抗白细胞介素 5 (IL5) 单克隆抗体 (MAb) 治疗泼尼松依赖性嗜酸性粒细胞性哮喘

纳入标准：

1. 知情同意 在研究开始之前，患者必须愿意并完全有能力提供书面知情同意。

2. 泼尼松依赖性嗜酸性粒细胞性哮喘

   • 哮喘的记录证据：200-400 微克 SABA 后 FEV1 可逆性为 12% 和 200 毫升。 或乙酰甲胆碱激发试验<8mg/ml。
   • 在进入研究之前，尽管使用全身性糖皮质激素（每天 5 至 35 mg 泼尼松或其等效物）进行维持治疗，但有持续嗜酸性粒细胞增多症（痰嗜酸性粒细胞≥3% 和/或血液嗜酸性粒细胞≥300/µL）的病史记录。
3. 先前使用 100 mg 美泊利单抗皮下给药至少 6 个月，最后一次给药至少在进入研究前 4 个月
4. 第 1 次访视（筛选访视）时痰嗜酸性粒细胞≥3% 且血嗜酸性粒细胞≥300/µL。
5. 年龄在 18 至 75 岁之间。

6. 男性或符合条件的女性受试者：

   要符合参与研究的资格，有生育能力的女性（未通过子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术永久绝育的绝经前女性）必须承诺始终如一且正确地使用高效的节育方法（真性禁欲、输精管结扎术性伴侣、Implanon、女性输卵管阻塞、宫内节育器 (IUD)、Depo provera 注射剂、口服避孕药或 Nuvaring）在试验期间和最后一次研究药物给药后 3 个月。 在初始基线访问（访问 1）时，所有女性都需要进行血清妊娠测试。 此外，将在入组前、在注射研究产品之前的每次预定研究访视期间以及在后续访视期间对所有女性进行尿妊娠试验。

7. 性活跃的男性受试者必须同意使用双重屏障避孕方法（带杀精剂的避孕套）从研究药物的第一剂开始和研究药物的最后一剂后 3 个月。

排除标准：

1. 目前正在接受另一种单克隆抗体
2. 目前正在接受其他研究药物或免疫抑制药物
3. 已知对 Reslizumab 产品或其任何赋形剂过敏。
4. 对美泊利单抗不耐受、超敏反应、不敏感或中和抗体。
5. 过去 2 年内的恶性肿瘤
6. 研究者认为是禁忌症的任何合并症。 这包括但不限于任何呼吸系统（例如 慢性阻塞性肺病、肺纤维化、EGPA、ABPA）、心血管、胃肠道、血液学、神经学、免疫学、肌肉骨骼、肾脏、感染性、肿瘤或炎症状况，可能在研究期间使受试者的安全处于危险之中，影响结果研究或他们的解释，或阻止患者完成研究的整个持续时间。
7. 目前怀孕或哺乳
8. 吸烟史超过 20 包年的当前吸烟者或戒烟者。