- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02566317
Fique em pé e mova-se no trabalho
9 de outubro de 2019 atualizado por: Arizona State University
Ficar em pé e mover-se no trabalho: um estudo randomizado em grupo
Um estudo testando a eficácia de estações de trabalho sentadas e em pé na diminuição do tempo sentado e no aumento da atividade física de intensidade leve em amostras de locais de trabalho de escritório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como as abordagens tradicionais para aumentar a AFMV (atividade física moderada a vigorosa) no local de trabalho são insustentáveis devido à exigência de tempo deliberado e dedicado longe do trabalho, este estudo randomizado em grupo testará a eficácia das estações de trabalho sentadas e em pé na diminuição do tempo sentado e aumentando a atividade física de intensidade leve (LPA) em uma amostra altamente generalizável de locais de trabalho de escritório usando uma intervenção em vários níveis com alto potencial de disseminação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
630
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão no nível do local de trabalho:
- Tamanho: Local de trabalho de tamanho pequeno a moderado (20-60 funcionários)
- Horário: >80% dos funcionários em tempo integral
- Ocupação: Trabalho de escritório sentado, principalmente trabalho baseado em computador e telefone, pouco movimento ou caminhada
- Ambiente de bem-estar: Não está atualmente passando por um programa de bem-estar destinado a aumentar a atividade no trabalho
- Estações de trabalho: Disposto a ter estações de trabalho sentadas instaladas em um local de trabalho
- Disposto a ser randomizado: Disposto a ser randomizado para qualquer uma das condições de intervenção
Critérios de inclusão em nível de membro:
- Idade: 18 anos ou mais
- Estado de saúde: Geralmente boa saúde e capaz de aumentar o LPA com segurança e reduzir o tempo sentado
- Status de emprego: Qualquer trabalho sedentário, sentado a maior parte do tempo, pouco em pé ou andando
- Ocupação: Escrivaninha tradicional, disposta a ter uma estação de trabalho sit-stand instalada na escrivaninha
- Estação de trabalho: mesa de estar tradicional; desejo ter uma estação de trabalho sentada instalada na mesa
Critério de exclusão:
- contra-indicação para permanecer em pé por muito tempo no trabalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mover
Uma intervenção individual, social, ambiental e organizacional de vários níveis visando aumentos na atividade física de intensidade leve no local de trabalho.
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Uma intervenção individual, social, ambiental e organizacional de vários níveis visando aumentos na atividade física de intensidade leve no local de trabalho
|
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Experimental: Stand & Move
Intervenção de movimento (uma intervenção individual, social, ambiental e organizacional de vários níveis visando aumentos na atividade física de intensidade leve no local de trabalho) mais a instalação de uma estação de trabalho sentada e em pé.
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Uma intervenção individual, social, ambiental e organizacional de vários níveis visando aumentos na atividade física de intensidade leve no local de trabalho
Instalação de uma mesa sit-stand no trabalho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média na atividade física de intensidade leve no trabalho desde a linha de base até 12 meses
Prazo: 1 ano
|
Medido por 7d de acelerometria activPAL (valor em 12 meses menos valor na linha de base)
|
1 ano
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Mudança média no tempo sentado no trabalho desde a linha de base até 12 meses
Prazo: 1 ano
|
Medido por 7d de acelerometria activPAL (valor em 12 meses menos valor na linha de base)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de risco metabólico agrupado desde a linha de base até 12 meses
Prazo: 1 ano
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Escore de risco metabólico agrupado (glicemia de jejum, insulina, triglicérides, HDL-colesterol, pressão arterial); valor em 12 meses menos valor na linha de base; escores mais altos indicam melhor resultado.
O escore Z para cada componente (glicose em jejum, insulina, triglicerídeos, HDL-colesterol, pressão arterial) com base na média basal e desvio padrão de todo o grupo foi calculado e somado para cada participante (o escore z HDL foi subtraído em vez de adicionado).
A soma desses escores z representa o escore de risco metabólico.
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subestudo do Sono
Prazo: 1 ano
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Acelerometria de pulso de 24h em indivíduos com queixas de sono leves a moderadas
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1 ano
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Pressão Arterial Ambulatorial
Prazo: 3 meses
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Alterações dinâmicas na pressão arterial ambulatorial em pré-hipertensos
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3 meses
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Avaliação Momentânea Ecológica do Humor
Prazo: 1 ano
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Monitoramento periódico de humor, energia, fadiga em usuários de smartphones
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1 ano
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Controle Dinâmico de Glicose
Prazo: 3 meses
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Monitorização contínua da glicose em pré-diabéticos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Investigador principal: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA198971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .