial Transplant. 2012 Apr;27(4):1569-73. doi: 10.1093/ndt/gfr605. Epub 2011 Nov 5.
- Rapoport DM, Garay SM, Epstein H, Goldring RM. Hypercapnia in the obstructive sleep apnea syndrome. A reevaluation of the "Pickwickian syndrome". Chest. 1986 May;89(5):627-35. doi: 10.1378/chest.89.5.627.
- Sullivan CE, Issa FG, Berthon-Jones M, Eves L. Reversal of obstructive sleep apnoea by continuous positive airway pressure applied through the nares. Lancet. 1981 Apr 18;1(8225):862-5. doi: 10.1016/s0140-6736(81)92140-1.
- Giles TL, Lasserson TJ, Smith BH, White J, Wright J, Cates CJ. Continuous positive airways pressure for obstructive sleep apnoea in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD001106. doi: 10.1002/14651858.CD001106.pub3.
- Haentjens P, Van Meerhaeghe A, Moscariello A, De Weerdt S, Poppe K, Dupont A, Velkeniers B. The impact of continuous positive airway pressure on blood pressure in patients with obstructive sleep apnea syndrome: evidence from a meta-analysis of placebo-controlled randomized trials. Arch Intern Med. 2007 Apr 23;167(8):757-64. doi: 10.1001/archinte.167.8.757.
- Marin JM, Agusti A, Villar I, Forner M, Nieto D, Carrizo SJ, Barbe F, Vicente E, Wei Y, Nieto FJ, Jelic S. Association between treated and untreated obstructive sleep apnea and risk of hypertension. JAMA. 2012 May 23;307(20):2169-76. doi: 10.1001/jama.2012.3418.
- Sharma SK, Agrawal S, Damodaran D, Sreenivas V, Kadhiravan T, Lakshmy R, Jagia P, Kumar A. CPAP for the metabolic syndrome in patients with obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2011 Dec 15;365(24):2277-86. doi: 10.1056/NEJMoa1103944.
- Papandreou C, Schiza SE, Bouloukaki I, Hatzis CM, Kafatos AG, Siafakas NM, Tzanakis NE. Effect of Mediterranean diet versus prudent diet combined with physical activity on OSAS: a randomised trial. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1398-404. doi: 10.1183/09031936.00103411. Epub 2011 Oct 27.
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
- Mirrakhimov AE. Physical exercise related improvement in obstructive sleep apnea. Look for the rostral fluid shift. Med Hypotheses. 2013 Feb;80(2):125-8. doi: 10.1016/j.mehy.2012.11.007. Epub 2012 Dec 3.
- Forestier R, Desfour H, Tessier JM, Francon A, Foote AM, Genty C, Rolland C, Roques CF, Bosson JL. Spa therapy in the treatment of knee osteoarthritis: a large randomised multicentre trial. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):660-5. doi: 10.1136/ard.2009.113209. Epub 2009 Sep 3.
- Gottlieb DJ, Yenokyan G, Newman AB, O'Connor GT, Punjabi NM, Quan SF, Redline S, Resnick HE, Tong EK, Diener-West M, Shahar E. Prospective study of obstructive sleep apnea and incident coronary heart disease and heart failure: the sleep heart health study. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):352-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.901801. Epub 2010 Jul 12.
- Strollo PJ Jr, Soose RJ, Maurer JT, de Vries N, Cornelius J, Froymovich O, Hanson RD, Padhya TA, Steward DL, Gillespie MB, Woodson BT, Van de Heyning PH, Goetting MG, Vanderveken OM, Feldman N, Knaack L, Strohl KP; STAR Trial Group. Upper-airway stimulation for obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2014 Jan 9;370(2):139-49. doi: 10.1056/NEJMoa1308659.
- Chan AS, Sutherland K, Schwab RJ, Zeng B, Petocz P, Lee RW, Darendeliler MA, Cistulli PA. The effect of mandibular advancement on upper airway structure in obstructive sleep apnoea. Thorax. 2010 Aug;65(8):726-32. doi: 10.1136/thx.2009.131094.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Kahn SR, Partsch H, Vedantham S, Prandoni P, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of post-thrombotic syndrome of the leg for use in clinical investigations: a recommendation for standardization. J Thromb Haemost. 2009 May;7(5):879-83. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03294.x. Epub 2009 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Apnea
- Laskimon vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- THERMA SAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .