- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02566317
Seiso ja liiku töissä
keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Arizona State University
Seiso ja liiku töissä: satunnaistettu ryhmäkoe
Kokeilu, jossa testataan istuma-seisomatyöasemien tehokkuutta istuma-ajan lyhentämisessä ja valovoiman fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä toimistotyömailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska perinteiset lähestymistavat MVPA:n lisäämiseen (kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus) työpaikalla ovat kestämättömiä, koska vaaditaan tarkoituksellista ja omistautunutta aikaa poissa työstä, tämä ryhmäsatunnaistettu koe testaa istuma-seisomatyöasemien tehokkuutta istuma- ja istuma-ajan lyhentämisessä. valointensiteetin fyysisen aktiivisuuden (LPA) lisääminen erittäin yleistetyssä otoksessa toimistotyömaista käyttämällä monitasoista interventiota, jolla on suuri leviämispotentiaali.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
630
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Työmaatason mukaanottokriteerit:
- Koko: Pienen tai keskikokoisen työmaa (20-60 työntekijää)
- Aikataulu: >80 % kokopäiväisistä työntekijöistä
- Ammatti: Istuva toimistotyö, pääosin tietokone- ja puhelintyö, vähäinen liikkuminen tai kävely
- Hyvinvointiympäristö: Ei tällä hetkellä käynnissä työaktiivisuuden lisäämiseen tähtäävää hyvinvointiohjelmaa
- Työasemat: Halutaan asentaa istuma-seisomatyöasemat työmaalle
- Halukas satunnaistetuiksi: halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan interventioehtoon
Jäsentason osallistumiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- Terveystila: Yleisesti hyvä terveys ja pystyy turvallisesti lisäämään LPA:ta ja lyhentämään istuma-aikaa
- Työllisyys: Mikä tahansa istumatyö, suurimman osan sanasta istuu, vähän seisomista tai kävelyä
- Ammatti: Perinteinen istuinpöytä, halukas istumaan seisomaan työpisteen pöytään
- Työasema: perinteinen istuinpöytä; halukas istumaan seisomaan työpisteen asennettuna pöytään
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe pitkäaikaiselle työssä seisomiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liikkua
Monitasoinen yksilöllinen, sosiaalinen, ympäristöön ja organisaatioon tähtäävä interventio lisää valovoimaista fyysistä aktiivisuutta työpaikalla.
|
Monitasoinen yksilöllinen, sosiaalinen, ympäristöllinen ja organisatorinen interventio, jonka tavoitteena on lisätä valovoimaista fyysistä aktiivisuutta työpaikalla
|
|
Kokeellinen: Seiso & Liiku
Siirrä interventio (Monitasoinen yksilöllinen, sosiaalinen, ympäristöllinen ja organisatorinen interventio, jonka tavoitteena on lisätä valovoimaista fyysistä aktiivisuutta työpaikalla) sekä istuma-seisomatyöpisteen asennus.
|
Monitasoinen yksilöllinen, sosiaalinen, ympäristöllinen ja organisatorinen interventio, jonka tavoitteena on lisätä valovoimaista fyysistä aktiivisuutta työpaikalla
Istumapöydän asennus työpaikalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos valon voimakkuudessa työssä tapahtuvassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu 7p:n activPAL-kiihtyvyysmittauksella (arvo 12 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa)
|
1 vuosi
|
|
Työssäoloajan keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu 7p:n activPAL-kiihtyvyysmittauksella (arvo 12 kuukauden kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klusteri Metabolinen Riskipisteet lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Klusteroitu metabolinen riskipiste (paastoglukoosi, insuliini, triglyseridit, HDL-kolesteroli, verenpaine); arvo 12 kuukaudessa miinus lähtöarvo; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Jokaisen osatekijän (paastoglukoosi, insuliini, triglyseridit, HDL-kolesteroli, verenpaine) Z-pisteet laskettiin ja laskettiin yhteen jokaiselle osallistujalle (HDL z-pisteet vähennettiin sen sijaan, että lisätty).
Näiden z-pisteiden summa edustaa metabolista riskiä.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen alatutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
24 tunnin ranteen kiihtyvyysmittari henkilöillä, joilla on lieviä tai kohtalaisia univaivoja
|
1 vuosi
|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dynaamiset muutokset ambulatorisessa verenpaineessa prehypertensiivisillä
|
3 kuukautta
|
|
Ekologinen hetkellinen mielialan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Säännöllinen mielialan, energian ja väsymyksen seuranta älypuhelimen käyttäjillä
|
1 vuosi
|
|
Dynaaminen glukoosin säätö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jatkuva glukoosin seuranta prediabeetikoilla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Päätutkija: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA198971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .