Plasmaperäisten eksosomien vaikutus ihohaavojen paranemiseen
Plasmaperäisten eksosomien vaikutus vaikeasti hoidettavien ihohaavojen paranemiseen: Tuleva koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eksosomit ovat pieniä, kooltaan 0,03–0,1 μm olevia vesikkelejä, jotka erittyvät useimmista solutyypeistä solunulkoiseen tilaan solunsisäisen endosytoosin kautta. Niitä löytyy runsaasti kehon nesteistä, kuten verestä. Ne koostuvat lipidikaksoiskerroksesta, joten niiden rakenne on vakaa. Ne voidaan säilyttää 2 viikkoa 4 asteessa. Ne sisältävät proteiineja, lipidejä ja nukleiinihappoja, mukaan lukien koodaava tai ei-koodaava RNA. Uudet tutkimukset ovat paljastaneet, että eksosomeilla on tärkeä rooli solujen välisessä viestinnässä.
Tutkijat havaitsivat, että seerumin eksosomitasot laskivat merkittävästi sklerodermapotilailla, joilla oli verisuonita, kuten ihohaavoja ja/tai pistemäisiä arpia, verrattuna normaaleihin koehenkilöihin. Tutkijat selvittivät myös, että seerumiperäiset eksosomit nopeuttavat ihohaavojen paranemista BALB/c-hiirillä. Eksosomilisäyksellä ihohaavoihin näyttää olevan merkittävää terapeuttista arvoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida plasmasta peräisin olevien eksosomien vaikutusta hoitamattomiin ihohaavoihin (esim. reumasairaus, ääreisvaltimotauti, krooninen laskimoiden vajaatoiminta, kyynärsairaus tai palovammat).
Autologiset eksosomit saadaan osallistujien omasta plasmasta. Opintojen kesto on 28 päivää. Ihon haavan paranemista arvioidaan päivällä 1, päivä 2, päivä 7, päivä 14, päivä 21 päivä 28.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Department of Dermatology and Plastic Surgery, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on vaikeahoitoisia ihohaavoja (esim. reumasairaus, ääreisvaltimotauti, krooninen laskimoiden vajaatoiminta, kyynärsairaus tai palovammat)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haavaumia, joihin liittyy luuta.
- Potilaat, joilla on ollut haavaumia tai epäillään neoplasiaa.
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa ihohaavoille.
- Potilaat, joilla on huomattava immuunipuutos (eli potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, hematologinen vajaatoiminta tai endokriininen vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on kliinisiä merkkejä aliravitsemuksesta tai seerumin albumiini <2 mg/dl.
- Potilaat, joilla on vakava infektio.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen.
- Potilaat, jotka hoitava lääkäri pitää sopimattomina tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: plasmasta johdetut eksosomit
|
Osallistujien plasmanäytteet suodatetaan 0,45 μm ja 0,20 μm suodattimien läpi.
Näytteet suodatetaan 0,02 μm:n suodattimen läpi eksosomien vangitsemiseksi suodattimella.
Suolaliuosta ladataan 0,02 μm:n suodattimen toiselta puolelta eksosomirikkaan puskurin saamiseksi.
Plasmasta johdettuja eksosomeja levitetään osallistujien haavaumiin päivittäin 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan koko (pituus, mm)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Haavan koko (leveys, mm)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Haavan koko (syvyys, mm)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihohaavojen kipu (Visual Analog Score kivulle)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinnin Masatoshi, MD, PhD, Department of Dermatology and Plastic Surgery, Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012 (ANMAR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset plasmasta johdetut eksosomit
-
Kimera Society IncValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Lung Therapeutics, IncValmisIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Illinois Center for Orthopaedic Research and EducationTuntematon
-
Services Hospital, LahoreRekrytointiAndrogeneettinen hiustenlähtöPakistan
-
Diwakar DavarMerck Sharp & Dohme LLC; Gateway for Cancer ResearchEi vielä rekrytointiaPD-1 Refractory Advanced MelanoomaYhdysvallat
-
Fudan UniversityChildren's Hospital of Fudan University; Hunan Children's Hospital; The First... ja muut yhteistyökumppanitValmis