- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02566317
Stå og bevege deg på jobb
9. oktober 2019 oppdatert av: Arizona State University
Stå og bevege deg på jobben: En tilfeldig gruppeprøve
En utprøving som tester effekten av sitte-stå-arbeidsstasjoner på å redusere sittetid og øke fysisk aktivitet med lett intensitet i prøver av kontorarbeidsplasser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med tradisjonelle tilnærminger for å øke MVPA (moderat til kraftig fysisk aktivitet) på arbeidsplassen som ikke er bærekraftig på grunn av kravet om bevisst og dedikert tid borte fra jobben, vil denne gruppe-randomiserte studien teste effektiviteten av sitte-stå arbeidsstasjoner på å redusere sittetid og økende lysintensitets fysisk aktivitet (LPA) i et svært generaliserbart utvalg av kontorarbeidsplasser ved bruk av en intervensjon på flere nivåer med høyt potensial for spredning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
630
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier på arbeidsstedsnivå:
- Størrelse: liten til moderat størrelse arbeidsplass (20-60 ansatte)
- Timeplan: >80 % av ansatte på heltid
- Yrke: Sittende kontorarbeid, primært data- og telefonbasert arbeid, lite bevegelse eller gåing
- Velværemiljø: Gjennomgår ikke for øyeblikket et velværeprogram rettet mot å øke aktiviteten på jobben
- Arbeidsstasjoner: Villig til å ha sitt-stå arbeidsstasjoner installert på en arbeidsplass
- Villig til å bli randomisert: Villig til å bli randomisert til begge intervensjonsforhold
Inkluderingskriterier på medlemsnivå:
- Alder: 18 år og eldre
- Helsestatus: Generelt god helse og i stand til å trygt øke LPA og redusere sittetiden
- Sysselsettingsstatus: Enhver stillesittende jobb, sittende mesteparten av si, lite stående eller gå
- Yrke: Tradisjonell sittepult, villig til å ha en sitte-stå arbeidsstasjon installert ved skrivebordet
- Arbeidsstasjon: tradisjonell sittepult; villig til å ha en sitte-stå arbeidsstasjon installert ved skrivebordet
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for langvarig stående på jobb
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bevege seg
En individuell, sosial, miljømessig og organisatorisk intervensjon på flere nivåer rettet mot øker i fysisk aktivitet med lett intensitet på arbeidsplassen.
|
Individuell, sosial, miljømessig og organisatorisk intervensjon på flere nivåer rettet mot økt fysisk aktivitet med lett intensitet på arbeidsplassen
|
|
Eksperimentell: Stå og beveg
Bevegelsesintervensjon (En individuell, sosial, miljømessig og organisatorisk intervensjon på flere nivåer rettet mot økt fysisk aktivitet med lysintensitet på arbeidsplassen) pluss installasjon av en sitt-stå-arbeidsstasjon.
|
Individuell, sosial, miljømessig og organisatorisk intervensjon på flere nivåer rettet mot økt fysisk aktivitet med lett intensitet på arbeidsplassen
Montering av sitte-stå-pult på jobb
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i fysisk aktivitet med lysintensitet på jobb fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Målt via 7d med activPAL-akselerometri (verdi ved 12 måneder minus verdi ved baseline)
|
1 år
|
|
Gjennomsnittlig endring i sittetid på jobb fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Målt via 7d med activPAL-akselerometri (verdi ved 12 måneder minus verdi ved baseline)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clustered Metabolic Risk Score fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Clustered metabolic risk score (fastende glukose, insulin, triglyserider, HDL-kolesterol, blodtrykk); verdi ved 12 måneder minus verdi ved baseline; høyere score indikerer bedre resultat.
Z-skåren for hver komponent (fastende glukose, insulin, triglyserider, HDL-kolesterol, blodtrykk) basert på grunnlinjemiddelverdien og standardavviket for hele gruppen ble beregnet og summert for hver deltaker (HDL z-score ble trukket fra i stedet for la til).
Summen av disse z-skårene representerer den metabolske risikoskåren.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn delstudie
Tidsramme: 1 år
|
24-timers håndleddsakselerometri hos personer med mindre og moderate søvnplager
|
1 år
|
|
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Dynamiske endringer i ambulerende blodtrykk hos prehypertensive
|
3 måneder
|
|
Økologisk øyeblikksvurdering av humør
Tidsramme: 1 år
|
Periodisk overvåking av humør, energi, tretthet hos smarttelefonbrukere
|
1 år
|
|
Dynamisk glukosekontroll
Tidsramme: 3 måneder
|
Kontinuerlig glukosemåling hos prediabetikere
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Hovedetterforsker: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01CA198971 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .