Eficácia da estimulação magnética transcraniana profunda (TMS) para depressão resistente ao tratamento e correlatos neuroanatômicos: um estudo clínico associado à tomografia por emissão de pósitons (PET)
Eficácia da estimulação magnética transcraniana profunda (TMS) para depressão resistente ao tratamento e correlatos neuroanatômicos: um estudo clínico randomizado associado à tomografia por emissão de pósitons (PET)
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMT) é um tratamento não invasivo emergente para a depressão resistente ao tratamento (TRD). Os mecanismos neurofuncionais exatos relacionados à eficiência do TMS permanecem desconhecidos; além do efeito local no alvo, o TMS pode induzir mudanças de interação entre regiões cerebrais remotas. Por outro lado, poucos estudos foram realizados em comparação com a estimulação placebo simulada. Os investigadores mostraram recentemente que pacientes depressivos que não responderam ao TMS exibiram anormalidades funcionais cerebrais mais profundas e amplas, dificilmente alcançáveis por bobinas padrão. O H1-Coil é um novo dispositivo TMS (H-TMS) capaz de induzir um campo magnético com uma distribuição mais profunda e ampla do que as bobinas padrão.
Os investigadores projetam aqui um estudo controlado randomizado no qual os investigadores irão comparar os efeitos clínicos de H-coil TMS e TMS padrão em pacientes com TRD, e seus correlatos neuroanatômicos funcionais e mudanças na conectividade por Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET). O objetivo geral é entender melhor os mecanismos relacionados à eficiência do TMS na depressão farmacorresistente, a fim de propor a melhor abordagem terapêutica para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preencheram o diagnóstico de episódio depressivo maior (EDM)
- Paciente destro
- Homens e mulheres com idade superior a 18 anos com episódio depressivo maior IV (critérios do DSM-IV), isolado ou recorrente.
- Pontuações na escala MADRS > 20
- Critério de resistência definido como a falha da dose efetiva de dois antidepressivos por um período mínimo de seis semanas.
- Terapia medicamentosa estável por pelo menos 2 semanas
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar tipo I ou tipo II
- Depressão com características psicóticas
- Diagnóstico segundo comorbidade Eixo I (DSM IV) com esquizofrenia, abuso de álcool e/ou substâncias tóxicas.
- Internado sob estresse ou sob medida de proteção legal (tutela, curatela)
- Contra a prática da Estimulação Magnética Transcraniana: história pessoal de convulsão, história de patologias neurológicas ou neurocirúrgicas, material protético metálico ou objetos estranhos (marcapassos, próteses oculares, etc.).
- Grávida ou amamentação em andamento.
- O distúrbio somático pode afetar as habilidades cognitivas e as estruturas cerebrais
- Alergia conhecida a qualquer componente da fludeoxiglicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes estimulados com um H-TMS (profundo)
20 sessões navegadas com Estimulação Magnética Transcraniana Profunda
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Classe IIa
Classe IB
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Outro: Pacientes estimulados com um TMS convencional
20 sessões navegadas com Estimulação Magnética Transcraniana Convencional
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Classe IIa
Classe IB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação de depressão na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS).
Prazo: 24 meses
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realizada antes e depois da TMS
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário breve de autopreenchimento sobre sintomas de depressão
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Urielle DESALBRES, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-08
- RCAPHM15_0084 (Outro identificador: APHM)
- 2015-A00345-44 (Identificador de registro: ID RCB)
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