- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02566317
Se tenir debout et bouger au travail
9 octobre 2019 mis à jour par: Arizona State University
Se tenir debout et bouger au travail : un essai randomisé de groupe
Un essai testant l'efficacité des postes de travail assis-debout sur la réduction du temps assis et l'augmentation de l'activité physique à faible intensité dans des échantillons de chantiers de bureau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les approches traditionnelles pour augmenter l'APMV (activité physique modérée à vigoureuse) sur le lieu de travail étant insoutenables en raison de l'exigence d'un temps délibéré et dédié loin du travail, cet essai randomisé de groupe testera l'efficacité des postes de travail assis-debout sur la réduction du temps assis et augmentation de l'activité physique à faible intensité (APL) dans un échantillon hautement généralisable de lieux de travail de bureau à l'aide d'une intervention à plusieurs niveaux à fort potentiel de diffusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
630
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
- Arizona State University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion au niveau du chantier :
- Taille : Chantier de taille petite à moyenne (20 à 60 employés)
- Horaire : >80 % des employés à temps plein
- Occupation : travail de bureau assis, principalement travail sur ordinateur et téléphone, peu de mouvement ou de marche
- Environnement de bien-être : Ne suit pas actuellement un programme de bien-être visant à augmenter l'activité au travail
- Postes de travail : Disposé à faire installer des postes de travail assis-debout sur un chantier
- Disposé à être randomisé : Disposé à être randomisé dans l'une ou l'autre des conditions d'intervention
Critères d'inclusion au niveau des membres :
- Âge : 18 ans et plus
- État de santé : Généralement en bonne santé et capable d'augmenter l'APL en toute sécurité et de réduire le temps passé assis
- Statut d'emploi : Tout travail sédentaire, assis la plupart du temps, peu debout ou marchant
- Occupation : Bureau assis traditionnel, prêt à installer un poste de travail assis-debout au bureau
- Poste de travail : bureau assis traditionnel ; disposé à installer un poste de travail assis-debout au bureau
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la station debout prolongée au travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Déplacer
Une intervention individuelle, sociale, environnementale et organisationnelle à plusieurs niveaux ciblant l'augmentation de l'activité physique de faible intensité en milieu de travail.
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Une intervention individuelle, sociale, environnementale et organisationnelle à plusieurs niveaux ciblant l'augmentation de l'activité physique de faible intensité en milieu de travail
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Expérimental: Se tenir debout et bouger
Intervention de déplacement (Une intervention individuelle, sociale, environnementale et organisationnelle à plusieurs niveaux ciblant l'augmentation de l'activité physique de faible intensité en milieu de travail) plus l'installation d'un poste de travail assis-debout.
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Une intervention individuelle, sociale, environnementale et organisationnelle à plusieurs niveaux ciblant l'augmentation de l'activité physique de faible intensité en milieu de travail
Installation d'un bureau assis-debout au travail
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen de l'activité physique de faible intensité au travail entre le départ et 12 mois
Délai: 1 an
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Mesuré via 7 jours d'accélérométrie activPAL (valeur à 12 mois moins valeur initiale)
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1 an
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Changement moyen du temps passé assis au travail entre le départ et 12 mois
Délai: 1 an
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Mesuré via 7 jours d'accélérométrie activPAL (valeur à 12 mois moins valeur initiale)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de risque métabolique groupé de la ligne de base à 12 mois
Délai: 1 an
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Score de risque métabolique groupé (glycémie à jeun, insuline, triglycérides, cholestérol HDL, tension artérielle) ; valeur à 12 mois moins valeur au départ ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Le score Z pour chaque composant (glycémie à jeun, insuline, triglycérides, cholestérol HDL, tension artérielle) basé sur la moyenne de base et l'écart type de l'ensemble du groupe a été calculé et additionné pour chaque participant (le score z HDL a été soustrait plutôt que ajoutée).
La somme de ces scores z représente le score de risque métabolique.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-étude sur le sommeil
Délai: 1 an
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Accélérométrie du poignet sur 24h chez les personnes souffrant de troubles du sommeil mineurs à modérés
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1 an
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Tension artérielle ambulatoire
Délai: 3 mois
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Changements dynamiques de la pression artérielle ambulatoire chez les préhypertendus
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3 mois
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Évaluation momentanée écologique de l'humeur
Délai: 1 an
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Surveillance périodique de l'humeur, de l'énergie, de la fatigue chez les utilisateurs de smartphones
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1 an
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Contrôle dynamique de la glycémie
Délai: 3 mois
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Surveillance continue de la glycémie chez les prédiabétiques
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Chercheur principal: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Première publication (Estimation)
2 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA198971 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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