Eficacia de la estimulación magnética transcraneal profunda (TMS) para la depresión resistente al tratamiento y correlatos neuroanatómicos: un estudio clínico acoplado con tomografía por emisión de positones (PET)
Eficacia de la estimulación magnética transcraneal profunda (TMS) para la depresión resistente al tratamiento y correlatos neuroanatómicos: un estudio clínico aleatorizado junto con tomografía por emisión de positones (PET)
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (TMS) es un tratamiento emergente no invasivo para la depresión resistente al tratamiento (TRD). Sin embargo, se desconocen los mecanismos neurofuncionales exactos relacionados con la eficacia de la TMS; además del efecto local sobre el objetivo, la TMS puede inducir cambios de interacción entre regiones cerebrales remotas. Por otro lado, se han realizado pocos estudios en comparación con la estimulación simulada con placebo. Los investigadores demostraron recientemente que los pacientes depresivos que no respondieron a la TMS exhibieron anormalidades funcionales cerebrales más profundas y más amplias, difíciles de alcanzar con bobinas estándar. El H1-Coil es un nuevo dispositivo TMS (H-TMS) capaz de inducir un campo magnético con una distribución más profunda y amplia que las bobinas estándar.
Los investigadores diseñan aquí un estudio controlado aleatorizado en el que los investigadores compararán los efectos clínicos de la TMS de bobina H y la TMS estándar en pacientes con TRD, y sus correlatos neuroanatómicos funcionales y cambios en la conectividad mediante tomografía por emisión de positrones (PET). El objetivo general es comprender mejor los mecanismos relacionados con la eficacia de la TMS en la depresión farmacorresistente, con el fin de proponer el mejor abordaje terapéutico para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplieron con el diagnóstico de episodio depresivo mayor (EMD)
- Paciente diestro
- Hombres y mujeres mayores de 18 años con episodio depresivo mayor IV (criterios DSM-IV), aislado o recurrente.
- Puntuaciones en la escala MADRS > 20
- Criterio de resistencia definido como el fracaso de dos dosis efectivas de antidepresivos durante un mínimo de seis semanas.
- Farmacoterapia estable durante al menos 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar tipo I o tipo II
- Depresión con rasgos psicóticos
- Diagnóstico según Eje I comórbido (DSM IV) con esquizofrenia, abuso de alcohol y/o sustancias tóxicas.
- Internado bajo estrés o bajo medida de protección legal (tutela, curaduría)
- Contra la práctica de Estimulación Magnética Transcraneal: antecedentes personales de convulsiones, antecedentes de patologías neurológicas o neuroquirúrgicas, material protésico metálico u objetos extraños (marcapasos, equipo protésico ocular, etc.).
- Embarazada o amamantando en curso.
- El trastorno somático puede afectar las capacidades cognitivas y las estructuras cerebrales
- Alergia conocida a cualquier componente de fludesoxiglucosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes estimulados con un H-TMS (profundo)
20 sesiones navegadas con Estimulación Magnética Transcraneal Profunda
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Clase IIa
Clase IB
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Otro: Pacientes estimulados con una EMT convencional
20 sesiones navegadas con Estimulación Magnética Transcraneal Convencional
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Clase IIa
Clase IB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación de depresión en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS).
Periodo de tiempo: 24 meses
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realizado antes y después de TMS
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario breve de auto cumplimentación sobre síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Urielle DESALBRES, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-08
- RCAPHM15_0084 (Otro identificador: APHM)
- 2015-A00345-44 (Identificador de registro: ID RCB)
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