- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02566317
Стоять и двигаться на работе
9 октября 2019 г. обновлено: Arizona State University
Стойте и двигайтесь на работе: групповое рандомизированное исследование
Испытание, проверяющее эффективность рабочих станций сидя-стоя в отношении сокращения времени сидения и увеличения физической активности легкой интенсивности на образцах офисных рабочих мест.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку традиционные подходы к увеличению MVPA (физическая активность от умеренной до высокой) на рабочем месте неустойчивы из-за необходимости преднамеренного и выделенного времени вне работы, это групповое рандомизированное исследование проверит эффективность рабочих мест сидя-стоя на сокращении времени сидения и увеличение физической активности легкой интенсивности (LPA) в очень обобщаемой выборке офисных рабочих мест с использованием многоуровневого вмешательства с высоким потенциалом распространения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
630
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения на уровне рабочего места:
- Размер: рабочая площадка небольшого или среднего размера (20–60 сотрудников).
- График: >80% сотрудников полный рабочий день
- Род занятий: сидячая офисная работа, в основном работа с компьютером и телефоном, мало движения или ходьбы.
- Оздоровительная среда: в настоящее время не проходит оздоровительную программу, направленную на повышение активности на работе.
- Рабочие станции: Готовы установить сидячие рабочие станции на рабочем месте.
- Готовность быть рандомизированной: Готовность быть рандомизированной для любых условий вмешательства
Критерии включения на уровне участника:
- Возраст: 18 лет и старше
- Состояние здоровья: в целом хорошее здоровье и способность безопасно увеличивать LPA и сокращать время сидения.
- Занятость: Любая сидячая работа, большую часть времени сидя, мало стоя или ходьба.
- Профессия: Традиционный сидячий стол, готов установить рабочее место для сидения и стояния за столом.
- Рабочая станция: традиционный стол для сидения; готов установить рабочую станцию для сидения и стояния за столом
Критерий исключения:
- противопоказание к длительному стоянию на работе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Двигаться
Многоуровневое индивидуальное, социальное, экологическое и организационное вмешательство, направленное на увеличение малоинтенсивной физической активности на рабочем месте.
|
Многоуровневое индивидуальное, социальное, экологическое и организационное вмешательство, направленное на увеличение малоинтенсивной физической активности на рабочем месте.
|
|
Экспериментальный: Стоять и двигаться
Вмешательство в движение (многоуровневое индивидуальное, социальное, экологическое и организационное вмешательство, направленное на увеличение малоинтенсивной физической активности на рабочем месте) плюс установка рабочей станции сидя-стоя.
|
Многоуровневое индивидуальное, социальное, экологическое и организационное вмешательство, направленное на увеличение малоинтенсивной физической активности на рабочем месте.
Установка сидячего стола на работе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение легкой физической активности на работе от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
Измерено с помощью 7-дневной акселерометрии activPAL (значение через 12 месяцев минус исходное значение)
|
1 год
|
|
Среднее изменение продолжительности сидения на работе по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
Измерено с помощью 7-дневной акселерометрии activPAL (значение через 12 месяцев минус исходное значение)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кластерная оценка метаболического риска от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
Кластерная шкала метаболического риска (глюкоза натощак, инсулин, триглицериды, холестерин ЛПВП, артериальное давление); значение через 12 месяцев минус исходное значение; более высокие баллы указывают на лучший результат.
Z-показатель для каждого компонента (глюкоза натощак, инсулин, триглицериды, холестерин ЛПВП, кровяное давление), основанный на исходном среднем значении и стандартном отклонении всей группы, был рассчитан и суммирован для каждого участника (z-показатель ЛПВП вычитался, а не добавлен).
Сумма этих z-показателей представляет собой показатель метаболического риска.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подисследование сна
Временное ограничение: 1 год
|
24-часовая акселерометрия запястья у лиц с легкими и умеренными жалобами на сон
|
1 год
|
|
Амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Динамические изменения амбулаторного артериального давления у предгипертоников
|
3 месяца
|
|
Экологическая сиюминутная оценка настроения
Временное ограничение: 1 год
|
Периодический мониторинг настроения, энергии, усталости у пользователей смартфонов
|
1 год
|
|
Динамический контроль уровня глюкозы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Непрерывный мониторинг глюкозы у преддиабетиков
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Главный следователь: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA198971 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .