- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02566317
Alzati e muoviti al lavoro
9 ottobre 2019 aggiornato da: Arizona State University
Alzati e muoviti al lavoro: una prova randomizzata di gruppo
Uno studio che testa l'efficacia delle postazioni di lavoro in piedi sulla riduzione del tempo di seduta e sull'aumento dell'attività fisica a intensità luminosa in campioni di cantieri d'ufficio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché gli approcci tradizionali per aumentare l'MVPA (attività fisica da moderata a vigorosa) sul posto di lavoro sono insostenibili a causa della necessità di tempo deliberato e dedicato lontano dal lavoro, questo studio randomizzato di gruppo testerà l'efficacia delle postazioni di lavoro in posizione seduta-eretta sulla riduzione del tempo di seduta e aumentare l'attività fisica ad intensità luminosa (LPA) in un campione altamente generalizzabile di cantieri d'ufficio utilizzando un intervento multilivello con un alto potenziale di diffusione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
630
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione a livello di cantiere:
- Dimensioni: Cantiere di dimensioni medio-piccole (20-60 dipendenti)
- Orario: >80% dei dipendenti a tempo pieno
- Occupazione: lavoro d'ufficio seduto, principalmente lavoro al computer e al telefono, poco movimento o deambulazione
- Ambiente di benessere: attualmente non sta seguendo un programma di benessere volto ad aumentare l'attività sul lavoro
- Postazioni di lavoro: disposti a disporre di postazioni di lavoro sit-stand installate in un luogo di lavoro
- Disposto a essere randomizzato: disposto a essere randomizzato a entrambe le condizioni di intervento
Criteri di inclusione a livello di membro:
- Età: dai 18 anni in su
- Stato di salute: generalmente buona salute e in grado di aumentare in sicurezza l'LPA e ridurre il tempo di seduta
- Condizione occupazionale: qualsiasi lavoro sedentario, per lo più seduto, poco in piedi o camminando
- Occupazione: scrivania da seduta tradizionale, disposta ad avere una postazione di lavoro sit-stand installata alla scrivania
- Postazione di lavoro: scrivania tradizionale; disponibilità ad avere una postazione di lavoro sit-stand installata alla scrivania
Criteri di esclusione:
- controindicazione alla posizione prolungata sul posto di lavoro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Mossa
Un intervento individuale, sociale, ambientale e organizzativo a più livelli mirato all'aumento dell'attività fisica a bassa intensità sul posto di lavoro.
|
Un intervento individuale, sociale, ambientale e organizzativo a più livelli mirato all'aumento dell'attività fisica a bassa intensità sul posto di lavoro
|
|
Sperimentale: Alzati e muoviti
Intervento di spostamento (un intervento individuale, sociale, ambientale e organizzativo a più livelli mirato all'aumento dell'attività fisica a bassa intensità sul posto di lavoro) più l'installazione di una postazione di lavoro in piedi.
|
Un intervento individuale, sociale, ambientale e organizzativo a più livelli mirato all'aumento dell'attività fisica a bassa intensità sul posto di lavoro
Installazione di una scrivania sit-stand al lavoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media dell'attività fisica di intensità luminosa sul lavoro dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato tramite 7 giorni di accelerometria activPAL (valore a 12 mesi meno valore al basale)
|
1 anno
|
|
Variazione media del tempo di seduta al lavoro dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato tramite 7 giorni di accelerometria activPAL (valore a 12 mesi meno valore al basale)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di rischio metabolico raggruppato dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggio di rischio metabolico raggruppato (glicemia a digiuno, insulina, trigliceridi, colesterolo HDL, pressione arteriosa); valore a 12 mesi meno valore al basale; punteggi più alti indicano risultati migliori.
Il punteggio Z per ciascun componente (glicemia a digiuno, insulina, trigliceridi, colesterolo HDL, pressione arteriosa) basato sulla media basale e sulla deviazione standard dell'intero gruppo è stato calcolato e sommato per ciascun partecipante (il punteggio z HDL è stato sottratto anziché aggiunto).
La somma di questi z-score rappresenta il punteggio di rischio metabolico.
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sottostudio sul sonno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Accelerometria del polso 24 ore su 24 in soggetti con disturbi del sonno da lievi a moderati
|
1 anno
|
|
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazioni dinamiche della pressione arteriosa ambulatoriale nei preipertensivi
|
3 mesi
|
|
Valutazione momentanea ecologica dell'umore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Monitoraggio periodico di umore, energia, affaticamento negli utenti di smartphone
|
1 anno
|
|
Controllo dinamico del glucosio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Monitoraggio continuo del glucosio nei prediabetici
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Investigatore principale: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA198971 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mossa
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIscrizione su invito
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...CompletatoDolore muscoloscheletrico - Condizioni acute e subacuteStati Uniti, India
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
-
Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoRealta virtuale | Terapia occupazionaleStati Uniti
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource center...Completato
-
University of Campania Luigi VanvitelliNon ancora reclutamento
-
NGMedical GmbHReclutamentoRadicolopatia | Stenosi, spinale | Discopatia | Ernia del disco cervicaleAustria, Germania
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoDisturbi psicotici | Obesità | Comportamenti sanitariStati Uniti
-
Charles University, Czech RepublicAttivo, non reclutanteAttività fisica | Inattività fisica | Sviluppo motorio | Sviluppo cognitivo | Obesità e sovrappeso | Alfabetizzazione FisicaCechia