Anti-interleukiini-5 (IL5) monoklonaalinen vasta-aine (MAb) prednisonista riippuvaisessa eosinofiilisessä astmassa
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
Monoklonaalisen anti-IL5-vasta-aineen antoreitti prednisonista riippuvaisessa eosinofiilisessä astmassa
Interleukiinivasta-aineen (IL-5) monoklonaalisen vasta-aineen steroideja säästävä vaikutus on todistettu, mutta näiden lääkkeiden ihonalaisen (SC) tehokkuus suonensisäiseen (IV) antoon verrattuna hengitysteiden eosinofilian tukahduttamiseen on edelleen keskustelun kohteena.
Osana aikaisempaa tutkimusta 100 mg mepolitsumabia annettiin ihonalaisesti ryhmälle, jolla oli prednisonista riippuvainen eosinofiilinen astma.
Tästä interventiosta huolimatta 50 %:lla koehenkilöistä (15 potilasta osallistui tähän tutkimukseen) oli jatkuvasti kohonnut ysköksen eosinofiilien määrä.
Samat 15 potilasta kutsutaan osallistumaan nykyiseen tutkimukseen, ja jos he antavat tietoisen suostumuksensa, he saavat 2 kuukauden annosta lumelääkettä ja sen jälkeen 4 kuukauden annosta IV reslitsumabia.
Ensisijaisia seurauksia ovat veren ja ysköksen eosinofiilit, ja toissijaisia seurauksia ovat yskös ja veri Synnynnäiset lymfoidisolut-2 (ILC2) -solut, differentiaatio 4 (CD4+) -soluryhmä, differentiaatio-8 (CD8+) -soluryhmä, erilaistumisklusteri. 34 (CD34+), eosinofiili-basofiiliklusterisolut (Eo/B progenitorisolut), pakotettu uloshengitysmäärä 1 sekunnissa (FEV1), astmakontrollikysely (ACQ) ja eosinofiilisten pahenemisvaiheiden lukumäärä.
Tulokset mitataan ennen lumelääkettä, lumelääkkeen jälkeen ja suonensisäisen reslitsumabin jälkeen.
Tämä tutkimussuunnitelma määrittää, onko suonensisäinen reslitsumabi tehokas hengitysteiden eosinofilian hillitsemisessä prednisoniriippuvaisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Sokkoutettu lumekontrolloitu peräkkäinen kliininen tutkimus 4 kuukauden annoksella suonensisäisesti annettavaa reslitsumabia.
Tutkimus sisältää kaksi jaksoa:
Jakso 1: Sen jälkeen, kun prednisonin vähimmäisannos on määritetty ysköksen eosinofiilien ≥3 % ja veren eosinofiilien ≥300/µL havaitsemiseksi, kaikki koehenkilöt saavat 2 infuusiota (kerran kuukaudessa) vastaavaa lumelääkettä.
Jakso 2: Kaikki koehenkilöt saavat sitten 4 infuusiota (kerran kuukaudessa) reslitsumabia 3 mg/kg.
menetelmät
15 potilasta (joilla kaikilla oli ysköksen eosinofiilejä ≥ 3 % ja veren eosinofiilejä ≥ 300/µL), joita on aiemmin hoidettu S/C100 mg mepolitsumabilla vähintään 6 kuukauden ajan ja viimeinen annos vähintään 4 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista. kutsua osallistumaan tutkimukseen.
Mepolitsumabihoidon lopettamisen jälkeen nämä potilaat olisivat saaneet uudelleen päivittäisen prednisonin ylläpitoannoksen + suuria inhaloitavia kortikosteroidiannoksia (ICS) ja pitkävaikutteisia beeta-agonisteja (LABA).
Veren ja ysköksen eosinofiilien perusmittaukset, spirometria, oireet (ACQ) ja immuunisolut veressä ja ysköksessä (ILC2-solut, CD4+-solut, CD8+-solut, CD34+ Eo/B-kantasolut) luetellaan virtaussytometrialla ja paikallista autoimmuniteettia käyttäen vakiintuneita protokolliamme jakson 1 alussa (perusmittaus).
He saavat sitten 2 lumelääkeinfuusiota kuukauden välein, ja mittaukset toistetaan jakson 1 lopussa (plasebon jälkeinen mittaus).
Koehenkilöt saavat sitten 4 infuusiota 3 mg/kg reslitsumabia kuukauden välein. 4 kuukauden kuluttua nämä mittaukset toistetaan (reslitsumabin jälkeinen mittaus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus Ennen tutkimuksen aloittamista potilaiden on oltava halukkaita ja täysin valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Prednisonista riippuvainen eosinofiilinen astma
- Dokumentoitu todiste astmasta: FEV1:n palautuvuus 12 % ja 200 ml 200-400 mikrogramman SABA:n jälkeen. Tai metakoliinialtistustesti <8mg/ml.
- Dokumentoitu pysyvä eosinofilia (ysköksen eosinofiilit ≥ 3 % ja/tai veren eosinofiilit ≥ 300/µL) huolimatta ylläpitohoidosta systeemisillä glukokortikoideilla (5–35 mg päivässä prednisonia tai vastaavaa) ennen tutkimukseen osallistumista.
- Aikaisempi hoito 100 mg mepolitsumabilla annettuna ihon alle vähintään 6 kuukauden ajan, viimeinen annos vähintään 4 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Ysköksen eosinofiilit ≥3 % ja veren eosinofiilit ≥300/µL käynnillä 1 (seulontakäynti).
- Ikä 18-75 vuotta.
Mies- tai naispuoliset aiheet:
Voidakseen osallistua tutkimukseen hedelmällisessä iässä olevien naisten (premenopausaalisten naisten, joita ei ole steriloitu pysyvästi kohdunpoistolla, kahdenvälisellä munanpoistoleikkauksella tai kahdenvälisellä salpingektomialla) on sitouduttava käyttämään johdonmukaisesti ja oikein erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (tosi seksuaalinen raittius, vasektomoitu seksikumppani, Implanon, naisen munanjohtimien tukos, kohdunsisäinen laite (IUD), Depo provera -ruiskeet, suun kautta otettavat ehkäisypillerit tai Nuvaring) tutkimuksen ajan ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen. Kaikilta naisilta vaaditaan seerumin raskaustesti ensimmäisellä peruskäynnillä (käynti 1). Lisäksi kaikille naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen ilmoittautumista, jokaisen suunnitellulla tutkimuskäynnillä ennen tutkimusvalmisteen pistämistä ja seurantakäynnin aikana.
- Seksuaalisesti aktiivisten miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään kaksoisesteehkäisymenetelmää (kondomi spermisidillä) ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen ja 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan saa toista monoklonaalista vasta-ainetta
- Saat parhaillaan muuta tutkittavaa lääkettä tai immunosuppressiivista lääkitystä
- Tunnettu yliherkkyys reslitsumabivalmisteelle tai jollekin sen apuaineelle.
- Mepolitsumabin intoleranssi, yliherkkyys, herkkyys tai neutraloiva vasta-aine.
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana
- Kaikki samanaikainen sairaus, jonka tutkija uskoo olevan vasta-aihe. Tämä sisältää, mutta ei rajoitu mihinkään hengityselimiin (esim. keuhkoahtaumatauti, keuhkofibroosi, EGPA, ABPA), sydän- ja verisuoni-, maha-suoli-, hematologinen, neurologinen, immunologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, munuaisten, infektio-, kasvain- tai tulehduksellinen tila, joka saattaa vaarantaa kohteen turvallisuuden tutkimuksen keston aikana, vaikuttaa tuloksiin tutkimuksesta tai niiden tulkinnasta tai estää potilasta suorittamasta tutkimusta koko ajan.
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija, jonka tupakointihistoria on yli 20 pakkausvuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen osallistujat
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat 2 kuukauden annosta lumelääkettä ja sen jälkeen 4 kuukauden annosta IV reslitsumabia 3 mg/kg
|
Reslitsumabi 3 ml/kg kerran kuukaudessa 4 kuukauden ajan
Muut nimet:
Vastaa lumelääkettä kerran kuukaudessa 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ysköksen eosinofiiliprosentti
Aikaikkuna: Mitattu ennen lumelääkevaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
Muutos ysköksen eosinofiilissä %
|
Mitattu ennen lumelääkevaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
|
Veren eosinofiilien absoluuttinen luku
Aikaikkuna: Mitattu ennen lumelääkevaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion/4 kuukauden jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
Muutos veren eosinofiilien absoluuttisessa lukumäärässä
|
Mitattu ennen lumelääkevaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion/4 kuukauden jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskös ja veri Synnynnäiset lymfoidisolu-2 (ILC2) -solut, differentiaatio 4 (CD4+) -soluryhmä, differentiaatio-8 (CD8+) -soluryhmä, differentiaatio-34-klusteri (CD34+), eosinofiili-basofiiliklusterisolut (Eo/ B-kantasolut),
Aikaikkuna: Mitattu ennen plasebovaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
Muutos sekä ysköksen että veren synnynnäisten lymfoidisolujen 2 (ILC2) absoluuttisessa lukumäärässä.
