Syvän transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) teho hoitokestävään masennukseen ja neuroanatomisiin korrelaatioihin: kliininen tutkimus yhdistettynä asentoemissiotomografiaan (PET)
Syvän transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) teho hoitokestävään masennukseen ja neuroanatomisiin korrelaatioihin: satunnaistettu kliininen tutkimus yhdistettynä asentoemissiotomografiaan (PET)
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on uusi ei-invasiivinen hoitomuoto hoitoresistentin masennuksen (TRD) hoitoon. TMS-tehokkuuteen liittyvät tarkat neurofunktionaaliset mekanismit ovat kuitenkin tuntemattomia; Paitsi paikallisen vaikutuksen kohteeseen, TMS voi aiheuttaa vuorovaikutusmuutoksia kaukaisten aivoalueiden välillä. Toisaalta näennäiseen lumelääkestimulaatioon verrattuna on tehty vain vähän tutkimuksia. Tutkijat osoittivat äskettäin, että TMS:ään reagoimattomilla masennuspotilailla oli syvempiä ja laajempia aivojen toiminnallisia poikkeavuuksia, joita tuskin saavutettaisiin tavallisilla kierukoilla. H1-Coil on uusi TMS (H-TMS) -laite, joka pystyy indusoimaan magneettikentän, jonka jakautuminen on syvempi ja laajempi kuin tavalliset kelat.
Tutkijat suunnittelevat tähän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkijat vertaavat H-coil TMS:n ja standardin TMS:n kliinisiä vaikutuksia potilailla, joilla on TRD, sekä niiden funktionaalisia neuroanatomisia korrelaatioita ja yhteyksien muutoksia positroniemissiotomografialla (PET). Yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin TMS-tehokkuuteen liittyviä mekanismeja lääkeresistentissä masennuksessa, jotta voidaan ehdottaa potilaalle parasta hoitotapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat vakavan masennusjakson (MDE) diagnoosin
- Potilas oikeakätinen
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on yksittäinen tai toistuva vakava masennusjakso IV (DSM-IV-kriteerit).
- Pisteet asteikolla MADRS> 20
- Resistenssikriteeri määritellään kahden masennuslääkkeen tehokkaan annoksen epäonnistumiseksi vähintään kuuden viikon ajan.
- Lääkehoito on vakaa vähintään 2 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I tai tyyppi II
- Masennus psykoottisilla ominaisuuksilla
- Diagnoosi samanaikaisen akselin I (DSM IV) mukaan skitsofrenian, alkoholin väärinkäytön ja/tai myrkyllisten aineiden kanssa.
- Potilas stressin alaisena tai oikeudellisen suojatoimenpiteen alla (huoltajuus, huoltajuus)
- Transkraniaalisen magneettistimulaation vastakohta: henkilökohtainen kohtaushistoria, neurologiset tai neurokirurgiset sairaudet, metalliproteesimateriaali tai vieraat esineet (tahdistimet, proteesit silmän laitteet jne.).
- Raskaana tai imetys käynnissä.
- Somaattinen häiriö voi vaikuttaa kognitiivisiin kykyihin ja aivojen rakenteisiin
- Tunnettu allergia jollekin fludeoksiglukoosin aineosalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joita stimuloidaan H-TMS:llä (syvällä)
20 istuntoa navigoitu syvällä transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
Luokka IIa
Luokka IB
|
|
Muut: Potilaat, joita stimuloidaan tavanomaisella TMS:llä
20 istuntoa tavanomaisella transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
Luokka IIa
Luokka IB
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspisteet Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
suoritettu ennen ja jälkeen TMS:n
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt itsetäyttölomake masennuksen oireista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-08
- RCAPHM15_0084 (Muu tunniste: APHM)
- 2015-A00345-44 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .