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Cirurgia Virtual: Construção de um Programa de Treinamento e Análise de Fatores Significativos para o Desempenho Operacional

3 de março de 2020 atualizado por: Anna Stage Vergmann, Odense University Hospital

Cirurgia Vitreorretiniana Virtual: Construção de um Programa de Treinamento e Análise de Fatores Significativos para o Desempenho Operacional

Operações na retina e remoção do vítreo (vitrectomia) é um tipo de operação em que o cirurgião requer muito treinamento e onde há um risco aumentado de complicações operatórias no estágio inicial. Por esse motivo, a cirurgia virtual é adequada para auxiliar no treinamento e posterior manutenção das habilidades operacionais [1, 2].

Não há pesquisas publicadas anteriormente em cirurgia vitreorretiniana virtual, mas isso é vital para um melhor treinamento cirúrgico.

Muitos distúrbios cirúrgicos - como o descolamento de retina - progridem com o tempo e muitas vezes não se sabe quando operar de maneira ideal [3]. Por um lado, pode ser melhor operar precocemente e, assim, reduzir o risco de progressão da doença antes da cirurgia. Por outro lado, também é importante levar em consideração fatores como a presença da correta expertise operacional, bem como os níveis de fadiga e estresse do cirurgião. Estes assuntos mencionados são difíceis de testar clinicamente. Com a cirurgia virtual será possível introduzir várias distrações operacionais e ver o impacto que isso tem no desempenho operacional.

O objetivo do estudo 'Cirurgia vitreorretiniana virtual: construção de um programa de treinamento e análise de fatores significativos para o desempenho operacional' é 1) facilitar o treinamento de futuros cirurgiões vitreorretinianos, introduzindo um programa de treinamento virtual com alta validade de construção e 2) esclarecer quais condições externas afetam o desempenho do operador treinado usando o programa de treinamento virtual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Operações na retina e remoção do corpo vítreo (vitrectomia) é um procedimento que está em rápido crescimento. A mistura demográfica e uma incidência crescente de doenças relacionadas ao estilo de vida, como diabetes mellitus, levam a uma maior necessidade operacional [1]. As causas da vitrectomia incluem sangramento no vítreo do olho, descolamento da retina, um orifício na mácula da retina (buraco macular) e remoção de tecido conjuntivo (membrana epirretiniana) na mácula.

A vitrectomia estava anteriormente associada a altos riscos e, portanto, era realizada apenas em casos especiais, mas nos últimos anos os resultados operacionais têm sido significativamente melhores - principalmente devido à introdução de avanços tecnológicos, como instrumentos menores e melhores. No entanto, é um tipo de operação que exige do cirurgião um longo treinamento e um risco aumentado de complicações operatórias na fase inicial. Por esta razão, a cirurgia virtual é adequada para ajudar a treinar e manter as habilidades operacionais [2, 3].

A Unidade de Pesquisa de Oftalmologia da Universidade de Odense e da Universidade do Sul recebeu em 2007 uma bolsa da Fundação Velux para obter um Simulador Cirúrgico EyeSi (simulador de cirurgia ocular) (VRMagic Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH), Mannheim, Alemanha). Posteriormente, este simulador cirúrgico de olhos foi uma grande alegria para os cirurgiões oftalmológicos de todo o país, que usaram a máquina para treinar e manter procedimentos operacionais.

A máquina pode ser usada tanto para treinar operações de catarata, quanto para respostas na seção posterior do olho (cirurgia vitreorretiniana), cirurgia do corpo vítreo e retina. Há uma crescente atividade de pesquisa dentro da cirurgia ocular virtual baseada em EYESI [4-6], mas até agora esta reservada para treinamento em operações de catarata. Os pesquisadores, por exemplo, já puderam demonstrar que o treinamento repetitivo em cirurgia de catarata promove o aprendizado cirúrgico e aprimora as qualificações de futuros cirurgiões oftalmológicos [7]. Posteriormente, outro grupo dinamarquês publicou propostas para requisitos específicos de passagem de simulação [8], e o treinamento de simulação é posteriormente introduzido como parte do treinamento de futuros cirurgiões de catarata no país.

Não há pesquisas publicadas anteriormente em cirurgia vitreorretiniana virtual, mas isso é vital para um melhor treinamento cirúrgico. Os módulos de treinamento vitreorretiniano incluem exercícios em vários graus de dificuldade em várias áreas, como treinamento de navegação, treinamento de fórceps, treinamento anti-tremor, treinamento bimanual, treinamento bimanual de tesoura, coagulação a laser, treinamento hialóide posterior, peeling de membrana epirretiniana, membrana limitante interna ( ILM) Treinamento e Descolamento de Retina. Devido aos muitos exercícios possíveis, é importante desenvolver um programa de treinamento vitreorretiniano que inclua módulos relevantes no nível certo de dificuldade.

Um dos principais requisitos para tal programa é que ele deve apresentar alta validade de construção [9]. Ou seja, o programa deve ser capaz de mensurar o desejado, que neste caso é a habilidade cirúrgica em grupos com diferentes níveis de competência. Deve, em outras palavras, ser possível diferenciar cirurgiões vitreorretinianos treinados de cirurgiões não treinados. A partir disso será possível desenvolver escores de referência, podendo o programa ser implementado em curso de treinamento cirúrgico.

Muitos distúrbios cirúrgicos - como o descolamento de retina - progridem com o tempo e muitas vezes não se sabe quando operar de maneira ideal [10]. Por um lado, pode ser melhor operar precocemente e, assim, reduzir o risco de progressão da doença antes da cirurgia. Por outro lado, também é importante levar em consideração fatores como a presença da correta expertise operacional, bem como os níveis de fadiga e estresse do cirurgião.

Condições como as mencionadas por último são claramente difíceis de testar clinicamente e a cirurgia virtual, portanto, permite projetar estudos que permitem com segurança testar condições como privação de sono e outras distrações operacionais.

Propósito:

O objetivo deste estudo é 1) facilitar o treinamento de futuros cirurgiões vitreorretinianos, introduzindo um programa de treinamento virtual com alta validade de construção e 2) esclarecer quais condições externas afetam o desempenho do operador treinado usando o programa de treinamento virtual.

Subestudo A:

A partir das sessões de treinamento, manuais de simulação e orientação de cirurgiões vitreorretinianos, são compostas propostas para um programa de treinamento vitreorretiniano virtual incluindo módulos relevantes em grau de dificuldade apropriado.

Este programa é testado seguindo três grupos:

  1. Grupo com cirurgiões vitreorretinianos treinados (n = 5).
  2. Grupo com futuros oftalmologistas em formação (n = 10).
  3. Grupo de estudantes de medicina com conhecimento limitado de anatomia e patologia (n = 20).

Cada grupo deve passar pelo programa duas vezes com uma a duas semanas de intervalo, e os resultados da segunda sessão de treinamento são determinados. Posteriormente, avalia-se a validade de construto dos módulos individuais, assumindo que um determinado módulo apresenta alta validade de construção, se a pontuação mediana do grupo 1 for maior que a do grupo 2, que por sua vez é maior que a do grupo 3 (testado pelo teste de Cuzick para tendência).

Módulos com alta validade de construção são então incluídos no modelo final.

Subestudo B:

Com base no programa construído no subestudo A, cinco sujeitos passam por um programa de treinamento intensivo, que termina quando atingem a mesma meta de pontuação do Grupo 1 no subestudo A. A meta de pontuação agora é usada como referência para os exercícios subsequentes.

Os sujeitos então conduzem o programa de treinamento sob a influência dos seguintes desafios operacionais:

  1. Operação com a mão não dominante.
  2. Operação com distração auditiva.
  3. Operação durante o sono noturno.
  4. Operação após 12 horas de jejum para alimentos sólidos.
  5. Operação após 24 horas de privação de sono. Em seguida, é calculado qual dos cinco programas, o que resulta em uma pontuação de teste modificada em comparação com a meta de pontuação (testada pelo teste de soma de classificação com sinal combinado de Wilcoxon).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Subestudo A:

  1. Grupo com cirurgiões vitreorretinianos treinados (n = 5).
  2. Grupo com futuros oftalmologistas em formação (n = 10).
  3. Grupo de estudantes de medicina com conhecimento limitado de anatomia e patologia (n = 20).

Subestudo B:

Com base no programa construído no subestudo A, cinco sujeitos passam por um programa de treinamento intensivo, que termina quando atingem a mesma meta de pontuação do Grupo 1 no subestudo A.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Subestudo A:

    1. Grupo com cirurgiões vitreorretinianos treinados (n = 5).
    2. Grupo com futuros oftalmologistas em formação (n = 10).
    3. Grupo de estudantes de medicina com conhecimento limitado de anatomia e patologia (n = 20).

Subestudo B:

Com base no programa construído no subestudo A, cinco sujeitos passam por um programa de treinamento intensivo, que termina quando atingem a mesma meta de pontuação do Grupo 1 no subestudo A.

Critério de exclusão:

  • Todos os grupos que não são descritos como acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudantes de medicina
Alunos com conhecimento limitado da anatomia e patologia do olho.
Estagiários oftalmológicos
Os estagiários nunca fizeram cirurgia ocular, mas têm uma compreensão melhor da patologia e anatomia ocular do que os estudantes de medicina.
Cirurgiões vitreorretinianos
Os cirurgiões vitreorretinianos conhecem bem a anatomia e patologia dos olhos e têm treinamento e habilidades em cirurgia vitreorretiniana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação no programa de treinamento vitreorretiniano virtual no EyeSi.
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Stage Vergmann, Med. student, University of Southern Denmark
  • Diretor de estudo: Jakob Grasulund, Prof., DMSci, PhD, University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 49238

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