- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02566317
Párese y muévase en el trabajo
9 de octubre de 2019 actualizado por: Arizona State University
Ponte de pie y muévete en el trabajo: un ensayo grupal aleatorizado
Un ensayo que prueba la eficacia de las estaciones de trabajo de pie y sentado para disminuir el tiempo de estar sentado y aumentar la actividad física de intensidad liviana en muestras de lugares de trabajo de oficina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que los enfoques tradicionales para aumentar la MVPA (actividad física moderada a vigorosa) en el lugar de trabajo son insostenibles debido al requisito de tiempo deliberado y dedicado fuera del trabajo, este ensayo aleatorizado grupal evaluará la eficacia de las estaciones de trabajo de pie y sentado para disminuir el tiempo sentado y aumento de la actividad física de baja intensidad (LPA, por sus siglas en inglés) en una muestra altamente generalizable de lugares de trabajo de oficina utilizando una intervención multinivel con alto potencial de difusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
630
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Arizona State University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión a nivel del lugar de trabajo:
- Tamaño: lugar de trabajo de tamaño pequeño a moderado (20 a 60 empleados)
- Horario: >80% de los empleados a tiempo completo
- Ocupación: Trabajo de oficina sentado, principalmente trabajo basado en computadora y teléfono, poco movimiento o caminar
- Entorno de bienestar: no estar actualmente en un programa de bienestar destinado a aumentar la actividad en el trabajo
- Estaciones de trabajo: dispuesto a tener estaciones de trabajo para trabajar de pie o sentado en un lugar de trabajo
- Dispuesto a ser aleatorizado: Dispuesto a ser aleatorizado a cualquiera de las condiciones de intervención
Criterios de inclusión a nivel de miembro:
- Edad: 18 años en adelante
- Estado de salud: En general, buena salud y capaz de aumentar el LPA de forma segura y reducir el tiempo sentado
- Situación laboral: Cualquier trabajo sedentario, sentado la mayor parte del tiempo, poco de pie o caminando
- Ocupación: Escritorio para sentarse tradicional, dispuesto a tener una estación de trabajo de pie y sentado instalada en el escritorio
- Estación de trabajo: escritorio para sentarse tradicional; dispuesto a tener una estación de trabajo de pie y sentado instalada en el escritorio
Criterio de exclusión:
- contraindicación para permanecer de pie durante mucho tiempo en el trabajo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mover
Una intervención multinivel individual, social, ambiental y organizacional dirigida a aumentar la actividad física de baja intensidad en el lugar de trabajo.
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Una intervención multinivel individual, social, ambiental y organizacional dirigida a aumentar la actividad física de baja intensidad en el lugar de trabajo
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Experimental: Párate y muévete
Intervención de movimiento (una intervención individual, social, ambiental y organizacional de múltiples niveles dirigida a aumentar la actividad física de baja intensidad en el lugar de trabajo) más la instalación de una estación de trabajo para sentarse y pararse.
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Una intervención multinivel individual, social, ambiental y organizacional dirigida a aumentar la actividad física de baja intensidad en el lugar de trabajo
Instalación de un escritorio para trabajar de pie o sentado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en la actividad física de intensidad luminosa en el trabajo desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido a través de 7d de acelerometría activPAL (valor a los 12 meses menos valor al inicio)
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1 año
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Cambio medio en el tiempo sentado en el trabajo desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medido a través de 7d de acelerometría activPAL (valor a los 12 meses menos valor al inicio)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de riesgo metabólico agrupado desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntaje de riesgo metabólico agrupado (glucosa en ayunas, insulina, triglicéridos, colesterol HDL, presión arterial); valor a los 12 meses menos valor al inicio; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
La puntuación Z para cada componente (glucosa en ayunas, insulina, triglicéridos, HDL-colesterol, presión arterial) basada en la media inicial y la desviación estándar de todo el grupo se calculó y sumó para cada participante (la puntuación z HDL se restó en lugar de agregado).
La suma de estas puntuaciones z representa la puntuación de riesgo metabólico.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subestudio del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
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Acelerometría de muñeca de 24 horas en personas con problemas de sueño leves-moderados
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1 año
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios dinámicos en la presión arterial ambulatoria en prehipertensos
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3 meses
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Evaluación ecológica momentánea del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 1 año
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Monitoreo periódico del estado de ánimo, energía, fatiga en usuarios de teléfonos inteligentes
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1 año
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Control dinámico de glucosa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Monitorización continua de glucosa en prediabéticos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Investigador principal: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CA198971 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .