- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02566317
Postavte se a pohybujte se v práci
9. října 2019 aktualizováno: Arizona State University
Stand & Move at Work: Skupinová randomizovaná zkouška
Zkouška testující účinnost pracovních stanic vsedě na zkrácení doby sezení a zvýšení fyzické aktivity s intenzitou světla na vzorcích kancelářských pracovišť.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že tradiční přístupy ke zvyšování MVPA (střední až intenzivní fyzická aktivita) na pracovišti jsou neudržitelné kvůli požadavku na záměrný a vyhrazený čas mimo práci, tato skupinová randomizovaná studie otestuje účinnost pracovních stanic vsedě na zkrácení doby sezení a zvýšení fyzické aktivity s intenzitou světla (LPA) ve vysoce zobecnitelném vzorku kancelářských pracovišť pomocí víceúrovňové intervence s vysokým potenciálem šíření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
630
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- Arizona State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení na úrovni pracoviště:
- Velikost: Malé až středně velké pracoviště (20-60 zaměstnanců)
- Harmonogram: >80 % zaměstnanců na plný úvazek
- Povolání: Práce v sedě v kanceláři, především práce na počítači a telefonu, málo pohybu nebo chůze
- Wellness prostředí: V současné době neprocházím wellness programem zaměřeným na zvýšení aktivity v práci
- Pracovní stanice: Ochota nechat na pracovišti instalovat pracovní stanice vsedě
- Ochota být randomizována: Ochota být randomizována do obou intervenčních podmínek
Kritéria pro zařazení na úrovni členů:
- Věk: 18 let a starší
- Zdravotní stav: Obecně dobrý zdravotní stav a schopnost bezpečně zvýšit LPA a zkrátit dobu sezení
- Postavení v zaměstnání: Jakékoli sedavé zaměstnání, většinou sedí, málo stojí nebo chodí
- Povolání: Tradiční sedací stůl, ochotný nechat si na stůl nainstalovat pracovní stanici se sezením
- Pracovní stanice: tradiční sedací stůl; ochotni mít na stole instalovánu pracovní stanici se stojanem
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace dlouhodobého stání v práci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hýbat se
Víceúrovňová individuální, sociální, environmentální a organizační intervence zaměřená na zvýšení intenzity světelné fyzické aktivity na pracovišti.
|
Víceúrovňová individuální, sociální, environmentální a organizační intervence zaměřená na zvýšení intenzity světelné fyzické aktivity na pracovišti
|
|
Experimentální: Postavte se a pohybujte se
Pohybová intervence (Víceúrovňová individuální, sociální, environmentální a organizační intervence zaměřená na zvýšení intenzity světelné fyzické aktivity na pracovišti) plus instalace pracovní stanice vsedě.
|
Víceúrovňová individuální, sociální, environmentální a organizační intervence zaměřená na zvýšení intenzity světelné fyzické aktivity na pracovišti
Instalace sedacího stolu v práci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna intenzity světla při fyzické aktivitě od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí 7d akcelerometrie activPAL (hodnota za 12 měsíců minus hodnota na začátku)
|
1 rok
|
|
Průměrná změna doby sezení v práci od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí 7d akcelerometrie activPAL (hodnota za 12 měsíců minus hodnota na začátku)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clustered Metabolic Risk Score od základní hodnoty do 12 měsíců
Časové okno: 1 rok
|
Sdružené skóre metabolického rizika (glukóza nalačno, inzulín, triglyceridy, HDL-cholesterol, krevní tlak); hodnota za 12 měsíců minus hodnota na začátku; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Z-skóre pro každou složku (glukóza nalačno, inzulin, triglyceridy, HDL-cholesterol, krevní tlak) na základě základního průměru a standardní odchylky celé skupiny bylo vypočítáno a sečteno pro každého účastníka (HDL z-skóre bylo spíše odečteno než přidal).
Součet těchto z-skórů představuje skóre metabolického rizika.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Substudie spánku
Časové okno: 1 rok
|
24hodinová akcelerometrie zápěstí u jedinců s menšími až středními potížemi se spánkem
|
1 rok
|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Dynamické změny ambulantního krevního tlaku u prehypertoniků
|
3 měsíce
|
|
Ekologické momentální hodnocení nálady
Časové okno: 1 rok
|
Pravidelné sledování nálady, energie, únavy u uživatelů chytrých telefonů
|
1 rok
|
|
Dynamická kontrola glukózy
Časové okno: 3 měsíce
|
Kontinuální monitorování glukózy u prediabetiků
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A Pereira, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Leonard KS, Mullane SL, Golden CA, Rydell SA, Mitchell NR, Koskan A, Estabrooks PA, Pereira MA, Buman MP. Qualitative comparative analysis of the implementation fidelity of a workplace sedentary reduction intervention. BMC Public Health. 2022 May 31;22(1):1086. doi: 10.1186/s12889-022-13476-3.
- Pereira MA, Mullane SL, Toledo MJL, Larouche ML, Rydell SA, Vuong B, Feltes LH, Mitchell NR, de Brito JN, Hasanaj K, Carlson NG, Gaesser GA, Crespo NC, Oakes JM, Buman MP. Efficacy of the 'Stand and Move at Work' multicomponent workplace intervention to reduce sedentary time and improve cardiometabolic risk: a group randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 27;17(1):133. doi: 10.1186/s12966-020-01033-3.
- Mullane SL, Toledo MJL, Rydell SA, Feltes LH, Vuong B, Crespo NC, Pereira MA, Buman MP. Social ecological correlates of workplace sedentary behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 31;14(1):117. doi: 10.1186/s12966-017-0576-x.
- Buman MP, Mullane SL, Toledo MJ, Rydell SA, Gaesser GA, Crespo NC, Hannan P, Feltes L, Vuong B, Pereira MA. An intervention to reduce sitting and increase light-intensity physical activity at work: Design and rationale of the 'Stand & Move at Work' group randomized trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:11-19. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.008. Epub 2016 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01CA198971 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hýbat se
-
Università Politecnica delle MarcheNáborCholecystitidu; Žlučový kámenItálie
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...DokončenoPříznaky deprese | Pohoda | Životní styl, zdravý | OdolnostBelgie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education and...Dokončeno
-
George Mason UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NeznámýZneužívání návykových látek | Riziko HIV | Empatie | Vina | Ostuda | Kriminogenní myšleníSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoRenální poškozeníSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoPoškození jaterSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborOnemocnění imunitního systému | Lymfoproliferativní poruchy | Periferní T-buněčné lymfomySpojené státy
-
IHU StrasbourgDokončenoFluorescence versus intraoperační cholangiografie ve vizualizaci anatomie žlučových stromů (FLARIOC)Cholelitiáza | Polypy žlučníkuFrancie