Muutos erilaisten T-lymfosyyttipopulaatioiden absoluuttisessa lukumäärässä differentiaatio 4 (CD4+) -soluklusterissa, differentiaatio-8 (CD8+) -solujoukossa, differentiaatio-34- (CD34+)- ja eosinofiili-basofiiliklusterisolujen klusterissa (Eo/B-kantasolut) ),
|
Mitattu ennen plasebovaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lumelääkevaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (FEV1)
|
Mitattu ennen lumelääkevaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
|
Astmanhallintakysely (ACQ)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lumelääkevaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
Muutos ACQ:ssa
|
Mitattu ennen lumelääkevaihetta (viikko 2), 2 plasebo-infuusion jälkeen (viikko 10) ja 4 infuusion jälkeen (viikko 26) reslitsumabia 3 mg/kg
|
|
Eosinofiilisten pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: Plasebovaiheen aikana (2 kuukautta/viikko 2–10) ja reslitsumabivaiheen aikana (viikot 10–26) 4 kuukautta
|
Plasebovaiheen aikana (2 kuukautta/viikko 2–10) ja reslitsumabivaiheen aikana (viikot 10–26) 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parameswaran Nair, MD, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- D'silva L, Cook RJ, Allen CJ, Hargreave FE, Parameswaran K. Changing pattern of sputum cell counts during successive exacerbations of airway disease. Respir Med. 2007 Oct;101(10):2217-20. doi: 10.1016/j.rmed.2007.05.010. Epub 2007 Jul 2.
- Nair P, Dasgupta A, Brightling CE, Chung KF. How to diagnose and phenotype asthma. Clin Chest Med. 2012 Sep;33(3):445-57. doi: 10.1016/j.ccm.2012.05.003. Epub 2012 Jul 7.
- Bousquet J, Mantzouranis E, Cruz AA, Ait-Khaled N, Baena-Cagnani CE, Bleecker ER, Brightling CE, Burney P, Bush A, Busse WW, Casale TB, Chan-Yeung M, Chen R, Chowdhury B, Chung KF, Dahl R, Drazen JM, Fabbri LM, Holgate ST, Kauffmann F, Haahtela T, Khaltaev N, Kiley JP, Masjedi MR, Mohammad Y, O'Byrne P, Partridge MR, Rabe KF, Togias A, van Weel C, Wenzel S, Zhong N, Zuberbier T. Uniform definition of asthma severity, control, and exacerbations: document presented for the World Health Organization Consultation on Severe Asthma. J Allergy Clin Immunol. 2010 Nov;126(5):926-38. doi: 10.1016/j.jaci.2010.07.019.
- Green RH, Brightling CE, McKenna S, Hargadon B, Parker D, Bradding P, Wardlaw AJ, Pavord ID. Asthma exacerbations and sputum eosinophil counts: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Nov 30;360(9347):1715-21. doi: 10.1016/S0140-6736(02)11679-5.
- Jayaram L, Pizzichini MM, Cook RJ, Boulet LP, Lemiere C, Pizzichini E, Cartier A, Hussack P, Goldsmith CH, Laviolette M, Parameswaran K, Hargreave FE. Determining asthma treatment by monitoring sputum cell counts: effect on exacerbations. Eur Respir J. 2006 Mar;27(3):483-94. doi: 10.1183/09031936.06.00137704.
- Nissim Ben Efraim AH, Levi-Schaffer F. Tissue remodeling and angiogenesis in asthma: the role of the eosinophil. Ther Adv Respir Dis. 2008 Jun;2(3):163-71. doi: 10.1177/1753465808092281.
- Zhang J, Kuvelkar R, Murgolo NJ, Taremi SS, Chou CC, Wang P, Billah MM, Egan RW. Mapping and characterization of the epitope(s) of Sch 55700, a humanized mAb, that inhibits human IL-5. Int Immunol. 1999 Dec;11(12):1935-44. doi: 10.1093/intimm/11.12.1935.
- Haldar P, Brightling CE, Hargadon B, Gupta S, Monteiro W, Sousa A, Marshall RP, Bradding P, Green RH, Wardlaw AJ, Pavord ID. Mepolizumab and exacerbations of refractory eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):973-84. doi: 10.1056/NEJMoa0808991. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 10;364(6):588.
- Pavord ID, Korn S, Howarth P, Bleecker ER, Buhl R, Keene ON, Ortega H, Chanez P. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):651-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60988-X.
- Ortega HG, Liu MC, Pavord ID, Brusselle GG, FitzGerald JM, Chetta A, Humbert M, Katz LE, Keene ON, Yancey SW, Chanez P; MENSA Investigators. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1198-207. doi: 10.1056/NEJMoa1403290. Epub 2014 Sep 8. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Apr 30;372(18):1777.
- Castro M, Mathur S, Hargreave F, Boulet LP, Xie F, Young J, Wilkins HJ, Henkel T, Nair P; Res-5-0010 Study Group. Reslizumab for poorly controlled, eosinophilic asthma: a randomized, placebo-controlled study. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 15;184(10):1125-32. doi: 10.1164/rccm.201103-0396OC. Epub 2011 Aug 18.
- Bel EH, Wenzel SE, Thompson PJ, Prazma CM, Keene ON, Yancey SW, Ortega HG, Pavord ID; SIRIUS Investigators. Oral glucocorticoid-sparing effect of mepolizumab in eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1189-97. doi: 10.1056/NEJMoa1403291. Epub 2014 Sep 8.
- Nair P, Pizzichini MM, Kjarsgaard M, Inman MD, Efthimiadis A, Pizzichini E, Hargreave FE, O'Byrne PM. Mepolizumab for prednisone-dependent asthma with sputum eosinophilia. N Engl J Med. 2009 Mar 5;360(10):985-93. doi: 10.1056/NEJMoa0805435.
- Nair P. Anti-interleukin-5 monoclonal antibody to treat severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014 Sep 25;371(13):1249-51. doi: 10.1056/NEJMe1408614. Epub 2014 Sep 8. No abstract available.
- McKenzie AN. Type-2 innate lymphoid cells in asthma and allergy. Ann Am Thorac Soc. 2014 Dec;11 Suppl 5(Suppl 5):S263-70. doi: 10.1513/AnnalsATS.201403-097AW.
- Hogan SP, Rosenberg HF, Moqbel R, Phipps S, Foster PS, Lacy P, Kay AB, Rothenberg ME. Eosinophils: biological properties and role in health and disease. Clin Exp Allergy. 2008 May;38(5):709-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2008.02958.x. Epub 2008 Apr 1.
- Smith SG, Chen R, Kjarsgaard M, Huang C, Oliveria JP, O'Byrne PM, Gauvreau GM, Boulet LP, Lemiere C, Martin J, Nair P, Sehmi R. Increased numbers of activated group 2 innate lymphoid cells in the airways of patients with severe asthma and persistent airway eosinophilia. J Allergy Clin Immunol. 2016 Jan;137(1):75-86.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2015.05.037. Epub 2015 Jul 17.
- Kabata H, Moro K, Fukunaga K, Suzuki Y, Miyata J, Masaki K, Betsuyaku T, Koyasu S, Asano K. Thymic stromal lymphopoietin induces corticosteroid resistance in natural helper cells during airway inflammation. Nat Commun. 2013;4:2675. doi: 10.1038/ncomms3675.
- Mukherjee M, Aleman Paramo F, Kjarsgaard M, Salter B, Nair G, LaVigne N, Radford K, Sehmi R, Nair P. Weight-adjusted Intravenous Reslizumab in Severe Asthma with Inadequate Response to Fixed-Dose Subcutaneous Mepolizumab. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 1;197(1):38-46. doi: 10.1164/rccm.201707-1323OC.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Hematologiset sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Leukosyyttihäiriöt
- Eosinofilia
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Astma
- Keuhkojen eosinofilia
- Keuhkoputkentulehdus
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Reslitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES-38072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .