Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalikirurgia: koulutusohjelman rakentaminen ja operatiivisen suorituskyvyn merkittävien tekijöiden analyysi

tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Anna Stage Vergmann, Odense University Hospital

Virtuaalinen lasikalvokirurgia: koulutusohjelman rakentaminen ja operatiivisen suorituskyvyn merkittävien tekijöiden analyysi

Verkkokalvoleikkaukset ja lasiaisen poisto (vitrektomia) on leikkaustyyppi, jossa kirurgi vaatii paljon koulutusta ja jossa leikkauskomplikaatioiden riski on lisääntynyt varhaisessa vaiheessa. Tästä syystä virtuaalikirurgia soveltuu auttamaan koulutusta ja sitä seuraavaa operatiivisten taitojen ylläpitoa [1, 2].

Virtuaalista lasikalvokirurgiasta ei ole aiemmin julkaistuja tutkimuksia, mutta tämä on kuitenkin elintärkeää paremman kirurgisen koulutuksen kannalta.

Monet kirurgiset häiriöt - kuten verkkokalvon irtauma - etenevät ajan myötä, eikä usein tiedetä, milloin olisi ihanteellista leikata [3]. Toisaalta voi olla parasta tehdä leikkaus aikaisin ja siten vähentää taudin etenemisen riskiä ennen leikkausta. Toisaalta on myös tärkeää ottaa huomioon tekijät, kuten oikean operatiivisen osaamisen olemassaolo sekä kirurgin väsymys- ja stressitasot. Näitä mainittuja asioita on vaikea testata kliinisesti. Virtuaalikirurgialla on mahdollista esitellä erilaisia ​​toiminnallisia häiriötekijöitä ja nähdä, mikä vaikutus sillä on operatiiviseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen 'Virtuaalinen lasikalvokirurgia: koulutusohjelman rakentaminen ja operatiivisen suorituskyvyn kannalta merkittävien tekijöiden analysointi' tarkoituksena on 1) helpottaa tulevien lasikalvokirurgien koulutusta ottamalla käyttöön virtuaalinen koulutusohjelma, jolla on korkea rakentamisen validiteetti, ja 2) Selvittää, mitkä ulkoiset olosuhteet vaikuttavat koulutetun käyttäjän suorituskykyyn käyttämällä virtuaalista koulutusohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Verkkokalvoleikkaukset ja lasiaisen poisto (vitrektomia) on nopeassa kasvussa oleva toimenpide. Väestörakenne ja elintapojen aiheuttamien sairauksien, kuten diabetes mellituksen, nopeasti lisääntyvä ilmaantuvuus lisäävät toiminnan tarvetta [1]. Vitrektomian syitä ovat verenvuoto silmän lasiaisessa, verkkokalvon irtauma, reikä verkkokalvon makulassa (makulan reikä) ja sidekudoksen (epiretinaalikalvo) poisto makulassa.

Vitrektomia liittyi aiemmin suuriin riskeihin ja siksi niitä tehtiin vain erikoistapauksissa, mutta viime vuosina operatiiviset tulokset ovat olleet selvästi parempia - ei vähiten teknologisen kehityksen, kuten pienempien ja parempien instrumenttien, käyttöönoton ansiosta. Se on kuitenkin leikkaustyyppi, jossa kirurgi vaatii pitkää koulutusta ja lisääntynyttä leikkauskomplikaatioiden riskiä varhaisessa vaiheessa. Tästä syystä virtuaalikirurgia soveltuu auttamaan operatiivisten taitojen harjoittamisessa ja ylläpitämisessä [2, 3].

Odensen yliopiston ja Southern Universityn oftalmologian tutkimusyksikkö sai vuonna 2007 Velux-säätiöltä apurahan EyeSi (silmäkirurginen simulaattori) -kirurgisen simulaattorin (VRMagic Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Mannheim, Saksa) hankkimiseen. Tämä kirurginen silmäsimulaattori on sittemmin ollut suuri ilo silmäkirurgeille eri puolilta maata, jotka ovat käyttäneet konetta operaatioiden kouluttamiseen ja ylläpitoon.

Konetta voidaan käyttää sekä kaihileikkausten harjoittamiseen että vasteiden suorittamiseen silmän takaosan (vitreoretiinikirurgia) lasiaisen ja verkkokalvon leikkauksessa. EYESI-pohjaisen virtuaalisen silmäleikkauksen tutkimustoiminta on lisääntymässä [4-6], mutta toistaiseksi tämä on varattu kaihileikkausten koulutukseen. Tutkijat ovat esimerkiksi aiemmin pystyneet osoittamaan, että kaihileikkauksen toistuva koulutus edistää kirurgista oppimista ja parantaa tulevien silmäkirurgien pätevyyttä [7]. Myöhemmin toinen tanskalainen ryhmä julkaisi ehdotuksia erityisistä simulaatiopassivaatimuksista [8], ja simulaatiokoulutus otetaan myöhemmin käyttöön osana tulevien kaihikirurgien koulutusta maassa.

Virtuaalista lasikalvokirurgiasta ei ole aiemmin julkaistuja tutkimuksia, mutta tämä on kuitenkin elintärkeää paremman kirurgisen koulutuksen kannalta. vitreoretinaaliset harjoitusmoduulit sisältävät eri vaikeusasteisia harjoituksia useilla alueilla, kuten navigointiharjoittelu, pihdiharjoittelu, vapinaa ehkäisevä harjoittelu, bimanuaalinen harjoittelu, bimanuaalinen saksiharjoittelu, laserkoagulaatio, posteriorinen hyaloidiharjoittelu, epiretinaalinen kalvokalvo (sisäkalvo). ILM) Koulutus ja verkkokalvon irtauma. Monien mahdollisten harjoitusten vuoksi on tärkeää kehittää vitreoretinaalinen harjoitusohjelma, joka sisältää asianmukaiset moduulit oikealla vaikeustasolla.

Yksi tällaisen ohjelman tärkeimmistä vaatimuksista on, että sen rakenteellinen kelpoisuus on korkea [9]. Tämä tarkoittaa, että ohjelman tulee pystyä mittaamaan haluttua, mikä tässä tapauksessa on kirurgiset taidot eri osaamistasoissa olevissa ryhmissä. Toisin sanoen koulutetut lasikalvokirurgit on voitava erottaa kouluttamattomista kirurgeista. Tästä on mahdollista kehittää referenssipisteitä ja ohjelma voidaan toteuttaa kirurgisessa koulutuskurssissa.

Monet kirurgiset häiriöt – kuten verkkokalvon irtauma – etenevät ajan myötä, eikä usein tiedetä, milloin olisi ihanteellista leikata [10]. Toisaalta voi olla parasta tehdä leikkaus aikaisin ja siten vähentää taudin etenemisen riskiä ennen leikkausta. Toisaalta on myös tärkeää ottaa huomioon tekijät, kuten oikean operatiivisen osaamisen olemassaolo sekä kirurgin väsymys- ja stressitasot.

Viimeksi mainitut olosuhteet ovat selvästi vaikeasti testattavissa kliinisesti ja virtuaalikirurgia mahdollistaa siten tutkimuksien suunnittelun, jotka mahdollistavat turvallisesti olosuhteiden, kuten univajeen ja muiden operatiivisten häiriötekijöiden testaamisen.

Tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) helpottaa tulevien lasikalvokirurgien koulutusta ottamalla käyttöön virtuaalinen koulutusohjelma, jolla on korkea rakentamisen validiteetti, ja 2) selvittää, mitkä ulkoiset olosuhteet vaikuttavat virtuaalista koulutusohjelmaa käyttävän koulutetun operaattorin suorituskykyyn.

Alatutkimus A:

Harjoitteluistunnoista, simulaatiokäsikirjoista ja lasikalvokirurgien ohjeista kootaan ehdotuksia virtuaaliseksi vitreoretinaaliseksi koulutusohjelmaksi, joka sisältää asiaankuuluvia moduuleja sopivalla vaikeusasteella.

Tätä ohjelmaa testataan kolmessa ryhmässä:

  1. Ryhmä, jossa on koulutettuja lasikalvokirurgeja (n = 5).
  2. Ryhmä tulevien silmälääkäreiden koulutuksessa (n = 10).
  3. Ryhmä lääketieteen opiskelijoita, joilla on rajalliset tiedot anatomiasta ja patologiasta (n = 20).

Jokaisen ryhmän tulee käydä ohjelma läpi kahdesti viikon tai kahden viikon välein, ja toisen harjoituskerran tulokset määritetään. Tämän jälkeen yksittäisten moduulien rakenteen validiteetti arvioidaan olettaen, että tietyllä moduulilla on korkea rakenteellinen validiteetti, jos ryhmän 1 mediaanipistemäärä on korkeampi kuin ryhmän 2, joka puolestaan ​​on korkeampi kuin ryhmän 3 (testattu Cuzicks-testillä trendi).

Moduulit, joilla on korkea rakennekelpoisuus, sisällytetään sitten lopulliseen malliin.

Alatutkimus B:

Osatutkimuksessa A rakennetun ohjelman perusteella viisi koehenkilöä käy läpi intensiivisen harjoitteluohjelman, joka päättyy, kun he saavuttavat samat tavoitepisteet kuin osatutkimuksen A ryhmä 1. Tavoitepistemäärää käytetään nyt referenssinä seuraavissa harjoituksissa.

Koehenkilöt suorittavat sitten koulutusohjelman seuraavien toiminnallisten haasteiden vaikutuksesta:

  1. Toiminta ei-dominoivalla kädellä.
  2. Toiminta kuulon häiriötekijällä.
  3. Toiminta yöunen aikana.
  4. Käyttö 12 tunnin paaston jälkeen kiinteälle ruoalle.
  5. Toiminta 24 tunnin unihäiriön jälkeen. Sitten lasketaan mikä viidestä ohjelmasta, mikä johtaa muutettuun testipisteeseen verrattuna pistemäärään (Wilcoxonin testaama sovitettu etumerkkisummatesti).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alatutkimus A:

  1. Ryhmä, jossa on koulutettuja lasikalvokirurgeja (n = 5).
  2. Ryhmä tulevien silmälääkäreiden koulutuksessa (n = 10).
  3. Ryhmä lääketieteen opiskelijoita, joilla on rajalliset tiedot anatomiasta ja patologiasta (n = 20).

Alatutkimus B:

Osatutkimuksessa A rakennetun ohjelman perusteella viisi henkilöä käy läpi intensiivisen koulutusohjelman, joka päättyy, kun he saavuttavat samat tavoitepisteet kuin osatutkimuksen A ryhmä 1.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alatutkimus A:

    1. Ryhmä, jossa on koulutettuja lasikalvokirurgeja (n = 5).
    2. Ryhmä tulevien silmälääkäreiden koulutuksessa (n = 10).
    3. Ryhmä lääketieteen opiskelijoita, joilla on rajalliset tiedot anatomiasta ja patologiasta (n = 20).

Alatutkimus B:

Osatutkimuksessa A rakennetun ohjelman perusteella viisi henkilöä käy läpi intensiivisen koulutusohjelman, joka päättyy, kun he saavuttavat samat tavoitepisteet kuin osatutkimuksen A ryhmä 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ryhmät, jotka eivät ole yllä kuvatun kaltaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääketieteen opiskelijat
Opiskelijat, joilla on rajalliset tiedot silmän anatomiasta ja patologiasta.
Silmälääkäriharjoittelijat
Harjoittelijat eivät ole koskaan tehneet silmäleikkauksia, mutta he ymmärtävät paremmin silmäpatologian ja anatomian kuin lääketieteen opiskelijat.
Vitreoretinaaliset kirurgit
Lasikalvokirurgit tuntevat silmän anatomian ja patologian hyvin, ja heillä on lasiaisen kirurgian koulutus ja taidot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteet virtuaalisessa vitreoretinal-harjoitusohjelmassa EyeSi:llä.
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Stage Vergmann, Med. student, University of Southern Denmark
  • Opintojohtaja: Jakob Grasulund, Prof., DMSci, PhD, University of Southern Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49238

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa