- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02566317
Stå og bevæg dig på arbejde
9. oktober 2019 opdateret af: Arizona State University
Stand & Move at Work: Et tilfældigt gruppeforsøg
Et forsøg, der tester effektiviteten af sidde-stå-arbejdsstationer til at reducere siddetid og øge lysintensiteten af fysisk aktivitet i prøver af kontorarbejdspladser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da traditionelle tilgange til at øge MVPA (moderat til kraftig fysisk aktivitet) på arbejdspladsen er uholdbare på grund af kravet om bevidst og dedikeret tid væk fra arbejdet, vil dette gruppe-randomiserede forsøg teste effektiviteten af sidde-stå-arbejdsstationer til at reducere siddetid og øget lysintensitets fysisk aktivitet (LPA) i et meget generaliserbart udvalg af kontorarbejdspladser ved hjælp af en multi-level intervention med stort potentiale for formidling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
630
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier på arbejdspladsniveau:
- Størrelse: Lille til moderat størrelse arbejdsplads (20-60 ansatte)
- Tidsplan: >80 % af medarbejderne på fuld tid
- Beskæftigelse: Siddende kontorarbejde, primært computer- og telefonbaseret arbejde, lidt bevægelse eller gang
- Wellness-miljø: Gennemgår ikke i øjeblikket et wellness-program, der har til formål at øge aktiviteten på arbejdet
- Arbejdsstationer: Vil gerne have sidde-stå arbejdsstationer installeret på en arbejdsplads
- Villig til at blive randomiseret: Villig til at blive randomiseret til begge interventionsbetingelser
Inklusionskriterier på medlemsniveau:
- Alder: 18 år og ældre
- Sundhedsstatus: Generelt godt helbred og i stand til sikkert at øge LPA og reducere siddetiden
- Beskæftigelsesstatus: Ethvert stillesiddende job, siddende det meste af sige, lidt stående eller gående
- Beskæftigelse: Traditionelt siddebord, villig til at have en sidde-stå arbejdsstation installeret ved skrivebordet
- Arbejdsstation: traditionelt siddende skrivebord; villig til at have en sidde-stå-arbejdsstation installeret ved skrivebordet
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for langvarig stå på arbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bevæge sig
En individuel, social, miljømæssig og organisatorisk intervention på flere niveauer rettet mod øget fysisk aktivitet med lysintensitet på arbejdspladsen.
|
En individuel, social, miljømæssig og organisatorisk intervention på flere niveauer rettet mod øget fysisk aktivitet med lysintensitet på arbejdspladsen
|
|
Eksperimentel: Stå & Bevæg dig
Bevægelsesintervention (En individuel, social, miljømæssig og organisatorisk intervention på flere niveauer rettet mod øget lysintensitets fysisk aktivitet på arbejdspladsen) plus installation af en sidde-stå-arbejdsstation.
|
En individuel, social, miljømæssig og organisatorisk intervention på flere niveauer rettet mod øget fysisk aktivitet med lysintensitet på arbejdspladsen
Montering af sidde-stå skrivebord på arbejdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i lysintensiteten fysisk aktivitet på arbejdet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Målt via 7d af activPAL accelerometri (værdi ved 12 måneder minus værdi ved baseline)
|
1 år
|
|
Gennemsnitlig ændring i siddetid på arbejde fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Målt via 7d af activPAL accelerometri (værdi ved 12 måneder minus værdi ved baseline)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clustered Metabolic Risk Score fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 1 år
|
Clustered metabolic risk score (fastende glucose, insulin, triglycerider, HDL-kolesterol, blodtryk); værdi ved 12 måneder minus værdi ved baseline; højere score indikerer bedre resultat.
Z-score for hver komponent (fastende glukose, insulin, triglycerider, HDL-kolesterol, blodtryk) baseret på basislinjemiddelværdien og standardafvigelsen for hele gruppen blev beregnet og summeret for hver deltager (HDL z-score blev trukket fra i stedet for tilføjet).
Summen af disse z-scores repræsenterer den metaboliske risikoscore.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af søvn
Tidsramme: 1 år
|
24-timers håndledsaccelerometri hos personer med mindre og moderate søvnproblemer
|
1 år
|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Dynamiske ændringer i ambulatorisk blodtryk hos præhypertensive
|
3 måneder
|
|
Økologisk øjebliksvurdering af humør
Tidsramme: 1 år
|
Periodisk overvågning af humør, energi, træthed hos smartphonebrugere
|
1 år
|
|
Dynamisk glukosekontrol
Tidsramme: 3 måneder
|
Kontinuerlig glukosemonitorering hos prædiabetikere
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Ledende efterforsker: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2015
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA198971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med Bevæge sig
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Afsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater